Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at lytte til musik og fodzoneterapi hos børn under perioperativ periode

24. maj 2023 opdateret af: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten af ​​at lytte til musik og fodzoneterapi på kvalme, smerte og angst hos børn i perioperativ periode

Befolkningen af ​​forskningen vil være børn mellem 7 og 12 år, som gennemgik en dagkirurgi på pædiatrisk kirurgisk klinik på Gynækologi- og børnehospitalet på Ordu University Training and Research Hospital. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 99 børn, der har gennemgået en dagkirurgisk operation mellem de angivne datoer, som opfylder case-udvælgelseskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Først og fremmest vil de indlagte børn og deres forældre blive informeret om undersøgelsen. Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra barnet og dets forældre, som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen, inden undersøgelsen påbegyndes. "Børn og forældre beskrivende informationsskema, Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children and Children's Emotional Indicator Scale vil blive administreret til alle børn i forsøgs- og kontrolgruppen 30 minutter før operationen (1. måling). Inden man går til operationen vil musiklyttegruppen lytte til musik med musikpude i 15 minutter, fodzoneterapi vil blive søgt i 10 minutter til fodzoneterapigruppen, og der vil ikke blive søgt til kontrolgruppen. 10 minutter efter påføringen vil Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children and Children's Emotional Indicator Scale blive administreret igen til alle tre grupper (eksperimentel og kontrol) (2. måling). Når barnet kommer til service fra opvågningsenheden efter operationen og efter den nødvendige medicinske indgriben (60. minut postoperativt), påføres alle skalaer (3. måling) og derefter lyttes der til musiklyttegruppen med en musikpude pr. 15 minutter påføres zoneterapi på fodzoneterapigruppen i 10 minutter, og kontrolgruppen vil ikke blive ansøgt, og efter 10 minutter vil alle skalaer blive genadministreret til forsøgs- og kontrolgruppen (4. måling). Til sidst 30 minutter før barnet udskrives. Først vil alle skalaer blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne igen, og der vil blive foretaget en evaluering med disse resultater (5. måling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun, 52000
        • Dilek alemdar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Barnet er mellem 7-12 år,
  • Barnet er indlagt til generel anæstesi og kirurgisk operation,
  • Forældre og børn er villige til at deltage i forskningen,
  • Integriteten af ​​vævet i barnets fod er intakt,
  • Barnet har ikke syns-, høre- og psykiske handicap,
  • Forældre og børn giver skriftligt og mundtligt samtykke,

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har et høreproblem,

    • Barnets hæmodynamik er ustabil,
    • Barnet har øjenoperation, ortopædkirurgi, indre øreoperation, adenoidektomi, tonsillektomi,
    • Barnet og forælderen forstår og taler ikke let tyrkisk,
    • Barnet er ikke på det mentale udviklingsniveau til at kunne besvare de stillede spørgsmål,
    • Udvikling af en højrisikotilstand hos barnet i den postoperative periode,
    • Fravær af en primær omsorgsperson,
    • Barnet har en historie med brug af smertestillende eller narkotiske stoffer inden for 24 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i denne gruppe vil ikke blive udsat for nogen ikke-farmakologisk anvendelse for at reducere kvalme, smerte og angst før og efter operationen. De vil modtage rutinemæssig perioperativ pleje administreret i klinikken.
Eksperimentel: Applikation til at lytte til musik
Børn i denne gruppe; 15 minutter før det skal til operationen, vil barnets yndlings og valgte musikstykke blive indlæst på mp3-afspilleren og afspillet af forskeren (som har modtaget musikterapiuddannelse) via "creatone musikpuden" i 15 minutter.
Andet: Applikation til at lytte til musik
15 minutter før det går til operationen, vil barnets foretrukne og valgte musikstykke blive indlæst på mp3-afspilleren og afspillet af forskeren via "creatone musikpuden" i 15 minutter. Efter at barnet vender tilbage til tjenesten fra opvågningsstuen (stuen, hvor patienten observeres på operationsstuen i en vis periode, indtil han kommer sig fra operationen og hans almene tilstand er stabil), og efter at han kommer til bevidsthed, musik vil blive spillet af musikgruppen igen i 15 minutter.
Eksperimentel: Fodzoneterapi praksis
Børn i denne gruppe; Før man går til operationen, vil fodzoneterapi blive anvendt af forskeren (som har modtaget zoneterapiuddannelse), kun på venstre fod, i 10 minutter.
Andet: Fodzoneterapi praksis:
Børn i denne gruppe; Før du går til operationen, vil fodzoneterapi blive anvendt af forskeren, kun på venstre fod, i 10 minutter. Efter at barnet vender tilbage til tjenesten fra opvågningsstuen (stuen, hvor patienten observeres på operationsstuen i en vis periode, indtil han kommer sig fra operationen og hans almene tilstand er stabil), og efter at han kommer til bevidsthed, fod zoneterapi vil blive anvendt igen, kun på venstre fod, i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baxter Kvalmeskala- BARF Score
Tidsramme: Kvalme og opkastning ændrer sig i den perioperative periode.
En score på 0 fra skalaen indikerer, at der ikke er kvalme-opkastning, og en score på 10 indikerer, at der er kvalme-opkastning
Kvalme og opkastning ændrer sig i den perioperative periode.
Eastern Ontario Children's Hospital Pain Scale
Tidsramme: Smerteændring i den perioperative periode.
Den samlede score fra skalaen vurderes som de laveste 4 point og de højeste 13 point. En høj totalscore fra skalaen indikerer, at barnet har høje postoperative smerter
Smerteændring i den perioperative periode.
Multidimensional Perioperative Anxiety Scale (MCPSPS)
Tidsramme: Angstændring i den perioperative periode.

Skalaen er en visuel analog skala bestående af 5 punkter og scoret mellem 0-100, forberedt til børn

i alderen 7-13 år, som skal dagopereres. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at barnets perioperative angst stiger.
Angstændring i den perioperative periode.
Børns følelsesmæssige indikatorskala (CBRS)
Tidsramme: Følelsesmæssig ændring i den perioperative periode.
Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger negative følelsesmæssige indikatorer. Bedømmelsen ligger mellem 5-25 point.
Følelsesmæssig ændring i den perioperative periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (HR)
Tidsramme: Hjertefrekvens i den perioperative periode.
Det blev skabt til at overvåge hjertefrekvensen (HR) hos børn i den perioperative periode.
Hjertefrekvens i den perioperative periode.
kropstemperatur
Tidsramme: Kropstemperaturændring i den perioperative periode.
kropstemperatur hos børn i den perioperative periode.
Kropstemperaturændring i den perioperative periode.
iltmætning (SpO2)
Tidsramme: SpO2-ændring i den perioperative periode.
iltmætning (SpO2) hos børn i den perioperative periode.
SpO2-ændring i den perioperative periode.
blodtryk
Tidsramme: Blodtryksændring i den perioperative periode.
blodtryk hos børn i den perioperative periode.
Blodtryksændring i den perioperative periode.
respirationsfrekvens
Tidsramme: åndedrætsfrekvensændring i den perioperative periode.
respirationsfrekvens hos børn i den perioperative periode.
åndedrætsfrekvensændring i den perioperative periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

  • Studieleder: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ periode

Kliniske forsøg med Fodzoneterapi praksis:

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner