Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri aikoina ennen rintabiopsiaa annetun koulutuksen vaikutus

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Cansu Cil, Saglik Bilimleri Universitesi

Eri aikoina ennen rintabiopsiaa annetun koulutuksen vaikutus ahdistuneisuuteen, toimenpidevalmiuteen, tyytyväisyyteen ja kiputasoihin naisilla: satunnaistettu tutkimus

Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan eri aikoina ennen rintabiopsiaa annetun koulutuksen vaikutusta ahdistuneisuuteen, toimenpidevalmiuteen, kipuun ja tyytyväisyyteen naisilla. Tausta: Rintojen biopsia on invasiivinen toimenpide, joka aiheuttaa kipua ja ahdistusta. Potilaskoulutus on tehokas ja näyttöön perustuva hoitotyö, joka vähentää kipua ja ahdistusta. Suunnittelu: Tutkimus on yhden keskuksen, kontrolloimaton satunnaistettu kliininen tutkimus. Menetelmä: Osallistujat (n: 60) tutkimukseen jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (n: 20) sai koulutusta rintojen biopsiasta 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, toinen ryhmä (n: 20) sai koulutusta toimenpidepäivänä ja kolmas ryhmä (n: 20) sai koulutusta kahtena eri ajankohtana, ensimmäinen 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä ja toinen toimenpidepäivänä. Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä kuvaavaa ominaisuuslomaketta, valtion ahdistuneisuuskartoitusta ja potilasarviointilomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Rintasyövän ilmaantuvuus on suurin naisten keskuudessa maailmanlaajuisesti. Kolmesta menetelmästä (fyysinen tutkimus, kuvantaminen ja biopsia) rintaleesioiden ja rintasyövän diagnosoinnissa biopsia on usein käytetty standardi. Rintojen biopsia on turvallinen ja tehokas diagnostinen menetelmä, mutta se aiheuttaa kipua ja ahdistusta erityisesti niille, joille biopsia otetaan ensimmäistä kertaa. Ottaen huomioon kliinisesti merkittävät ahdistuneisuustasot, joita naiset kokivat ennen biopsiaa, on tarpeen kehittää strategioita, jotka auttavat heitä hallitsemaan ahdistuneisuuttaan paremmin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että epävarmuus biopsiatoimenpiteestä liittyy korkeaan ahdistuneisuustasoon, ja naiset kokevat vähemmän ahdistusta ja muita negatiivisia tunteita, jos heille annetaan rauhoittavaa tietoa toimenpiteestä. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta optimaalisesta ajasta potilaan koulutukselle suunnitella rintabiopsiaa varten. On tarpeen määrittää tarkin potilaskoulutuksen aika. Vaikka on olemassa monia tutkimuksia koulutusmenetelmistä ahdistuksen ja muiden siihen liittyvien ongelmien vähentämiseksi ennen interventiotoimenpiteitä, tämän koulutuksen optimaalisesta ajasta keskustellaan edelleen. Katsotaan, että tarvitaan tutkimusta, jotta voidaan määrittää tehokkain koulutusaika potilaskoulutukselle ennen rintabiopsiaa.

TUTKIMUSKYSYMYS JA TAVOITTEET Vaikka koulutustoimenpiteiden tehokkuus potilaiden ahdistuneisuus- ja kiputasojen vähentämisessä sekä heidän valmiutensa ja tyytyväisyytensä toimenpiteeseen ennen rintabiopsiaa on osoitettu, tiedetään hyvin vähän tämän koulutustoimenpiteen optimaalisesta ajasta. Optimaalisen koulutusajan tunteminen sekä lisää parhaalla mahdollisella tavalla potilasmukavuutta että auttaa hallitsemaan henkilöstöä ja kustannuksia parhaalla mahdollisella tavalla. Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin eri aikoina ennen rintojen biopsiaa annetun potilaskoulutuksen vaikutuksia ahdistuneisuuteen, toimenpidevalmiuteen, kipuun ja tyytyväisyyteen naisilla.

Tutkimuksen hypoteesit:

H0: Ei ole eroa potilaiden välillä, jotka saavat koulutusta 1-2 viikkoa ennen rintabiopsiaa, potilaiden, jotka saavat koulutusta toimenpidepäivänä, ja potilaiden välillä, jotka saavat toistuvaa koulutusta molempina aikoina koskien ahdistusta, valmiutta, kipua ja tyytyväisyystasoja.

H1: Potilaat, jotka saavat koulutusta 1-2 viikkoa ennen rintabiopsiaa, potilaat, jotka saavat koulutusta toimenpidepäivänä, ja potilaat, jotka saavat toistuvaa koulutusta molempina aikoina, eroavat toisistaan ​​ahdistuneisuuden, valmiuden, kivun ja tyytyväisyystasoja.

MENETELMÄ

Opintojen suunnittelu:

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu kliininen tutkimus. Se tehtiin koulutus- ja tutkimussairaalan radiologian klinikalla elokuun 2020 ja lokakuun 2020 välisenä aikana. Tämä artikkeli noudattaa CONSORT-lausunnon vaatimuksia.

Eettiset näkökohdat:

Alussa hankittiin ei-interventiotutkimuksen eettisen toimikunnan (päätös nro: 2020-01/515) ja sen sairaalan lupa, jossa tutkimus tehtiin. Potilaille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, tiedotettiin tutkimuksen laajuudesta. Osallistujilta saatiin suullinen ja kirjallinen suostumus.

Osallistujat:

Tutkimusotos koostui naisista, jotka ilmoittautuivat edellä mainittuun sairaalaan elokuun 2020 ja lokakuun 2020 välisenä aikana rintabiopsia-aikaa varten. Otoskoko laskettiin siten, että kolmessa ryhmässä oli yhteensä 54 potilasta, jotka perustuivat 95 %:n luottamusväliin (1-α), 95 %:n testitehoon (1-β) ja vaikutuskokoon d=0,826 ottaen huomioon keskiarvon. ahdistusarvot ennen ja jälkeen levityksen kussakin ryhmässä samanlaisen tutkimuksen mukaan. Olettaen 10 %:n häviö, lopulliseksi vähimmäisotoskooksi kolmessa ryhmässä laskettiin 60 yksilöä.

Satunnaistaminen:

Satunnaistuksen teki tutkija luomalla satunnaislukusarjan Microsoft Excel -ohjelmassa. Muodostunut satunnaislukusarja jaettiin 3 tutkimusryhmään ja tutkijan toimesta sairaalaan toimenpiteeseen saapuneet potilaat jaettiin tämän luettelon mukaisiin ryhmiin.

Sokaisu:

Potilaille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta ja kaikki tiedot keräsi sama tutkija. Tutkimussuunnitelman vuoksi tutkijaa ei voitu sokeuttaa, mutta koska kaikki osallistujat saivat koulutusta eri aikoina, he eivät tienneet, mihin ryhmään he kuuluivat.

Oppimateriaali:

Kirjallisuuden ja kliinisen tiedon mukaisesti kehitetty koulutusmateriaali suunniteltiin Breast Biopsy Education Manual -käsikirjaksi ja Breast Biopsy Education -videoksi. Koulutuksen sisältö sisälsi rintabiopsian määritelmän, biopsiahuoneen esittelyn, potilaan asennon toimenpiteen aikana, toimenpiteen vaiheet, toimenpiteen jälkeen huomioitavat huomiot ja suositukset, mahdolliset riskit toimenpiteen jälkeen, aika saada tulokset ja yhteystiedot. Koulutusvihkon ja videon kuvat ja valokuvat ovat tutkijan valmistamia. Koulutuksen kielen ymmärtävyydestä ja sisällöstä konsultoitiin neljää hoitotyön alan opettajaa ja lääketieteen erikoislääkäriä.

Koulutusohjelman toteutus:

Suunniteltu potilaskoulutus toteutettiin opetukselle varatussa huoneessa. Ensin osallistujille annettiin tietoa rintojen biopsiatoimenpiteestä, esiteltiin koulutusvihkonen ja erityisesti tätä ohjelmaa varten valmistettu video katsottiin henkilökohtaisella tietokoneella. Potilaat tutkivat koulutusvihkon. Samalla tutkija vastasi koulutuksen aikana potilaiden aihetta koskeviin kysymyksiin. Koulutus kesti noin 15 minuuttia. Koulutuksen lopussa potilaille kerrottiin, että he voivat viedä kirjaset kotiin.

Tutkimus toteutettiin kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe tehtiin, kun potilaat tulivat radiologian klinikalle varaamaan ajan rintabiopsiaan (n. 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä), ja toinen vaihe suoritettiin toimenpidepäivänä.

Vaihe 1: Tässä vaiheessa tutkija keräsi tarvittavat tiedot kaikilta osallistujilta tiedonkeruulomakkeilla. Potilaiden valmiustasot arvioitiin "VAS:lla". Sama tutkija mittasi ja tallensi fysiologiset parametrit (verenpaine, pulssi ja hengitystiheys) kaikilla potilailla samalla laitteella. Kaikille osallistujille kerrottiin rutiininomaisesti, mitä heidän piti tehdä ennen toimenpiteeseen tuloa. Tiedonkeruulomakkeet ja rutiinitietojen antamisen jälkeen potilaat satunnaistettiin 3 ryhmään. Ensimmäisen ja kolmannen ryhmän naiset saivat koulutusta.

Vaihe 2: Tämä vaihe suoritettiin rintojen biopsiatoimenpiteen päivänä. Toisen ja kolmannen ryhmän naiset saivat koulutusta toimenpidepäivänä. Tässä vaiheessa kaikkia osallistujia pyydettiin vastaamaan uudelleen valtion ahdistuneisuusinventaarioon juuri ennen toimenpidettä, ja tiedot valmiudesta ja elintoiminnoista kirjattiin ennen toimenpidettä. Rintojen biopsiatoimenpiteen jälkeen kirjattiin tiedot kaikkien tutkimusryhmien tyytyväisyydestä toimenpiteeseen, kipuun ja fysiologisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turkki, 6010
        • University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan naiset, jotka olivat yli 18-vuotiaita, joille tehtiin rintabiopsia ensimmäistä kertaa, joilla ei ollut kommunikaatioongelmia ja jotka olivat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisia, joilla oli vakava kuulo-, näkö- tai puhevamma tai jotka käyttivät masennuslääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä, ei otettu mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmälle koulutus 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä
Osallistujat saivat kerran rintabiopsiatoimenpiteen koulutusta. 1-2 viikkoa ennen rintabiopsiaa.
Ennen koulutusta tilaahdistuksen tasoa mitattiin kyselylomakkeella. Prosessia edeltävä mittaus toistettiin. Toimenpiteen jälkeistä kipua ja tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla.

Ennen peruskoulutuksen antamista tilaahdistuksen tasoa mitattiin kyselylomakkeella.

Prosessia edeltävä mittaus toistettiin. Toimenpiteen jälkeistä kipua ja tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla.

Kokeellinen: Ryhmä harjoitteli toimenpidepäivänä
Osallistujat saivat yhden kerran rintabiopsiatoimenpiteen koulutusta. Rintojen biopsiatoimenpiteen päivä.
Ennen koulutusta tilaahdistuksen tasoa mitattiin kyselylomakkeella. Prosessia edeltävä mittaus toistettiin. Toimenpiteen jälkeistä kipua ja tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla.

Ennen peruskoulutuksen antamista tilaahdistuksen tasoa mitattiin kyselylomakkeella.

Prosessia edeltävä mittaus toistettiin. Toimenpiteen jälkeistä kipua ja tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla.

Kokeellinen: Toistuva koulutusryhmä
Osallistujat saivat kahdesti rintabiopsiatoimenpiteen koulutuksen. Ensimmäinen harjoitus on 1-2 viikkoa ennen rintabiopsiaa. Toinen koulutus on rintojen biopsian päivä.
Ennen koulutusta tilaahdistuksen tasoa mitattiin kyselylomakkeella. Prosessia edeltävä mittaus toistettiin. Toimenpiteen jälkeistä kipua ja tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla.

Ennen peruskoulutuksen antamista tilaahdistuksen tasoa mitattiin kyselylomakkeella.

Prosessia edeltävä mittaus toistettiin. Toimenpiteen jälkeistä kipua ja tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkutilan ahdistustaso
Aikaikkuna: Se arvioitiin 1-2 viikkoa ennen rintabiopsiaa.
Potilaiden ahdistuneisuustasot
Se arvioitiin 1-2 viikkoa ennen rintabiopsiaa.
muuttaa ahdistustasoa
Aikaikkuna: Se arvioitiin rintojen biopsian päivänä.
Potilaiden ahdistuneisuustasot
Se arvioitiin rintojen biopsian päivänä.
alkuvalmiuden taso
Aikaikkuna: Se arvioitiin 1-2 viikkoa ennen rintabiopsiapäivää.
Potilaiden valmiutta rintabiopsiaan arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Se arvioitiin 1-2 viikkoa ennen rintabiopsiapäivää.
kivun taso
Aikaikkuna: Se arvioitiin kerran toimenpiteen päivässä, rintabiopsiatoimenpiteen jälkeen.
Rintojen biopsian aikana tuntuvaa kipua arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Se arvioitiin kerran toimenpiteen päivässä, rintabiopsiatoimenpiteen jälkeen.
Tyytyväisyys prosessiin
Aikaikkuna: Se arvioitiin kerran toimenpiteen päivässä rintabiopsiatoimenpiteen jälkeen.
Tyytyväisyys rintojen biopsiaan arvioitiin visuaalinen analoginen asteikko.
Se arvioitiin kerran toimenpiteen päivässä rintabiopsiatoimenpiteen jälkeen.
Tyytyväisyys koulutukseen
Aikaikkuna: Se arvioitiin kerran toimenpiteen päivässä rintabiopsiatoimenpiteen jälkeen.
Tyytyväisyyttä koulutukseen arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Se arvioitiin kerran toimenpiteen päivässä rintabiopsiatoimenpiteen jälkeen.
muuttaa valmiustasoa
Aikaikkuna: Se arvioitiin toimenpidepäivänä, juuri ennen toimenpidettä.
potilaiden valmius toimenpiteeseen
Se arvioitiin toimenpidepäivänä, juuri ennen toimenpidettä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Breast Biopsy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa