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수술 전후 아동의 음악 감상과 발 반사요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 5월 24일 업데이트: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

음악 감상과 발 반사요법이 수술 전후 소아의 메스꺼움, 통증 및 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구 대상자는 오르두대학교 수련연구병원 산부인과 아동병원 소아외과에서 당일 수술을 받은 7세에서 12세 사이의 어린이들이다. 연구의 샘플은 지정된 날짜 사이에 당일 수술을 받은 99명의 소아로 구성되며 사례 선택 기준을 충족하고 연구 참여에 동의합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우선, 입원한 어린이와 그 부모에게 연구에 대해 알릴 것입니다. 연구를 시작하기 전에 연구에 참여하기로 동의한 아동과 그 부모로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다. "Child and Parent Descriptive Information Form, Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Perioperative Anxiety in Children and Children's Emotional Indicator Scale은 수술(1차 측정) 30분 전에 실험군과 대조군의 모든 소아에게 시행한다. 수술에 들어가기 전 음악듣기 그룹은 음악베개를 이용하여 15분간 음악을 듣고, 발 반사요법 그룹은 10분간 발 반사요법을 받으며, 대조군은 적용하지 않는다. 적용 10분 후 Baxter Nausea Scale-BARF, 소아의 다차원적 수술 전후 불안 척도 및 소아 정서 지표 척도를 세 군(실험군과 대조군) 모두에게 다시 시행한다(2차 측정). 아이가 수술 후 필요한 의학적 개입(수술 후 60분) 후 회복실에서 서비스에 올 때 모든 척도가 적용되고(3차 측정) 음악 청취 그룹은 음악 베개로 음악을 듣게 됩니다. 15분, 발반사요법군은 10분, 대조군은 적용하지 않고 10분 후 모든 체중계를 실험군과 대조군에 재투여한다(4차 측정). 드디어 아이가 퇴원하기 30분 전. 먼저 모든 척도를 실험군과 대조군에 다시 적용하여 이 결과로 평가한다(5차 측정).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ordu, 칠면조, 52000
        • Dilek alemdar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 아동은 7-12세 사이이며,
  • 아이는 전신마취와 수술을 위해 입원하고,
  • 부모와 자녀가 기꺼이 연구에 참여하고,
  • 아이의 발에 있는 조직의 완전성은 손상되지 않고,
  • 아동은 시각, 청각, 정신 장애가 없으며,
  • 부모와 자녀는 서면 및 구두 동의를 하고,

제외 기준:

  • 아이는 청력에 문제가 있고,

    • 아이의 혈역학이 불안정하고,
    • 아이는 눈수술, 정형외과, 내이수술, 아데노이드절제술, 편도선절제술,
    • 아이와 부모가 터키어를 쉽게 이해하고 말하지 못하며,
    • 아이는 질문에 대답할 수 있는 정신 발달 수준에 있지 않습니다.
    • 수술 후 아동의 고위험 상태 개발,
    • 주 보호자 부재,
    • 소아는 수술 전 24시간 이내에 진통제 또는 마약성 물질을 사용한 이력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 어린이는 수술 전후에 메스꺼움, 통증 및 불안을 줄이기 위해 비약물적 적용을 받지 않습니다. 그들은 클리닉에서 관리되는 일상적인 수술 전후 관리를 받게 됩니다.
실험적: 음악 듣기 애플리케이션
이 그룹의 어린이; 수술 시작 15분 전 아이가 좋아하는 음악을 MP3 플레이어에 저장하고 음악치료 교육을 받은 연구원이 크레아톤 뮤직베개를 통해 15분 동안 틀어준다.
다른: 음악 듣기 애플리케이션
수술 시작 15분 전, 아이가 좋아하는 음악을 MP3 플레이어에 올려 연구자가 "크리에이톤 음악 베개"를 통해 15분 동안 재생합니다. 회복실(환자가 수술에서 회복되어 전신 상태가 안정될 때까지 일정 기간 동안 수술실에서 환자를 관찰하는 방)에서 아이가 서비스로 돌아온 후 의식을 되찾은 후 음악 음악 그룹이 15분 동안 다시 재생합니다.
실험적: 발 반사 요법 실습
이 그룹의 어린이; 수술 전 반사요법 수련을 받은 연구원이 발 반사요법을 왼발에만 10분간 실시한다.
다른: 발 반사요법 실습:
이 그룹의 어린이; 수술을 받기 전 연구자가 발 반사요법을 왼발에만 10분 동안 시행한다. 회복실(환자가 수술에서 회복되어 전신 상태가 안정될 때까지 일정 시간 동안 수술실에서 환자를 관찰하는 방)에서 아이가 서비스로 돌아온 후, 의식을 되찾은 후 발 왼발에만 10분 동안 반사 요법을 다시 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Baxter 메스꺼움 척도 - BARF 점수
기간: 메스꺼움과 구토는 수술 기간 동안 변화합니다.
척도에서 0점은 구역-구토가 없음을 나타내고, 10점은 구역-구토가 있음을 나타냅니다.
메스꺼움과 구토는 수술 기간 동안 변화합니다.
동부 온타리오 어린이 병원 통증 척도
기간: 수술 기간의 통증 변화.
척도의 총점은 최저 4점, 최고 13점으로 평가한다. 척도의 높은 총점은 어린이가 수술 후 통증이 높다는 것을 나타냅니다.
수술 기간의 통증 변화.
다차원 수술 전후 불안 척도(MCPSPS)
기간: 수술 전후 기간의 불안 변화.

척도는 5개 항목으로 구성된 시각적 아날로그 척도이며 0-100 사이의 점수로 어린이를 위해 준비되었습니다.

당일 수술을 받을 7-13세. 척도에서 얻은 점수의 증가는 아동의 수술 전후 불안이 증가했음을 나타냅니다.
수술 전후 기간의 불안 변화.
어린이 정서 지표 척도(CBRS)
기간: 수술 중 감정적 변화.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 부정적인 감정 지표가 증가합니다. 평점은 5~25점 사이입니다.
수술 중 감정적 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(HR)
기간: 수술 기간의 심박수.
수술 기간 동안 어린이의 심박수(HR)를 모니터링하기 위해 만들어졌습니다.
수술 기간의 심박수.
체온
기간: 수술 중 체온 변화.
수술 중 어린이의 체온.
수술 중 체온 변화.
산소 포화도(SpO2)
기간: 수술 중 SpO2 변화.
수술 중 어린이의 산소 포화도(SpO2).
수술 중 SpO2 변화.
혈압
기간: 수술 중 혈압 변화.
수술 기간 동안 어린이의 혈압.
수술 중 혈압 변화.
호흡
기간: 수술 중 호흡수 변화.
수술 중 어린이의 호흡률.
수술 중 호흡수 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

수사관

  • 연구 책임자: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KAEK117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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