Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriiseiden ehkäisy ja lähestyminen heikkokuntoisille yhteisössä asuville potilaille innovatiivisen hoidon avulla (KÄYTÄNNÖN) (PRACTIC)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF

Kriiseiden ehkäisy ja lähestyminen heikkokuntoisille yhteisössä asuville potilaille innovatiivisen hoidon avulla (PRACTIC) – tehokkuustutkimus

Estää ja lähestyä kriisejä heikkokuntoisille yhteisössä asuville potilaille innovatiivisen hoidon avulla (PRACTIC). Osallistava toimintatutkimus satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on testata biopsykososiaalisen henkilökeskeisen mallin (TIME) mukautetun version tehokkuutta ehkäistä ja ratkaista kotihoitopalveluja saavien hauraiden yhteisöasuvien ihmisten kriisejä. Olemme muotoilleet seuraavat tutkimuskysymykset (RQ):

RQ1: Voiko kotihoitopalveluun soveltuva TIME-malli ehkäistä ja ratkaista kotihoitopalveluja saavien heikkojen ihmisten kriisejä? RQ2: Mitkä osallistujan ominaisuudet tai organisaatiotekijät liittyvät TIME-mallin vaikutukseen? RQ3: Millaisia ​​kokemuksia kotihoidon palvelujen käyttäjillä on siitä, miten kriisejä lähestyttiin kokeilun aikana?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on osa laajempaa PRACTIC-tutkimusta (Preventing and approaching crises for frail Community-dwelling patients through innovative care) -tutkimusta. Tämä on kuuden kuukauden satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT). Kokeilu toteutetaan 30 kunnassa, mukaan lukien 150 kotihoitopalvelua saavaa heikossa asemassa olevaa yhdyskuntalaista, joiden arvioitiin olevan välittömiä kriisejä. Ehdotettu 150 osallistujan otos perustuu teholaskelmaan, jossa on noin 5 osallistujan klusterit kustakin 30 kunnasta. Jokainen kunta määritellään klusteriksi ja satunnaistetaan saamaan joko paikallisesti mukautettua TIME-interventiota (interventioryhmä) tai hoitoa tavalliseen tapaan (kontrolliryhmä). TIME on manuaalinen, monikomponenttinen ohjelma, joka sisältää tiukan kriisien arvioinnin, yhden tai useamman poikkitieteellisen tapauskonferenssin sekä räätälöityjen hoitotoimenpiteiden testaamisen ja arvioinnin. RQ3:n haastatteluissa käytämme tarkoituksenmukaista noin 15 diadin otosta, jossa on 15 potilasta ja lähisukulaisia ​​RCT:n interventiokunnista.

Hankkeen tutkimuskeskuksen kuntien ulkopuoliset erikoiskoulutetut sairaanhoitajat (tiedonarvioijat) arvioivat yhdessä kotihoidon henkilöstön kanssa potilaiden perusominaisuudet ennen satunnaistamista. He arvioivat toimenpiteen vaikutuksen puhelimitse haastattelemalla osallistujia, lähiomaisia ​​ja potilaan parhaiten tuntevia henkilökunnan jäseniä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinneista. Haastattelut perustuvat puolistrukturoituun haastatteluoppaaseen, jossa osallistujia pyydetään pohtimaan kahta pääteemaa.

Jotta voidaan arvioida biopsykososiaalisen intervention, kuten TIME, vaikutuksia heterogeenisen väestön kriisien ehkäisemiseksi ja ratkaisemiseksi, tarvitaan tavoitteellinen tulos, joka vaarantaa tämän vaihtelun. Intervention tavoite ja tulos vaihtelevat väistämättä potilaasta toiseen. Käytämme siksi yksilöllistä tavoitteellista haastattelua, PRACTIC tavoitteen asettamisen haastattelua (PGI), joka perustuu The Bangor Goalsetting Interview, BGSI:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Norway
      • Ottestad, Norway, Norja
        • Sykehuset Innlandet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  1. kotihoitopalvelujen tarpeessa
  2. pisteet ≥ 5 kliinisen heikkouden asteikolla (osoittaa lievästä vaikeaan heikkoutta)
  3. kotihoitopalvelu kokee olevansa epävakaassa tilanteessa, jossa on suuri riski akuuttiin laitoshoitoon tai jotka osoittavat vastustuskykyä hoitoon.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

- odotettu lyhyt elinajanodote (esim.

Sisällyskriteerit lähiomaisille (RQ3):

