Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прослушивания музыки и рефлексотерапии стоп у детей в периоперационный период

24 мая 2023 г. обновлено: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Влияние прослушивания музыки и рефлексотерапии стоп на тошноту, боль и тревогу у детей в периоперационный период

Исследуемой популяцией будут дети в возрасте от 7 до 12 лет, прошедшие дневное хирургическое вмешательство в Клинике детской хирургии Больницы гинекологии и детства Учебно-исследовательской больницы Университета Орду. Выборка исследования будет состоять из 99 детей, перенесших дневную хирургическую операцию между указанными датами, которые соответствуют критериям отбора случаев и согласны участвовать в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В первую очередь об исследовании будут проинформированы госпитализированные дети и их родители. Устное и письменное согласие будет получено от ребенка и его/ее родителей, давших согласие на участие в исследовании, до начала исследования. «Форма описательной информации для детей и родителей, шкала тошноты Бакстера-BARF, многомерная шкала периоперационной тревожности у детей и шкала эмоционального индикатора детей будут введены всем детям в экспериментальной и контрольной группах за 30 минут до операции (1-е измерение). Перед операцией группа прослушивания музыки будет слушать музыку с музыкальной подушкой в ​​течение 15 минут, рефлексотерапия стопы будет применяться в течение 10 минут для группы рефлексотерапии стопы, а контрольной группе не будет подано никаких заявлений. Через 10 минут после аппликации всем трем группам (экспериментальной и контрольной) снова будут введены шкала Baxter Nausea Scale-BARF, многомерная периоперационная шкала тревоги у детей и детская шкала эмоционального индикатора (2-е измерение). Когда ребенок поступает в отделение после операции и после необходимого медицинского вмешательства (60-я минута после операции), будут применены все шкалы (3-е измерение), а затем группа прослушивания музыки с музыкальной подушкой для 15 минут, рефлексотерапия будет применена к группе рефлексотерапии стоп в течение 10 минут, а контрольная группа не будет применять никаких приложений, и через 10 минут все весы будут повторно введены в экспериментальную и контрольную группы (4-е измерение). Наконец, за 30 минут до выписки ребенка. Сначала все шкалы будут снова применены к экспериментальной и контрольной группам, и по этим результатам будет проведена оценка (5-е измерение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - возраст ребенка от 7 до 12 лет,
  • Ребенок госпитализирован для проведения общей анестезии и хирургической операции,
  • Родители и дети готовы участвовать в исследовании,
  • Целостность тканей стопы у ребенка не нарушена,
  • Ребенок не имеет нарушений зрения, слуха и психики,
  • Родители и дети дают письменное и устное согласие,

Критерий исключения:

  • У ребенка проблемы со слухом,

    • Гемодинамика у ребенка нестабильна,
    • У ребенка хирургия глаза, ортопедическая хирургия, хирургия внутреннего уха, аденоидэктомия, тонзиллэктомия,
    • Ребенок и родитель плохо понимают и говорят по-турецки,
    • Ребенок не на том уровне умственного развития, чтобы быть в состоянии ответить на заданные вопросы,
    • Развитие состояния высокого риска у ребенка в послеоперационном периоде,
    • Отсутствие основного опекуна,
    • У ребенка в анамнезе употребление анальгетиков или наркотических веществ в течение 24 часов до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Детей этой группы не будут подвергать никаким немедикаментозным средствам для уменьшения тошноты, боли и беспокойства до и после операции. Им будет оказана стандартная периоперационная помощь в клинике.
Экспериментальный: Приложение для прослушивания музыки
Дети в этой группе; За 15 минут до операции любимое и выбранное ребенком музыкальное произведение будет загружено в mp3-плеер и воспроизведено исследователем (прошедшим курс музыкальной терапии) через «музыкальную подушку креатон» в течение 15 минут.
Другой: Приложение для прослушивания музыки
За 15 минут до операции любимое и выбранное ребенком музыкальное произведение загружается в mp3-плеер и воспроизводится исследователем через «креатоновую музыкальную подушку» в течение 15 минут. После возвращения ребенка на службу из реанимационной палаты (комнаты, где пациент наблюдается в операционной в течение определенного периода времени, пока он не восстановится после операции и его общее состояние не стабилизируется), и после того, как он придет в сознание, музыка снова будет играть музыкальная группа в течение 15 минут.
Экспериментальный: Практика рефлексотерапии стоп
Дети в этой группе; Перед операцией исследователь (прошедший рефлексологическое обучение) применяет рефлексотерапию стопы только к левой стопе в течение 10 минут.
Другой: Практика рефлексотерапии стоп:
Дети в этой группе; Перед операцией исследователь применяет рефлексотерапию стопы только к левой стопе в течение 10 минут. После возвращения ребенка на службу из послеоперационной палаты (комнаты, где пациент наблюдается в операционной в течение определенного периода времени, пока он не восстановится после операции и его общее состояние не стабилизируется), и после того, как он придет в сознание, стопа снова будет применена рефлексотерапия, только на левой ноге, на 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тошноты Бакстера – оценка BARF
Временное ограничение: Тошнота и рвота меняются в периоперационном периоде.
0 баллов по шкале указывает на отсутствие тошноты-рвоты, а 10 баллов - на наличие тошноты-рвоты.
Тошнота и рвота меняются в периоперационном периоде.
Шкала боли детской больницы Восточного Онтарио
Временное ограничение: Изменение боли в периоперационном периоде.
Общий балл по шкале оценивается как самые низкие 4 балла и самые высокие 13 баллов. Высокий суммарный балл по шкале свидетельствует о наличии у ребенка сильной послеоперационной боли.
Изменение боли в периоперационном периоде.
Многомерная шкала периоперационной тревоги (MCPSPS)
Временное ограничение: Изменения тревоги в периоперационном периоде.

Шкала представляет собой визуальную аналоговую шкалу, состоящую из 5 пунктов и оцениваемую от 0 до 100, подготовленную для детей.

в возрасте от 7 до 13 лет, которым предстоит дневная хирургия. Увеличение балла, полученного по шкале, указывает на усиление периоперационной тревожности ребенка.
Изменения тревоги в периоперационном периоде.
Детская шкала эмоциональных показателей (CBRS)
Временное ограничение: Эмоциональные изменения в периоперационном периоде.
По мере увеличения баллов, полученных по шкале, увеличиваются негативные эмоциональные показатели. Рейтинг составляет от 5 до 25 баллов.
Эмоциональные изменения в периоперационном периоде.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: ЧСС в периоперационном периоде.
Он создан для мониторинга частоты сердечных сокращений (ЧСС) детей в периоперационном периоде.
ЧСС в периоперационном периоде.
температура тела
Временное ограничение: Изменение температуры тела в периоперационном периоде.
температура тела детей в периоперационном периоде.
Изменение температуры тела в периоперационном периоде.
насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Изменение SpO2 в периоперационном периоде.
насыщения кислородом (SpO2) детей в периоперационном периоде.
Изменение SpO2 в периоперационном периоде.
кровяное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления в периоперационном периоде.
артериального давления у детей в периоперационном периоде.
Изменение артериального давления в периоперационном периоде.
частота дыхания
Временное ограничение: изменение частоты дыхания в периоперационном периоде.
частота дыхания детей в периоперационном периоде.
изменение частоты дыхания в периоперационном периоде.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Следователи

  • Директор по исследованиям: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Практика рефлексотерапии стоп:

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться