Wpływ edukacji podanej w różnym czasie przed biopsją piersi

WPROWADZENIE Rak piersi występuje najczęściej wśród kobiet na całym świecie. Spośród trzech metod (badanie fizykalne, obrazowe i biopsja) stosowanych w diagnostyce zmian w piersi i raku piersi biopsja jest często stosowanym standardem. Biopsja piersi jest bezpieczną i skuteczną metodą diagnostyczną, ale powoduje ból i niepokój, zwłaszcza u osób, które będą miały biopsję po raz pierwszy. Biorąc pod uwagę klinicznie istotny poziom lęku odczuwany przez kobiety przed biopsją, konieczne jest opracowanie strategii, które pomogą im lepiej radzić sobie z lękiem. Różne badania wykazały, że niepewność co do procedury biopsji wiąże się z wysokim poziomem lęku, a kobiety odczuwają mniej lęku i innych negatywnych emocji, jeśli otrzymują uspokajające informacje na temat procedury. W piśmiennictwie nie znaleziono jednak badań dotyczących optymalnego czasu na edukację pacjentki w celu zaplanowania biopsji piersi. Istnieje potrzeba określenia najdokładniejszego czasu na edukację pacjenta. Chociaż istnieje wiele badań na temat metod edukacji w celu zmniejszenia lęku i innych problemów z nim związanych przed zabiegami interwencyjnymi, nadal trwa dyskusja nad optymalnym czasem tej edukacji. Uważa się, że potrzebne są badania mające na celu określenie najbardziej efektywnego czasu edukacji pacjentki przed wykonaniem biopsji piersi.

PYTANIE I CELE BADAWCZE Chociaż wykazano skuteczność interwencji edukacyjnych w zmniejszaniu poziomu lęku i bólu u pacjentek oraz zwiększaniu ich gotowości i zadowolenia z zabiegu przed wykonaniem biopsji piersi, niewiele wiadomo na temat optymalnego czasu takiej interwencji edukacyjnej. Znajomość optymalnego czasu edukacji zarówno w najlepszy sposób zwiększy komfort pacjenta, jak i pomoże nam najlepiej zarządzać personelem i kosztami. Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu edukacji pacjentek w różnym czasie przed wykonaniem biopsji piersi na poziom lęku, gotowości do zabiegu, bólu i satysfakcji u kobiet.

Hipotezy badania:

H0: Nie ma różnicy pomiędzy pacjentkami, które otrzymują edukację na 1-2 tygodnie przed biopsją piersi, pacjentkami, które otrzymują edukację w dniu zabiegu oraz pacjentkami, które otrzymują powtarzalną edukację w obu terminach w zakresie lęku, gotowości, bólu i poziomy zadowolenia.

H1: Istnieje różnica między pacjentkami, które otrzymują edukację 1-2 tygodnie przed biopsją piersi, pacjentkami, które otrzymują edukację w dniu zabiegu, a pacjentkami, które otrzymują powtarzalną edukację w obu terminach w zakresie lęku, gotowości, bólu i poziomy zadowolenia.

METODA

Projekt badania:

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne. Zostało ono przeprowadzone w poradni radiologicznej szpitala szkolno-badawczego w okresie od sierpnia 2020 do października 2020. Ten artykuł jest zgodny z wymaganiami oświadczenia CONSORT.

Aspekty etyczne:

Na wstępie uzyskano zgodę Komisji Etyki Badań Nieinterwencyjnych (decyzja nr: 2020-01/515) oraz szpitala, w którym przeprowadzono badania. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali poinformowani o zakresie badania. Od uczestników uzyskano ustną i pisemną zgodę.

Uczestnicy:

Próbę badawczą stanowiły kobiety, które zgłosiły się do w/w szpitala w okresie od sierpnia 2020 do października 2020 na wizytę w celu wykonania biopsji piersi. Liczebność próby obliczono jako łącznie 54 pacjentów w trzech grupach, w oparciu o 95% przedział ufności (1-α), 95% moc testu (1-β) i wielkość efektu d=0,826, biorąc pod uwagę średnią wartości lęku przed i po aplikacji w każdej grupie według podobnego badania. Zakładając 10% stratę, ostateczna minimalna wielkość próby w 3 grupach została obliczona na 60 osobników.

Randomizacja:

Randomizacji dokonał badacz, tworząc losową sekwencję liczb w programie Microsoft Excel. Wygenerowany ciąg liczb losowych został podzielony na 3 grupy badawcze, a pacjenci, którzy zgłosili się do szpitala na zabieg, zostali przydzieleni przez badacza do grup zgodnie z tą listą.

Oślepiający:

Pacjenci zostali poinformowani o celu badania, a wszystkie dane zostały zebrane przez tego samego badacza. Ze względu na projekt badania nie można było zaślepić badacza, ale ponieważ wszyscy uczestnicy kształcili się w różnym czasie, nie wiedzieli, w której grupie się znajdują.

Materiał edukacyjny:

Materiał edukacyjny opracowany zgodnie z literaturą i danymi klinicznymi został zaprojektowany jako Podręcznik edukacyjny dotyczący biopsji piersi i film edukacyjny dotyczący biopsji piersi. Treść edukacji obejmowała definicję biopsji piersi, wprowadzenie sali do biopsji, pozycję pacjentki podczas zabiegu, etapy zabiegu, kwestie do rozważenia po zabiegu, rozważania i zalecenia, możliwe zagrożenia po zabiegu, czas na uzyskanie wyników oraz dane kontaktowe. Zdjęcia i fotografie użyte w książeczce edukacyjnej i filmie zostały przygotowane przez badacza. Konsultacje dotyczące zrozumiałości języka i treści kształcenia przeprowadzono z czterema wykładowcami kierunku pielęgniarstwo i lekarzem specjalistą.

Realizacja programu edukacyjnego:

Zaplanowana edukacja pacjenta została przeprowadzona w sali przeznaczonej do celów edukacyjnych. W pierwszej kolejności uczestniczki zapoznały się z procedurą biopsji piersi, zaprezentowano broszurę edukacyjną oraz obejrzano specjalnie przygotowany na potrzeby tego programu film na komputerze osobistym. Pacjenci zapoznali się z książeczką edukacyjną. Jednocześnie na pytania pacjentów na ten temat badacz odpowiadał podczas edukacji. Sesja edukacyjna trwała około 15 minut. Na zakończenie edukacji pacjentom powiedziano, że książeczki mogą zabrać do domu.

Badanie przeprowadzono w dwóch etapach. Pierwszy etap wykonywano, gdy pacjentki zgłaszały się do poradni radiologicznej w celu umówienia się na biopsję piersi (ok. 1-2 tygodnie przed zabiegiem), a drugi etap wykonywano w dniu zabiegu.

Etap 1: Na tym etapie badacz zbierał niezbędne dane od wszystkich uczestników za pomocą formularzy zbierania danych. Poziomy gotowości pacjentów oceniano za pomocą „VAS”. Parametry fizjologiczne (ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów) były mierzone i rejestrowane za pomocą tego samego urządzenia dla wszystkich pacjentów przez tego samego badacza. Wszyscy uczestnicy byli rutynowo informowani o tym, co muszą zrobić przed przystąpieniem do zabiegu. Po wypełnieniu formularzy zbierania danych i udzieleniu rutynowych informacji, pacjentów podzielono losowo na 3 grupy. Kobiety z pierwszej i trzeciej grupy otrzymały wykształcenie.

Etap 2: Ten etap przeprowadzono w dniu zabiegu biopsji piersi. Kobiety z drugiej i trzeciej grupy miały zapewnioną edukację w dniu zabiegu. Na tym etapie wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o ponowne wypełnienie Inwentarza Stanu Lęku tuż przed zabiegiem, a przed zabiegiem zarejestrowano dane o poziomie gotowości i parametrach życiowych. Po zabiegu biopsji piersi rejestrowano dane dotyczące zadowolenia z zabiegu, bólu oraz parametrów fizjologicznych wszystkich grup badawczych.