Die Wirkung des Musikhörens und der Fußreflexzonenmassage bei Kindern während der perioperativen Phase
24. Mai 2023 aktualisiert von: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Die Wirkung von Musikhören und Fußreflexzonenmassage auf Übelkeit, Schmerzen und Angstzustände bei Kindern während der perioperativen Phase
Die Untersuchungspopulation besteht aus Kindern im Alter zwischen 7 und 12 Jahren, die sich einer ambulanten Operation in der Klinik für Kinderchirurgie des Gynäkologie- und Kinderkrankenhauses des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Universität Ordu unterzogen haben.
Die Stichprobe der Studie besteht aus 99 Kindern, die sich zwischen den angegebenen Daten einer ambulanten Operation unterzogen haben, die die Fallauswahlkriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst werden die hospitalisierten Kinder und ihre Eltern über die Studie informiert.
Die mündliche und schriftliche Zustimmung des Kindes und seiner Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wird vor Beginn der Studie eingeholt.
„Child and Parent Descriptive Information Form, Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children und Children’s Emotional Indicator Scale werden allen Kindern in den Versuchs- und Kontrollgruppen 30 Minuten vor der Operation verabreicht (1. Messung).
Vor der Operation hört die Musikhörgruppe 15 Minuten lang Musik mit einem Musikkissen, bei der Fußreflexzonengruppe wird 10 Minuten lang eine Fußreflexzonenmassage angewendet, und bei der Kontrollgruppe wird keine Anwendung vorgenommen.
10 Minuten nach der Anwendung werden Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children und Children's Emotional Indicator Scale erneut allen drei Gruppen (Experiment und Kontrolle) verabreicht (2. Messung).
Wenn das Kind nach der Operation und nach dem notwendigen medizinischen Eingriff (60. Minute postoperativ) von der Aufwachstation zum Gottesdienst kommt, werden alle Skalen angelegt (3. Messung) und dann wird die Musikhörgruppe mit einem Musikkissen angehört 15 Minuten, bei der Fußreflexzonengruppe wird 10 Minuten lang eine Reflexzonenmassage angewendet, bei der Kontrollgruppe wird keine Anwendung vorgenommen und nach 10 Minuten werden alle Skalen erneut bei der Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet (4. Messung).
Schließlich 30 Minuten, bevor das Kind entlassen wird.
Zunächst werden alle Skalen erneut auf die Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet und mit diesen Ergebnissen eine Auswertung vorgenommen (5. Messung).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ordu, Truthahn, 52000
- Dilek alemdar
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Das Kind ist zwischen 7-12 Jahre alt,
- Das Kind wird für eine Vollnarkose und einen chirurgischen Eingriff ins Krankenhaus eingeliefert,
- Eltern und Kinder sind bereit, an der Forschung teilzunehmen,
- Die Unversehrtheit des Gewebes im Fuß des Kindes ist intakt,
- Das Kind hat keine Seh-, Hör- und geistigen Behinderungen,
- Eltern und Kinder stimmen schriftlich und mündlich zu,
Ausschlusskriterien:
Das Kind hat ein Hörproblem,
- Die Hämodynamik des Kindes ist instabil,
- Das Kind hat eine Augenoperation, orthopädische Operation, Innenohroperation, Adenoidektomie, Tonsillektomie,
- Das Kind und der Elternteil verstehen und sprechen Türkisch nicht leicht,
- Das Kind ist nicht auf der geistigen Entwicklungsstufe, um die gestellten Fragen beantworten zu können,
- Entwicklung eines Risikozustands beim Kind in der postoperativen Phase,
- Fehlen einer primären Bezugsperson,
- Das Kind hat innerhalb von 24 Stunden vor der Operation in der Vorgeschichte Analgetika oder Narkotika konsumiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder dieser Gruppe werden keiner nicht-pharmakologischen Anwendung zur Linderung von Übelkeit, Schmerzen und Angstzuständen vor und nach der Operation unterzogen.
Sie werden in der Klinik routinemäßig perioperativ versorgt.
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Experimental: Anwendung zum Musikhören
Kinder in dieser Gruppe; 15 Minuten vor dem OP-Besuch wird das Lieblings- und Wunschmusikstück des Kindes auf den mp3-Player geladen und von der forschenden (musiktherapeutisch ausgebildeten) Forscherin 15 Minuten lang über das „creatone Musikkissen“ gespielt.
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15 Minuten vor dem OP-Besuch wird das Lieblings- und Wunschmusikstück des Kindes auf den mp3-Player geladen und von der Forscherin über das „creatone Musikkissen“ 15 Minuten lang abgespielt.
Nachdem das Kind aus dem Aufwachraum (der Raum, in dem der Patient für eine bestimmte Zeit im Operationssaal beobachtet wird, bis er sich von der Operation erholt hat und sein Allgemeinzustand stabil ist) zum Dienst zurückkehrt, und nachdem er das Bewusstsein wiedererlangt hat, Musik wird von der Musikgruppe noch einmal für 15 Minuten gespielt.
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Experimental: Praxis für Fußreflexzonenmassage
Kinder in dieser Gruppe; Vor dem Eingriff in die Praxis wird die Fußreflexzonenmassage vom Forscher (der eine Reflexzonen-Schulung erhalten hat) nur am linken Fuß für 10 Minuten angewendet.
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Kinder in dieser Gruppe; Vor dem Besuch der Operation wird die Fußreflexzonenmassage vom Forscher nur am linken Fuß für 10 Minuten angewendet.
Nachdem das Kind aus dem Aufwachraum (der Raum, in dem der Patient für eine bestimmte Zeit im Operationssaal beobachtet wird, bis er sich von der Operation erholt hat und sein Allgemeinzustand stabil ist) zum Dienst zurückkehrt, und nachdem er das Bewusstsein wiedererlangt hat, Fuß Die Reflexzonenmassage wird erneut für 10 Minuten nur am linken Fuß angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Baxter-Übelkeitsskala – BARF-Score
Zeitfenster: Übelkeit und Erbrechen ändern sich in der perioperativen Phase.
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Ein Wert von 0 auf der Skala zeigt an, dass keine Übelkeit/Erbrechen vorliegt, und ein Wert von 10 zeigt an, dass Übelkeit/Erbrechen vorliegt
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Übelkeit und Erbrechen ändern sich in der perioperativen Phase.
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Schmerzskala des Kinderkrankenhauses von Ost-Ontario
Zeitfenster: Schmerzveränderung in der perioperativen Phase.
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Die Gesamtpunktzahl der Skala wird mit den niedrigsten 4 Punkten und den höchsten 13 Punkten bewertet.
Ein hoher Gesamtwert der Skala zeigt an, dass das Kind starke postoperative Schmerzen hat
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Schmerzveränderung in der perioperativen Phase.
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Multidimensionale perioperative Angstskala (MCPSPS)
Zeitfenster: Angstveränderung in der perioperativen Phase.
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Die Skala ist eine visuelle Analogskala, die aus 5 Items besteht und zwischen 0-100 Punkte erzielt, die für Kinder erstellt wurde im Alter von 7-13 Jahren, die sich einer Tagesoperation unterziehen. Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Punktzahl zeigt an, dass die perioperative Angst des Kindes zunimmt. |
Angstveränderung in der perioperativen Phase.
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Emotionale Indikatorskala für Kinder (CBRS)
Zeitfenster: Emotionale Veränderung in der perioperativen Phase.
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Mit zunehmender Punktzahl der Skala nehmen negative emotionale Indikatoren zu.
Die Bewertung liegt zwischen 5-25 Punkten.
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Emotionale Veränderung in der perioperativen Phase.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Herzfrequenz in der perioperativen Phase.
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Es wurde entwickelt, um die Herzfrequenz (HR) von Kindern in der perioperativen Phase zu überwachen.
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Herzfrequenz in der perioperativen Phase.
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Veränderung der Körpertemperatur in der perioperativen Phase.
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Körpertemperatur von Kindern in der perioperativen Phase.
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Veränderung der Körpertemperatur in der perioperativen Phase.
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Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: SpO2-Änderung in der perioperativen Phase.
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Sauerstoffsättigung (SpO2) von Kindern in der perioperativen Phase.
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SpO2-Änderung in der perioperativen Phase.
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Blutdruck
Zeitfenster: Blutdruckveränderung in der perioperativen Phase.
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Blutdruck von Kindern in der perioperativen Phase.
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Blutdruckveränderung in der perioperativen Phase.
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Atemfrequenz in der perioperativen Phase.
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Atemfrequenz von Kindern in der perioperativen Phase.
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Änderung der Atemfrequenz in der perioperativen Phase.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
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- KAEK117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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