  1. olla kotihoidon palvelujen käyttäjän lähisukulainen, joka täyttää yllä mainitut sisällyttämiskriteerit
  2. säännöllinen yhteys potilaan kanssa (eli vähintään kerran viikossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokunnat
Paikallisesti sovitettu TIME (Targeted Interdisciplinary Model for Evaluation and Treatment of Neuropsychiatric Symptoms) interventio. Kunnat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Biostaatikko suorittaa satunnaistamisen projektinjohtoryhmästä ja kunnista riippumatta. Hankkeen johtoryhmä toimittaa kuntien kotihoitopalveluille satunnaistuksen ja allokoinnin tulokset välittömästi tämän menettelyn jälkeen. Interventio alkaa koulutusistunnoilla (kuvattu alla) yhden tai kahden viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
Muut: TIME-malli kriisien ehkäisyssä ja hoidossa hauraissa yhteisössä asuvissa ihmisissä
TIME on manuaalinen, monikomponenttinen ohjelma, joka sisältää tiukan kriisien arvioinnin, yhden tai useamman poikkitieteellisen tapauskonferenssin sekä räätälöityjen hoitotoimenpiteiden testauksen ja arvioinnin. Tämä monikomponenttinen tieteidenvälinen malli koostuu kolmesta päällekkäisestä vaiheesta. Ensin arviointivaihe, jossa hoitohenkilöstö ja lääkäri tekevät yhteistyötä kattavassa biopsykososiaalisessa arvioinnissa. Toinen vaihe on kognitiivisen käyttäytymisterapian ja abc-menetelmän periaatteisiin perustuvien poikkitieteellisten tapauskonferenssien pohdintavaihe, jossa kehitetään räätälöity hoitosuunnitelma. Kognitiivisen käyttäytymisterapian abc-menetelmää käytetään analyyttisenä työkaluna tapauskonferenssien monimutkaisten haasteiden analysointiin. Kolmannessa vaiheessa hoitosuunnitelma toteutetaan ja arvioidaan systemaattisesti.
Ei väliintuloa: Hallitse kunnat
Huolehdi tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SGI:ssä (PRACTIC Goal-setting Interview) lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla SMM:llä (asteikolla 1-10)
Kokeilun ensisijainen tulos on ero interventio- ja kontrolliryhmän muutoksessa yksilöllisten tavoitteiden saavuttamisessa kriisien haasteiden ratkaisemiseksi tai vähentämiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla SMM:llä (asteikolla 1-10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SMM-muutos (KÄYTÄNNÖN tavoitteen asettamishaastattelu)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
erot interventio- ja kontrolliryhmän muutoksessa BGSI-asteikolla 6 kuukauden kohdalla neuropsykiatrisissa oireissa
6 kuukauden iässä
Muutos hoidon hylkäämisessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Hoidon hylkääminen – Minimaalinen tietojoukko (MDS)
3 kuukauden iässä
Muutos hoidon hylkäämisessä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Hoidon hylkääminen – Minimaalinen tietojoukko (MDS)
6 kuukauden iässä
Lääkkeen muutos potilaskertomusten perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Lääkkeet lääketieteellisistä asiakirjoista
3 kuukauden iässä
Lääkkeen muutos potilaskertomusten perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Lääkkeet lääketieteellisistä asiakirjoista
6 kuukauden iässä
Institutionalisointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Muutos hoitotasossa
3 kuukauden iässä
Institutionalisointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos hoitotasossa
6 kuukauden iässä
Muutos oireissa (NPS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Neuropsykiatriset oireet (NPS) mitataan Neuropsychiatric Inventorylla (NPI-NH). Pisteet jokaisesta oireesta: 0-12 pistettä. Kokonaispisteet 144.
3 kuukauden iässä
Muutos oireissa (NPS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Neuropsykiatriset oireet (NPS) mitataan Neuropsychiatric Inventorylla (NPI-NH). Pisteet jokaisesta oireesta: 0-12 pistettä. Kokonaispisteet 144
6 kuukauden iässä
Elämänlaadun muutos mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Elämänlaatu myöhäisvaiheen dementian elämänlaatuasteikolla (QUALID) mitattuna. Pisteet pysyvät välillä 11–55, ja 11 edustaa korkeinta elämänlaatua.
3 kuukauden iässä
Elämänlaadun muutos mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Myöhäisvaiheen dementian elämänlaatuasteikolla (QUALID) mitattu elämänlaatu. Pistemäärä pysyy 11 ja 55 välillä, ja 11 edustaa korkeinta elämänlaatua.
6 kuukauden iässä
Lähiomaisten havaitsema muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Lähiomaisten kokema ahdistus suhteellisella stressiasteikolla (RSS) mitattuna. Kokonaispistemäärä 0-60, korkeampi pistemäärä alueella, todennäköisemmin suurempi suhteellinen stressi.
3 kuukauden iässä
Lähiomaisten havaitsema muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Lähiomaisten kokema ahdistus suhteellisella stressiasteikolla (RSS) mitattuna. Kokonaispistemäärä 0-60, korkeampi pistemäärä alueella, todennäköisemmin suurempi suhteellinen stressi.
6 kuukauden iässä
Muutos päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Päivittäisen elämän aktiviteetit - arvioitu PSMS-asteikolla (Physical Self-Maintenance Scale). Kokonaispistemäärä 0-30, korkeampi pistemäärä jollakin alueella, todennäköisemmin, että potilas saattaa tarvita apua kyseisellä alueella.
3 kuukauden iässä
Muutos päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

Päivittäisen elämän aktiviteetit - arvioitu PSMS-asteikolla (Physical Self-Maintenance Scale).

Kokonaispistemäärä 0-30, korkeampi pistemäärä jollakin alueella, todennäköisemmin, että potilas saattaa tarvita apua kyseisellä alueella.
6 kuukauden iässä
Clinical Frailty asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hauraustyökalu, joka arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, ja luo heikkouspisteet, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (sairaus).
6 kuukautta
EQ-5D kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EQ-5D-kysely kivun ja epämukavuuden arvioimiseksi. Kivun/epämukavuuden ulottuvuudessa on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa rastittamalla (tai laittamalla rasti) asianmukaisimman väitteen kohdalle.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset Innlandet HF

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology
Helse Stavanger HF
Hochschule für Gesundheit, University of Applied Sciences, Bochum, Germany
Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sverre Bergh, MD. PhD, Sykehuset Innlandet HF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150667

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen yhteistyökumppaneilla ei ole pääsyä mihinkään tietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot ja tukiasiakirjat ovat saatavilla 6. joulukuuta 2024 alkaen ja pysyvät saatavilla 1. huhtikuuta 2031 asti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitujen osallistujien data tehdään saataville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella AFS-tutkimuskeskuksen (Research Centre for Age-related Functional Decline and Disease) tutkimusryhmän jäsenille Innlandet-sairaanhoitopiirissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa