L'effet de l'écoute de la musique et de la réflexologie plantaire chez les enfants pendant la période périopératoire
24 mai 2023 mis à jour par: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effet de l'écoute de la musique et de la réflexologie plantaire sur les nausées, la douleur et l'anxiété chez les enfants pendant la période périopératoire
La population de la recherche sera constituée d'enfants âgés de 7 à 12 ans ayant subi une chirurgie d'un jour à la clinique de chirurgie pédiatrique de l'hôpital de gynécologie et d'enfance de l'hôpital universitaire de formation et de recherche d'Ordu.
L'échantillon de l'étude sera composé de 99 enfants ayant subi une opération de chirurgie d'un jour entre les dates spécifiées, répondant aux critères de sélection des cas et acceptant de participer à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps, les enfants hospitalisés et leurs parents seront informés de l'étude.
Un consentement verbal et écrit sera obtenu de l'enfant et de ses parents qui ont accepté de participer à l'étude avant de commencer l'étude.
"Le formulaire d'information descriptive de l'enfant et du parent, l'échelle de Baxter Nausea-BARF, l'échelle d'anxiété périopératoire multidimensionnelle chez les enfants et l'échelle des indicateurs émotionnels des enfants seront administrés à tous les enfants des groupes expérimental et témoin 30 minutes avant l'opération (1ère mesure).
Avant de se rendre à l'opération, le groupe d'écoute musicale écoutera de la musique avec un oreiller musical pendant 15 minutes, la réflexologie plantaire sera appliquée pendant 10 minutes au groupe de réflexologie plantaire, et aucune application ne sera faite au groupe témoin.
10 minutes après l'application, Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children et Children's Emotional Indicator Scale seront à nouveau administrés aux trois groupes (expérimental et témoin) (2e mesure).
Lorsque l'enfant arrive au service de l'unité de réveil après la chirurgie et après l'intervention médicale nécessaire (60e minute postopératoire), toutes les échelles seront appliquées (3e mesure) puis le groupe d'écoute musicale sera écouté avec un oreiller musical pour 15 minutes, la réflexologie sera appliquée au groupe de réflexologie plantaire pendant 10 minutes, et le groupe témoin ne sera pas appliqué et après 10 minutes toutes les échelles seront ré-administrées aux groupes expérimental et témoin (4ème mesure).
Enfin, 30 minutes avant la sortie de l'enfant.
Tout d'abord, toutes les échelles seront à nouveau appliquées aux groupes expérimentaux et témoins et une évaluation sera faite avec ces résultats (5ème mesure).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie, 52000
- Dilek alemdar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- - L'enfant a entre 7 et 12 ans,
- L'enfant est hospitalisé pour une anesthésie générale et une opération chirurgicale,
- Les parents et les enfants sont prêts à participer à la recherche,
- L'intégrité des tissus du pied de l'enfant est intacte,
- L'enfant n'a pas de handicap visuel, auditif et mental,
- Les parents et les enfants donnent leur consentement écrit et verbal,
Critère d'exclusion:
L'enfant a un problème auditif,
- L'hémodynamique de l'enfant est instable,
- L'enfant subit une chirurgie oculaire, une chirurgie orthopédique, une chirurgie de l'oreille interne, une adénoïdectomie, une amygdalectomie,
- L'enfant et le parent ne comprennent pas et ne parlent pas facilement le turc,
- L'enfant n'est pas au niveau de développement mental pour pouvoir répondre aux questions posées,
- Développement d'une condition à haut risque chez l'enfant dans la période postopératoire,
- Absence d'un soignant principal,
- L'enfant a des antécédents d'utilisation de substances analgésiques ou narcotiques dans les 24 heures précédant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants de ce groupe ne seront soumis à aucune application non pharmacologique pour réduire les nausées, la douleur et l'anxiété avant et après la chirurgie.
Ils recevront des soins périopératoires de routine administrés à la clinique.
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Expérimental: Application d'écoute de musique
Les enfants de ce groupe ; 15 minutes avant de se rendre au cabinet, le morceau de musique préféré et choisi par l'enfant sera chargé sur le lecteur mp3 et joué par le chercheur (qui a reçu une formation en musicothérapie) via le "creatone music pillow" pendant 15 minutes.
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15 minutes avant d'aller à la chirurgie, le morceau de musique préféré et choisi par l'enfant sera chargé sur le lecteur mp3 et joué par le chercheur via le "creatone music pillow" pendant 15 minutes.
Après le retour de l'enfant au service depuis la salle de réveil (la pièce où le patient est observé dans la salle d'opération pendant un certain temps jusqu'à ce qu'il se remette de l'opération et que son état général soit stable), et après qu'il a repris connaissance, la musique sera joué à nouveau par le groupe de musique pendant 15 minutes.
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Expérimental: Cabinet de réflexologie plantaire
Les enfants de ce groupe ; Avant de se rendre au cabinet, la réflexologie plantaire sera appliquée par le chercheur (qui a reçu une formation en réflexologie), uniquement au pied gauche, pendant 10 minutes.
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Les enfants de ce groupe ; Avant de se rendre au cabinet, la réflexologie plantaire sera appliquée par le chercheur, uniquement sur le pied gauche, pendant 10 minutes.
Après le retour de l'enfant au service depuis la salle de réveil (la pièce où le patient est observé dans la salle d'opération pendant un certain temps jusqu'à ce qu'il se remette de l'opération et que son état général soit stable), et après qu'il a repris connaissance, le pied la réflexologie sera à nouveau appliquée, uniquement sur le pied gauche, pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des nausées de Baxter - Score BARF
Délai: Les nausées et les vomissements évoluent dans la période périopératoire.
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Un score de 0 sur l'échelle indique qu'il n'y a pas de nausées-vomissements, et un score de 10 indique qu'il y a des nausées-vomissements.
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Les nausées et les vomissements évoluent dans la période périopératoire.
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Échelle de douleur de l'hôpital pour enfants de l'est de l'Ontario
Délai: Modification de la douleur dans la période périopératoire.
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Le score total de l'échelle est évalué comme les 4 points les plus bas et les 13 points les plus élevés.
Un score total élevé de l'échelle indique que l'enfant a une douleur postopératoire élevée
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Modification de la douleur dans la période périopératoire.
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Échelle d'anxiété périopératoire multidimensionnelle (MCPSPS)
Délai: Changement d'anxiété dans la période périopératoire.
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L'échelle est une échelle visuelle analogique composée de 5 éléments et notée entre 0 et 100, préparée pour les enfants âgés de 7 à 13 ans qui subiront une chirurgie d'un jour. Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique que l'anxiété périopératoire de l'enfant augmente. |
Changement d'anxiété dans la période périopératoire.
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Échelle des indicateurs émotionnels des enfants (CBRS)
Délai: Changement émotionnel dans la période périopératoire.
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À mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, les indicateurs émotionnels négatifs augmentent.
La note est comprise entre 5 et 25 points.
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Changement émotionnel dans la période périopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Rythme cardiaque en période périopératoire.
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Il a été créé pour surveiller la fréquence cardiaque (FC) des enfants pendant la période périopératoire.
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Rythme cardiaque en période périopératoire.
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température corporelle
Délai: Changement de température corporelle dans la période périopératoire.
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température corporelle des enfants dans la période périopératoire.
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Changement de température corporelle dans la période périopératoire.
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saturation en oxygène (SpO2)
Délai: Changement de SpO2 dans la période périopératoire.
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saturation en oxygène (SpO2) des enfants en période périopératoire.
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Changement de SpO2 dans la période périopératoire.
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pression artérielle
Délai: Modification de la pression artérielle dans la période périopératoire.
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tension artérielle des enfants en période périopératoire.
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Modification de la pression artérielle dans la période périopératoire.
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fréquence respiratoire
Délai: modification de la fréquence respiratoire dans la période périopératoire.
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fréquence respiratoire des enfants en période périopératoire.
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modification de la fréquence respiratoire dans la période périopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Première publication (Réel)
19 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .