L'effetto dell'ascolto della musica e della riflessologia plantare nei bambini durante il periodo perioperatorio
24 maggio 2023 aggiornato da: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effetto dell'ascolto della musica e della riflessologia plantare su nausea, dolore e ansia nei bambini durante il periodo perioperatorio
La popolazione della ricerca sarà costituita da bambini di età compresa tra 7 e 12 anni sottoposti a day surgery presso la Clinica di Chirurgia Pediatrica dell'Ospedale di Ginecologia e Infanzia dell'Ospedale Universitario di Formazione e Ricerca di Ordu.
Il campione dello studio sarà composto da 99 bambini che hanno subito un intervento chirurgico diurno tra le date specificate, che soddisfano i criteri di selezione del caso e accettano di partecipare allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima di tutto, i bambini ricoverati ei loro genitori saranno informati sullo studio.
Il consenso verbale e scritto sarà ottenuto dal bambino e dai suoi genitori che hanno accettato di partecipare allo studio prima di iniziare lo studio.
"Child and Parent Descriptive Information Form, Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children e Children's Emotional Indicator Scale saranno somministrati a tutti i bambini nei gruppi sperimentali e di controllo 30 minuti prima dell'operazione (1a misurazione).
Prima di andare all'operazione, il gruppo di ascolto della musica ascolterà la musica con un cuscino musicale per 15 minuti, la riflessologia plantare verrà applicata per 10 minuti al gruppo di riflessologia plantare e nessuna domanda verrà presentata al gruppo di controllo.
10 minuti dopo l'applicazione, Baxter Nausea Scale-BARF, Multidimensional Perioperative Anxiety Scale in Children e Children's Emotional Indicator Scale saranno nuovamente somministrati a tutti e tre i gruppi (sperimentale e di controllo) (2a misurazione).
Quando il bambino arriva al servizio dall'unità di recupero dopo l'intervento chirurgico e dopo il necessario intervento medico (60° minuto postoperatorio), verranno applicate tutte le scale (3a misurazione) e poi il gruppo di ascolto musicale verrà ascoltato con un cuscino musicale per 15 minuti, la riflessologia verrà applicata al gruppo di riflessologia plantare per 10 minuti, e al gruppo di controllo non verrà effettuata alcuna applicazione e dopo 10 minuti tutte le scale verranno nuovamente somministrate ai gruppi sperimentali e di controllo (4a misurazione).
Infine, 30 minuti prima che il bambino venga dimesso.
In primo luogo, tutte le scale verranno nuovamente applicate ai gruppi sperimentali e di controllo e verrà effettuata una valutazione con questi risultati (5a misurazione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ordu, Tacchino, 52000
- Dilek alemdar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il bambino ha un'età compresa tra 7 e 12 anni,
- Il bambino viene ricoverato per anestesia generale e intervento chirurgico,
- Genitori e figli sono disposti a partecipare alla ricerca,
- L'integrità del tessuto del piede del bambino è intatta,
- Il bambino non ha disabilità visive, uditive e mentali,
- Genitori e figli danno il consenso scritto e verbale,
Criteri di esclusione:
Il bambino ha un problema di udito,
- L'emodinamica del bambino è instabile,
- Il bambino ha un intervento chirurgico agli occhi, chirurgia ortopedica, chirurgia dell'orecchio interno, adenoidectomia, tonsillectomia,
- Il bambino e il genitore non capiscono e parlano facilmente il turco,
- Il bambino non è al livello di sviluppo mentale per poter rispondere alle domande poste,
- Sviluppo di una condizione ad alto rischio nel bambino nel periodo postoperatorio,
- Assenza di un caregiver primario,
- Il bambino ha una storia di uso di sostanze analgesiche o stupefacenti nelle 24 ore precedenti l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini di questo gruppo non saranno sottoposti ad alcuna applicazione non farmacologica per ridurre la nausea, il dolore e l'ansia prima e dopo l'intervento chirurgico.
Riceveranno cure perioperatorie di routine somministrate in clinica.
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Sperimentale: Applicazione per l'ascolto di musica
Bambini in questo gruppo; 15 minuti prima di recarsi in ambulatorio, il brano musicale preferito e prescelto dal bambino verrà caricato sul lettore mp3 e riprodotto dal ricercatore (che ha ricevuto una formazione in musicoterapia) tramite il "creatone music pillow" per 15 minuti.
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15 minuti prima di recarsi in ambulatorio, il brano musicale preferito e prescelto dal bambino verrà caricato sul lettore mp3 e riprodotto dal ricercatore tramite il "creatone music pillow" per 15 minuti.
Dopo che il bambino è tornato al servizio dalla sala risveglio (la stanza in cui il paziente viene osservato in sala operatoria per un certo periodo di tempo fino a quando non si riprende dall'intervento e le sue condizioni generali sono stabili), e dopo che riprende conoscenza, la musica verrà riprodotta nuovamente dal gruppo musicale per 15 minuti.
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Sperimentale: Pratica di riflessologia plantare
Bambini in questo gruppo; Prima di recarsi in ambulatorio, la riflessologia plantare verrà applicata dal ricercatore (che ha ricevuto una formazione in riflessologia), solo al piede sinistro, per 10 minuti.
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Bambini in questo gruppo; Prima di recarsi in ambulatorio, la riflessologia plantare verrà applicata dal ricercatore, solo al piede sinistro, per 10 minuti.
Dopo che il bambino è tornato al servizio dalla sala di risveglio (la stanza in cui il paziente viene osservato in sala operatoria per un certo periodo di tempo fino a quando non si riprende dall'intervento e le sue condizioni generali sono stabili), e dopo aver ripreso conoscenza, il piede la riflessologia verrà applicata nuovamente, solo sul piede sinistro, per 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Baxter Nausea Scale - Punteggio BARF
Lasso di tempo: Nausea e vomito cambiano nel periodo perioperatorio.
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Un punteggio di 0 dalla scala indica che non c'è nausea-vomito, e un punteggio di 10 indica che c'è nausea-vomito
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Nausea e vomito cambiano nel periodo perioperatorio.
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Scala del dolore dell'ospedale pediatrico dell'Ontario orientale
Lasso di tempo: Variazione del dolore nel periodo perioperatorio.
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Il punteggio totale della scala viene valutato come i 4 punti più bassi ei 13 punti più alti.
Un punteggio totale alto dalla scala indica che il bambino ha un alto dolore postoperatorio
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Variazione del dolore nel periodo perioperatorio.
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Scala multidimensionale dell'ansia perioperatoria (MCPSPS)
Lasso di tempo: Variazione dell'ansia nel periodo perioperatorio.
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La scala è una scala analogica visiva composta da 5 elementi e segnata tra 0-100, preparata per i bambini di età compresa tra 7 e 13 anni che saranno sottoposti a day surgery. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che l'ansia perioperatoria del bambino aumenta. |
Variazione dell'ansia nel periodo perioperatorio.
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Scala dell'indicatore emotivo dei bambini (CBRS)
Lasso di tempo: Cambiamento emotivo nel periodo perioperatorio.
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All'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, aumentano gli indicatori emotivi negativi.
La valutazione è compresa tra 5 e 25 punti.
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Cambiamento emotivo nel periodo perioperatorio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca nel periodo perioperatorio.
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È stato creato per monitorare la frequenza cardiaca (HR) dei bambini nel periodo perioperatorio.
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Frequenza cardiaca nel periodo perioperatorio.
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temperatura corporea
Lasso di tempo: Variazione della temperatura corporea nel periodo perioperatorio.
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temperatura corporea dei bambini nel periodo perioperatorio.
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Variazione della temperatura corporea nel periodo perioperatorio.
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saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: Variazione di SpO2 nel periodo perioperatorio.
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saturazione di ossigeno (SpO2) dei bambini nel periodo perioperatorio.
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Variazione di SpO2 nel periodo perioperatorio.
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione della pressione sanguigna nel periodo perioperatorio.
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pressione sanguigna dei bambini nel periodo perioperatorio.
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Variazione della pressione sanguigna nel periodo perioperatorio.
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: variazione della frequenza respiratoria nel periodo perioperatorio.
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frequenza respiratoria dei bambini nel periodo perioperatorio.
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variazione della frequenza respiratoria nel periodo perioperatorio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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