Effekten av å lytte til musikk og fotsoneterapi hos barn under perioperativ periode
24. mai 2023 oppdatert av: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av å lytte til musikk og fotsoneterapi på kvalme, smerte og angst hos barn under perioperativ periode
Befolkningen av forskningen vil være barn mellom 7 og 12 år som gjennomgikk dagkirurgi ved Pediatric Surgery Clinic ved Gynecology and Childhood Hospital ved Ordu University Training and Research Hospital.
Utvalget av studien vil bestå av 99 barn som har gjennomgått en dagkirurgisk operasjon mellom de angitte datoene, som oppfyller casevalgskriteriene og samtykker i å delta i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Først av alt vil de innlagte barna og deres foreldre bli informert om studien.
Muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra barnet og dets foreldre som har sagt ja til å delta i studien før studien starter.
«Child and Parent Descriptive Information Form, Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children and Children's Emotional Indicator Scale vil bli administrert til alle barn i forsøks- og kontrollgruppene 30 minutter før operasjonen (1. måling).
Før man går til operasjonen vil musikklyttegruppen høre på musikk med musikkpute i 15 minutter, fotsoneterapi skal søkes i 10 minutter til fotsoneterapigruppen, og det vil ikke bli søkt kontrollgruppen.
10 minutter etter påføringen vil Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children and Children's Emotional Indicator Scale administreres igjen til alle tre gruppene (eksperimentell og kontroll) (2. måling).
Når barnet kommer til tjenesten fra tilfriskningsenheten etter operasjonen og etter nødvendig medisinsk intervensjon (60. minutt postoperativt), vil alle skalaer påføres (3. måling) og deretter lyttes musikklyttegruppen med musikkpute for 15 minutter, soneterapi påføres fotsoneterapigruppen i 10 minutter, og kontrollgruppen vil ikke bli gjort, og etter 10 minutter vil alle skalaene bli administrert på nytt til forsøks- og kontrollgruppen (4. måling).
Til slutt 30 minutter før barnet skrives ut.
Først vil alle skalaer bli brukt på forsøks- og kontrollgruppene igjen og det vil bli foretatt en evaluering med disse resultatene (5. måling).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Barnet er mellom 7-12 år,
- Barnet er innlagt på sykehus for generell anestesi og kirurgisk operasjon,
- Foreldre og barn er villige til å delta i forskningen,
- Integriteten til vevet i foten til barnet er intakt,
- Barnet har ikke syns-, hørsels- og psykiske funksjonshemninger,
- Foreldre og barn gir skriftlig og muntlig samtykke,
Ekskluderingskriterier:
Barnet har hørselsproblemer,
- Barnets hemodynamikk er ustabil,
- Barnet har øyekirurgi, ortopedisk kirurgi, indre øreoperasjon, adenoidektomi, tonsillektomi,
- Barnet og forelderen forstår og snakker ikke lett tyrkisk,
- Barnet er ikke på nivå med mental utvikling for å kunne svare på spørsmålene som stilles,
- Utvikling av en høyrisikotilstand hos barnet i den postoperative perioden,
- Fravær av en primær omsorgsperson,
- Barnet har en historie med bruk av smertestillende eller narkotiske stoffer innen 24 timer før operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i denne gruppen vil ikke bli utsatt for noen ikke-farmakologisk bruk for å redusere kvalme, smerte og angst før og etter operasjonen.
De vil motta rutinemessig perioperativ behandling gitt i klinikken.
|
|
|
Eksperimentell: Applikasjon for musikklytting
Barn i denne gruppen; 15 minutter før operasjonen skal barnets favoritt og utvalgte musikkstykke lastes inn på mp3-spilleren og spilles av forskeren (som har fått musikkterapiopplæring) via «creatone musikkputen» i 15 minutter.
|
15 minutter før du går til operasjonen, vil barnets favoritt og valgte musikkstykke lastes inn på mp3-spilleren og spilles av forskeren via "creatone musikkputen" i 15 minutter.
Etter at barnet kommer tilbake til tjenesten fra utvinningsrommet (rommet hvor pasienten blir observert på operasjonsstuen i en viss periode til han kommer seg etter operasjonen og allmenntilstanden er stabil), og etter at han gjenvinner bevissthet, musikk spilles av musikkgruppen igjen i 15 minutter.
|
|
Eksperimentell: Fotsoneterapi praksis
Barn i denne gruppen; Før du går til operasjonen, vil fotsoneterapi bli brukt av forskeren (som har fått soneterapiopplæring), kun på venstre fot, i 10 minutter.
|
Barn i denne gruppen; Før du går til operasjonen, vil fotsoneterapi bli brukt av forskeren, kun på venstre fot, i 10 minutter.
Etter at barnet kommer tilbake til tjenesten fra utvinningsrommet (rommet hvor pasienten observeres på operasjonsstuen i en viss periode til han kommer seg etter operasjonen og allmenntilstanden er stabil), og etter at han kommer tilbake til bevissthet, foten soneterapi vil bli brukt igjen, kun på venstre fot, i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baxter Kvalmeskala- BARF Score
Tidsramme: Kvalme og oppkast endres i den perioperative perioden.
|
En score på 0 fra skalaen indikerer at det ikke er kvalme- brekninger, og en score på 10 indikerer at det er kvalme-oppkast
|
Kvalme og oppkast endres i den perioperative perioden.
|
|
Eastern Ontario Children's Hospital Pain Scale
Tidsramme: Smerteforandring i den perioperative perioden.
|
Den totale poengsummen fra skalaen vurderes som de laveste 4 poengene og de høyeste 13 poengene.
En høy totalskåre fra skalaen indikerer at barnet har høy postoperativ smerte
|
Smerteforandring i den perioperative perioden.
|
|
Multidimensional Perioperative Anxiety Scale (MCPSPS)
Tidsramme: Angst endring i den perioperative perioden.
|
Skalaen er en visuell analog skala bestående av 5 elementer og skårer mellom 0-100, forberedt for barn i alderen 7-13 år som skal gjennomgå dagkirurgi. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at barnets perioperative angst øker. |
Angst endring i den perioperative perioden.
|
|
Barnas emosjonelle indikatorskala (CBRS)
Tidsramme: Emosjonell endring i den perioperative perioden.
|
Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker, øker negative emosjonelle indikatorer.
Rangeringen er mellom 5-25 poeng.
|
Emosjonell endring i den perioperative perioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Hjertefrekvens i den perioperative perioden.
|
Den ble laget for å overvåke hjertefrekvensen (HR) til barn i den perioperative perioden.
|
Hjertefrekvens i den perioperative perioden.
|
|
kroppstemperatur
Tidsramme: Kroppstemperaturendring i den perioperative perioden.
|
kroppstemperatur hos barn i den perioperative perioden.
|
Kroppstemperaturendring i den perioperative perioden.
|
|
oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: SpO2 endring i den perioperative perioden.
|
oksygenmetning (SpO2) hos barn i den perioperative perioden.
|
SpO2 endring i den perioperative perioden.
|
|
blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykksendring i den perioperative perioden.
|
blodtrykk hos barn i den perioperative perioden.
|
Blodtrykksendring i den perioperative perioden.
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: respirasjonsfrekvensendring i den perioperative perioden.
|
respirasjonsfrekvens hos barn i den perioperative perioden.
|
respirasjonsfrekvensendring i den perioperative perioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KAEK117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .