Musiikin kuuntelun ja jalkarefleksologian vaikutus lapsilla perioperatiivisen jakson aikana
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Musiikin kuuntelun ja jalkarefleksologian vaikutus lasten pahoinvointiin, kipuun ja ahdistukseen perioperatiivisen jakson aikana
Tutkimusjoukot ovat 7–12-vuotiaita lapsia, jotka on käynyt päiväkirurgiassa Ordun yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian ja lastensairaalan lastenkirurgian klinikalla.
Tutkimuksen otos muodostuu 99 lapsesta, joille on tehty päiväkirurginen leikkaus tiettyjen päivämäärien välillä, jotka täyttävät tapausvalintakriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin sairaalassa oleville lapsille ja heidän vanhemmilleen tiedotetaan tutkimuksesta.
Suullinen ja kirjallinen suostumus hankitaan tutkimukseen osallistumiselta lapselta ja hänen vanhemmiltaan ennen tutkimuksen aloittamista.
"Lapsia ja vanhempia kuvaava tietolomake, Baxterin pahoinvointiasteikko-BARF, moniulotteinen perioperatiivinen ahdistuneisuusasteikko lapsilla ja lasten tunne-indikaattoriasteikko annetaan kaikille koe- ja kontrolliryhmän lapsille 30 minuuttia ennen leikkausta (1. mittaus).
Ennen leikkaukseen menoa musiikinkuunteluryhmä kuuntelee musiikkia musiikkityynyllä 15 minuuttia, jalkavyöhyketerapiaryhmässä 10 minuuttia jalkojen vyöhyketerapiaa, kontrolliryhmässä ei hakemusta tehdä.
10 minuuttia hakemuksen jälkeen kaikille kolmelle ryhmälle (kokeellinen ja kontrolli) annetaan uudelleen Baxterin pahoinvointiasteikko-BARF, moniulotteinen perioperatiivinen ahdistuneisuusasteikko lapsilla ja lasten tunne-indikaattoriasteikko (2. mittaus).
Kun lapsi tulee palveluun toipumisosastolta leikkauksen jälkeen ja tarvittavan lääketieteellisen toimenpiteen jälkeen (60 minuuttia leikkauksen jälkeen), laitetaan kaikki vaa'at (3. mittaus) ja sitten kuunnellaan musiikin kuunteluryhmää musiikkityynyllä. 15 minuuttia, vyöhyketerapiaa sovelletaan jalkavyöhyketerapiaryhmään 10 minuutin ajan, ja kontrolliryhmälle ei tehdä hakemusta ja 10 minuutin kuluttua kaikki vaa'at annetaan uudelleen koe- ja kontrolliryhmille (4. mittaus).
Lopuksi 30 minuuttia ennen kuin lapsi kotiutuu.
Ensin kaikkia asteikkoja sovelletaan uudelleen koe- ja kontrolliryhmiin ja näiden tulosten perusteella suoritetaan arviointi (5. mittaus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Lapsi on 7-12-vuotias
- Lapsi on sairaalahoidossa yleisanestesiaa ja leikkausta varten,
- Vanhemmat ja lapset ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen,
- Lapsen jalan kudoksen eheys on ehjä,
- Lapsella ei ole näkö-, kuulo- tai mielenterveysongelmia,
- Vanhemmat ja lapset antavat kirjallisen ja suullisen suostumuksen,
Poissulkemiskriteerit:
Lapsella on kuulohäiriö,
- Lapsen hemodynamiikka on epävakaa,
- Lapsella on silmäleikkaus, ortopedinen leikkaus, sisäkorvaleikkaus, adenoidektomia, nielurisaleikkaus,
- Lapsi ja vanhempi eivät ymmärrä ja puhu turkkia helposti,
- Lapsi ei ole henkisesti sillä tasolla, että hän pystyisi vastaamaan esitettyihin kysymyksiin,
- Korkean riskin tilan kehittyminen lapsella leikkauksen jälkeisenä aikana,
- ensisijaisen hoitajan poissaolo,
- Lapsella on ollut kipu- tai huumausaineiden käyttöä 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän lapsille ei käytetä mitään ei-farmakologista käyttöä pahoinvoinnin, kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi ennen ja jälkeen leikkausta.
He saavat rutiininomaista perioperatiivista hoitoa klinikalla.
|
|
|
Kokeellinen: Musiikin kuuntelusovellus
Lapset tässä ryhmässä; 15 minuuttia ennen leikkaukseen menoa lapsen suosikki ja valitsema musiikkikappale ladataan mp3-soittimeen ja musiikkiterapiakoulutuksen saanut tutkija soittaa sitä "creatone-musiikkityynyn" kautta 15 minuuttia.
|
15 minuuttia ennen leikkaukseen menoa lapsen suosikki ja valitsema musiikkikappale ladataan mp3-soittimeen ja tutkija soittaa sitä "creatone-musiikkityynyn" kautta 15 minuuttia.
Lapsen palattua palveluun toipumishuoneesta (huone, jossa potilasta tarkkaillaan leikkaussalissa tietyn ajan, kunnes hän toipuu leikkauksesta ja hänen yleiskuntonsa on vakaa) ja tajunnan palattua, musiikkia soittaa musiikkiryhmä uudelleen 15 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Jalkojen vyöhyketerapiaharjoitus
Lapset tässä ryhmässä; Ennen leikkaukseen menoa tutkija (joka on saanut vyöhyketerapiakoulutuksen) soveltaa jalkarefleksologiaa vain vasempaan jalkaan 10 minuutin ajan.
|
Lapset tässä ryhmässä; Ennen leikkaukseen menoa tutkija soveltaa jalkarefleksologiaa vain vasempaan jalkaan 10 minuutin ajan.
Lapsen palattua palveluun toipumishuoneesta (huone, jossa potilasta tarkkaillaan leikkaussalissa tietyn ajan, kunnes hän toipuu leikkauksesta ja hänen yleiskuntonsa on vakaa) ja tajunnan palattua, jalka vyöhyketerapiaa sovelletaan uudelleen, vain vasempaan jalkaan, 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baxterin pahoinvointiasteikko - BARF-pisteet
Aikaikkuna: Pahoinvointi ja oksentelu muuttuvat perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että pahoinvointia ei ole oksentanut, ja pistemäärä 10 tarkoittaa pahoinvointia-oksentelua
|
Pahoinvointi ja oksentelu muuttuvat perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
|
Itä-Ontarion lastensairaalan kipuasteikko
Aikaikkuna: Kivun muutos perioperatiivisessa jaksossa.
|
Asteikon kokonaispistemääräksi arvioidaan alin 4 pistettä ja korkein 13 pistettä.
Korkea kokonaispistemäärä asteikosta osoittaa, että lapsella on korkea postoperatiivinen kipu
|
Kivun muutos perioperatiivisessa jaksossa.
|
|
Moniulotteinen perioperatiivinen ahdistuneisuusasteikko (MCPSPS)
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden muutos perioperatiivisella kaudella.
|
Asteikko on visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu 5 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-100, valmistettu lapsille 7-13-vuotiaat, joille tehdään päiväleikkaus. Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että lapsen perioperatiivinen ahdistus lisääntyy. |
Ahdistuneisuuden muutos perioperatiivisella kaudella.
|
|
Lasten tunne-indikaattoriasteikko (CBRS)
Aikaikkuna: Tunnemuutos perioperatiivisella kaudella.
|
Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat, negatiiviset tunneindikaattorit kasvavat.
Arvosana on 5-25 pisteen välillä.
|
Tunnemuutos perioperatiivisella kaudella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Syke perioperatiivisella jaksolla.
|
Se luotiin seuraamaan lasten sykettä (HR) leikkausjakson aikana.
|
Syke perioperatiivisella jaksolla.
|
|
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Kehon lämpötilan muutos perioperatiivisessa jaksossa.
|
lasten ruumiinlämpö perioperatiivisella kaudella.
|
Kehon lämpötilan muutos perioperatiivisessa jaksossa.
|
|
happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: SpO2-muutos perioperatiivisella jaksolla.
|
lasten happisaturaatio (SpO2) perioperatiivisella jaksolla.
|
SpO2-muutos perioperatiivisella jaksolla.
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos perioperatiivisessa jaksossa.
|
lasten verenpaine perioperatiivisella kaudella.
|
Verenpaineen muutos perioperatiivisessa jaksossa.
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: hengitystiheyden muutos perioperatiivisessa jaksossa.
|
lasten hengitystiheys perioperatiivisella kaudella.
|
hengitystiheyden muutos perioperatiivisessa jaksossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .