Het effect van luisteren naar muziek en voetreflexologie bij kinderen tijdens de perioperatieve periode
24 mei 2023 bijgewerkt door: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Het effect van luisteren naar muziek en voetreflexologie op misselijkheid, pijn en angst bij kinderen tijdens de perioperatieve periode
De populatie van het onderzoek bestaat uit kinderen tussen de 7 en 12 jaar die een dagoperatie hebben ondergaan in de pediatrische chirurgiekliniek van het gynaecologie- en kinderziekenhuis van het Ordu University Training and Research Hospital.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 99 kinderen die een dagoperatie hebben ondergaan tussen de gespecificeerde data, die voldoen aan de criteria voor casusselectie en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Allereerst worden de gehospitaliseerde kinderen en hun ouders geïnformeerd over het onderzoek.
Mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van het kind en zijn/haar ouders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek voordat het onderzoek wordt gestart.
Beschrijvend informatieformulier voor kinderen en ouders, Baxter-misselijkheidsschaal-BARF, multidimensionale peri-operatieve angstschaal bij kinderen en de emotionele indicatorschaal voor kinderen wordt 30 minuten vóór de operatie (1e meting) aan alle kinderen in de experimentele en controlegroepen toegediend.
Voor aanvang van de operatie luistert de muziekluistergroep 15 minuten naar muziek met een muziekkussen, bij de voetreflexgroep wordt 10 minuten voetreflexologie toegepast en bij de controlegroep wordt geen toepassing gedaan.
10 minuten na het aanbrengen wordt Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children en Children's Emotional Indicator Scale opnieuw afgenomen bij alle drie de groepen (experimenteel en controle) (2e meting).
Als het kind na de operatie en na de noodzakelijke medische ingreep (60e minuut postoperatief) vanuit de recovery naar de dienst komt, worden alle schalen aangebracht (3e meting) en daarna wordt de muziekluistergroep beluisterd met een muziekkussen voor 15 minuten, reflexologie wordt toegepast op de voetreflexologiegroep gedurende 10 minuten, en de controlegroep wordt niet toegepast en na 10 minuten worden alle schalen opnieuw toegediend aan de experimentele en controlegroep (4e meting).
Ten slotte, 30 minuten voordat het kind wordt ontslagen.
Eerst worden alle schalen weer toegepast op de experimentele en controlegroep en wordt met deze resultaten een evaluatie gemaakt (5e meting).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Het kind is tussen 7-12 jaar oud,
- Het kind wordt in het ziekenhuis opgenomen voor algemene anesthesie en chirurgische ingreep,
- Ouders en kinderen zijn bereid mee te werken aan het onderzoek,
- De integriteit van het weefsel in de voet van het kind is intact,
- Het kind heeft geen visuele, auditieve en mentale handicap,
- Ouders en kinderen geven schriftelijke en mondelinge toestemming,
Uitsluitingscriteria:
Het kind heeft een gehoorprobleem,
- De hemodynamica van het kind is onstabiel,
- Het kind heeft oogchirurgie, orthopedische chirurgie, binnenoorchirurgie, adenoïdectomie, tonsillectomie,
- Het kind en de ouder begrijpen en spreken niet gemakkelijk Turks,
- Het kind is niet op het niveau van mentale ontwikkeling om de gestelde vragen te kunnen beantwoorden,
- Ontwikkeling van een risicovolle aandoening bij het kind in de postoperatieve periode,
- Afwezigheid van een primaire verzorger,
- Het kind heeft een voorgeschiedenis van gebruik van pijnstillers of verdovende middelen binnen 24 uur vóór de operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen in deze groep zullen niet worden onderworpen aan enige niet-farmacologische toepassing om misselijkheid, pijn en angst te verminderen voor en na de operatie.
Ze krijgen routinematige perioperatieve zorg toegediend in de kliniek.
|
|
|
Experimenteel: Applicatie voor het luisteren naar muziek
Kinderen in deze groep; 15 minuten voordat het naar de operatie gaat, wordt het favoriete en gekozen muziekstuk van het kind op de mp3-speler geladen en gedurende 15 minuten afgespeeld door de onderzoeker (die een muziektherapie-opleiding heeft gevolgd) via het "creatone muziekkussen".
|
15 minuten voordat het naar de operatie gaat, wordt het favoriete en gekozen muziekstuk van het kind op de mp3-speler geladen en door de onderzoeker gedurende 15 minuten via het "creatone muziekkussen" afgespeeld.
Nadat het kind terugkeert naar de dienst vanuit de verkoeverkamer (de kamer waar de patiënt gedurende een bepaalde periode in de operatiekamer wordt geobserveerd totdat hij herstelt van de operatie en zijn algemene toestand stabiel is), en nadat hij weer bij bewustzijn is, klinkt muziek wordt weer 15 minuten gespeeld door de muziekgroep.
|
|
Experimenteel: Praktijk Voetreflexologie
Kinderen in deze groep; Alvorens naar de operatiekamer te gaan, wordt door de onderzoeker (die een reflexologieopleiding heeft gevolgd) voetreflexologie toegepast, alleen op de linkervoet, gedurende 10 minuten.
|
Kinderen in deze groep; Alvorens naar de operatiekamer te gaan, zal de onderzoeker voetreflexologie toepassen, alleen op de linkervoet, gedurende 10 minuten.
Nadat het kind terugkeert naar de dienst vanuit de verkoeverkamer (de kamer waar de patiënt gedurende een bepaalde periode in de operatiekamer wordt geobserveerd totdat hij herstelt van de operatie en zijn algemene toestand stabiel is), en nadat hij weer bij bewustzijn is, reflexologie wordt opnieuw toegepast, alleen op de linkervoet, gedurende 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baxter Misselijkheidsschaal - BARF-score
Tijdsspanne: Misselijkheid en braken veranderen in de perioperatieve periode.
|
Een score van 0 op de schaal geeft aan dat er geen sprake is van misselijkheid-braken, en een score van 10 geeft aan dat er sprake is van misselijkheid-braken
|
Misselijkheid en braken veranderen in de perioperatieve periode.
|
|
Pijnschaal in het kinderziekenhuis in Oost-Ontario
Tijdsspanne: Pijnverandering in de perioperatieve periode.
|
De totale score van de schaal wordt geëvalueerd als de laagste 4 punten en de hoogste 13 punten.
Een hoge totaalscore van de schaal geeft aan dat het kind veel postoperatieve pijn heeft
|
Pijnverandering in de perioperatieve periode.
|
|
Multidimensionale peri-operatieve angstschaal (MCPSPS)
Tijdsspanne: Angstverandering in de perioperatieve periode.
|
De schaal is een visueel analoge schaal bestaande uit 5 items en gescoord tussen 0-100, voorbereid voor kinderen van 7 tot 13 jaar die een dagoperatie zullen ondergaan. Een toename van de score op de schaal geeft aan dat de peri-operatieve angst van het kind toeneemt. |
Angstverandering in de perioperatieve periode.
|
|
Emotionele Indicator Schaal Kinderen (CBRS)
Tijdsspanne: Emotionele verandering in de perioperatieve periode.
|
Naarmate de scores van de schaal toenemen, nemen de negatieve emotionele indicatoren toe.
De beoordeling ligt tussen de 5-25 punten.
|
Emotionele verandering in de perioperatieve periode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Hartslag in de perioperatieve periode.
|
Het is gemaakt om de hartslag (HR) van kinderen in de perioperatieve periode te controleren.
|
Hartslag in de perioperatieve periode.
|
|
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Verandering van lichaamstemperatuur in de perioperatieve periode.
|
lichaamstemperatuur van kinderen in de perioperatieve periode.
|
Verandering van lichaamstemperatuur in de perioperatieve periode.
|
|
zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: SpO2-verandering in de perioperatieve periode.
|
zuurstofverzadiging (SpO2) van kinderen in de perioperatieve periode.
|
SpO2-verandering in de perioperatieve periode.
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Bloeddrukverandering in de perioperatieve periode.
|
bloeddruk van kinderen in de perioperatieve periode.
|
Bloeddrukverandering in de perioperatieve periode.
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: verandering van de ademhalingsfrequentie in de perioperatieve periode.
|
ademhalingsfrequentie van kinderen in de perioperatieve periode.
|
verandering van de ademhalingsfrequentie in de perioperatieve periode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .