O efeito de ouvir música e reflexologia podal em crianças durante o período perioperatório
24 de maio de 2023 atualizado por: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
O efeito de ouvir música e reflexologia podal em náuseas, dor e ansiedade em crianças durante o período perioperatório
A população da pesquisa serão crianças com idades entre 7 e 12 anos que foram submetidas a cirurgia de dia na Clínica de Cirurgia Pediátrica do Hospital de Ginecologia e Infância do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ordu.
A amostra do estudo consistirá de 99 crianças que foram submetidas a uma cirurgia de dia entre as datas especificadas, que atendem aos critérios de seleção do caso e concordam em participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiramente, as crianças internadas e seus pais serão informados sobre o estudo.
O consentimento verbal e por escrito será obtido da criança e de seus pais que concordaram em participar do estudo antes de iniciar o estudo.
"Formulário de informações descritivas para crianças e pais, Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children e Children's Emotional Indicator Scale serão administrados a todas as crianças dos grupos experimental e controle 30 minutos antes da operação (1ª medição).
Antes de ir para a operação, o grupo de escuta de música ouvirá música com um travesseiro de música por 15 minutos, a reflexologia podal será aplicada por 10 minutos ao grupo de reflexologia podal e nenhuma aplicação será feita ao grupo de controle.
Após 10 minutos da aplicação, Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children e Children's Emotional Indicator Scale serão reaplicados aos três grupos (experimental e controle) (2ª mensuração).
Quando a criança chegar ao serviço da unidade de recuperação após a cirurgia e após a intervenção médica necessária (60º minuto de pós-operatório), todas as escalas serão aplicadas (3ª medição) e, em seguida, o grupo de escuta musical será ouvido com uma almofada de música para 15 minutos, será aplicada reflexologia no grupo reflexologia podal por 10 minutos, e no grupo controle nenhuma aplicação será feita e após 10 minutos todas as escalas serão reaplicadas aos grupos experimental e controle (4ª medição).
Por fim, 30 minutos antes da alta da criança.
Primeiramente, todas as escalas serão aplicadas novamente aos grupos experimental e controle e será feita uma avaliação com estes resultados (5ª medição).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ordu, Peru, 52000
- Dilek alemdar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- - A criança tem entre 7-12 anos de idade,
- A criança é hospitalizada para anestesia geral e operação cirúrgica,
- Pais e filhos estão dispostos a participar da pesquisa,
- A integridade do tecido no pé da criança está intacta,
- A criança não tem deficiência visual, auditiva e mental,
- Pais e filhos dão consentimento por escrito e verbal,
Critério de exclusão:
A criança tem um problema de audição,
- A hemodinâmica da criança é instável,
- A criança tem cirurgia ocular, cirurgia ortopédica, cirurgia do ouvido interno, adenoidectomia, amigdalectomia,
- A criança e os pais não entendem e falam turco facilmente,
- A criança não está no nível de desenvolvimento mental para poder responder às perguntas feitas,
- Desenvolvimento de uma condição de alto risco na criança no período pós-operatório,
- Ausência de cuidador principal,
- A criança tem história de uso de analgésicos ou substâncias entorpecentes nas 24 horas anteriores à cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças deste grupo não serão submetidas a nenhuma aplicação não farmacológica para redução de náuseas, dor e ansiedade antes e após a cirurgia.
Eles receberão cuidados perioperatórios de rotina administrados na clínica.
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Experimental: Aplicativo para ouvir música
Crianças neste grupo; 15 minutos antes de ir para a cirurgia, a música favorita e escolhida pela criança será carregada no mp3 player e tocada pelo pesquisador (que recebeu treinamento em musicoterapia) através do "creatone music pillow" por 15 minutos.
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15 minutos antes de ir para a cirurgia, a música preferida e escolhida pela criança será carregada no mp3 player e tocada pelo pesquisador através do "creatone music pillow" por 15 minutos.
Após a criança retornar ao serviço da sala de recuperação (quarto onde o paciente é observado na sala de cirurgia por um determinado período de tempo até que se recupere da cirurgia e seu estado geral esteja estável), e após a recuperação da consciência, música será tocada pelo grupo de música novamente por 15 minutos.
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Experimental: Prática de reflexologia podal
Crianças neste grupo; Antes de ir para a cirurgia, a reflexologia podal será aplicada pela pesquisadora (que recebeu treinamento em reflexologia), apenas no pé esquerdo, por 10 minutos.
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Crianças neste grupo; Antes de ir para a cirurgia, a reflexologia podal será aplicada pela pesquisadora, apenas no pé esquerdo, por 10 minutos.
Após a criança retornar ao serviço da sala de recuperação (quarto onde o paciente é observado na sala de cirurgia por um determinado período de tempo até que se recupere da cirurgia e seu estado geral esteja estável), e após a recuperação da consciência, o pé a reflexologia será aplicada novamente, apenas no pé esquerdo, por 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Náusea de Baxter - Pontuação BARF
Prazo: Náuseas e vômitos mudam no período perioperatório.
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Uma pontuação de 0 na escala indica que não há náusea-vômito e uma pontuação de 10 indica que há náusea-vômito
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Náuseas e vômitos mudam no período perioperatório.
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Escala de Dor do Hospital Infantil do Leste de Ontário
Prazo: Alteração da dor no período perioperatório.
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A pontuação total da escala é avaliada como os 4 pontos mais baixos e os 13 pontos mais altos.
Uma alta pontuação total da escala indica que a criança tem alta dor pós-operatória
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Alteração da dor no período perioperatório.
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Escala multidimensional de ansiedade perioperatória (MCPSPS)
Prazo: Mudança de ansiedade no período perioperatório.
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A escala é uma escala analógica visual composta por 5 itens e pontuada entre 0-100, elaborada para crianças de 7 a 13 anos que serão submetidos a cirurgia de dia. Um aumento na pontuação obtida na escala indica que a ansiedade perioperatória da criança aumenta. |
Mudança de ansiedade no período perioperatório.
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Escala de Indicadores Emocionais para Crianças (CBRS)
Prazo: Mudança emocional no período perioperatório.
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À medida que aumentam os escores obtidos na escala, aumentam os indicadores emocionais negativos.
A classificação é entre 5-25 pontos.
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Mudança emocional no período perioperatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Frequência cardíaca no período perioperatório.
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Foi criado para monitorar a frequência cardíaca (FC) de crianças no período perioperatório.
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Frequência cardíaca no período perioperatório.
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temperatura corporal
Prazo: Alteração da temperatura corporal no período perioperatório.
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temperatura corporal de crianças no período perioperatório.
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Alteração da temperatura corporal no período perioperatório.
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saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: Alteração da SpO2 no período perioperatório.
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saturação de oxigênio (SpO2) de crianças no período perioperatório.
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Alteração da SpO2 no período perioperatório.
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pressão sanguínea
Prazo: Alteração da pressão arterial no período perioperatório.
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pressão arterial de crianças no período perioperatório.
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Alteração da pressão arterial no período perioperatório.
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frequência respiratória
Prazo: alteração da frequência respiratória no período perioperatório.
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respiratória de crianças no período perioperatório.
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alteração da frequência respiratória no período perioperatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAEK117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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