L'effetto dell'istruzione data in momenti diversi prima di una biopsia al seno

INTRODUZIONE Il cancro al seno ha la più alta incidenza tra le donne in tutto il mondo. Dei tre metodi (esame fisico, imaging e biopsia) nella diagnosi delle lesioni mammarie e del cancro al seno, la biopsia è uno standard frequentemente utilizzato. Una biopsia al seno è un metodo diagnostico sicuro ed efficace, ma provoca dolore e ansia, soprattutto per coloro che si sottoporranno a una biopsia per la prima volta. Considerando i livelli di ansia clinicamente significativi sperimentati dalle donne prima di una biopsia, è necessario sviluppare strategie per aiutarle a gestire meglio la loro ansia. Vari studi hanno dimostrato che l'incertezza sulla procedura di biopsia è associata ad alti livelli di ansia e le donne provano meno ansia e altre emozioni negative se ricevono informazioni rassicuranti sulla procedura. Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio in letteratura riguardo al momento ottimale per programmare l'educazione del paziente per una biopsia mammaria. È necessario determinare il momento più preciso per l'educazione del paziente. Sebbene ci siano molti studi sui metodi educativi per ridurre l'ansia e altri problemi correlati prima delle procedure interventistiche, il momento ottimale per questa educazione è ancora oggetto di discussione. Si ritiene che sia necessaria una ricerca per determinare il tempo di educazione più efficace per l'educazione del paziente da fornire prima di una biopsia mammaria.

DOMANDA E OBIETTIVI DELLA RICERCA Sebbene sia stata dimostrata l'efficacia degli interventi educativi nel ridurre i livelli di ansia e dolore dei pazienti e nell'aumentare la loro prontezza e soddisfazione per la procedura prima di una biopsia mammaria, si sa molto poco sul momento ottimale per questo intervento educativo. La conoscenza del tempo di formazione ottimale aumenterà il comfort del paziente nel modo migliore e ci aiuterà a gestire la forza lavoro del personale e i costi nel modo migliore. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare gli effetti dell'educazione del paziente data in momenti diversi prima di una biopsia mammaria su ansia, prontezza per la procedura, dolore e livelli di soddisfazione nelle donne.

Ipotesi della ricerca:

H0: non vi è alcuna differenza tra i pazienti che ricevono educazione 1-2 settimane prima di una biopsia mammaria, i pazienti che ricevono educazione il giorno della procedura e i pazienti che ricevono educazione ripetitiva in entrambi i momenti in termini di ansia, prontezza, dolore e livelli di soddisfazione.

H1: C'è una differenza tra i pazienti che ricevono istruzione 1-2 settimane prima di una biopsia mammaria, i pazienti che ricevono istruzione il giorno della procedura e i pazienti che ricevono istruzione ripetitiva in entrambi i momenti in termini di ansia, prontezza, dolore e livelli di soddisfazione.

METODO

Disegno dello studio:

Questo è uno studio clinico randomizzato a centro singolo. È stato condotto nella clinica di radiologia di un ospedale di formazione e ricerca tra agosto 2020 e ottobre 2020. Questo articolo segue i requisiti della dichiarazione CONSORT.

Aspetti etici:

All'inizio è stata ottenuta l'autorizzazione del Comitato etico della ricerca non interventistica (decisione n.: 2020-01/515) e dell'ospedale in cui è stata condotta la ricerca. I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati informati sulla portata dello studio. Il consenso verbale e scritto è stato ottenuto dai partecipanti.

Partecipanti:

Il campione dello studio era composto da donne che si sono presentate al suddetto ospedale tra agosto 2020 e ottobre 2020 per un appuntamento per la biopsia mammaria. La dimensione del campione è stata calcolata come un totale di 54 pazienti in tre gruppi, sulla base di un intervallo di confidenza del 95% (1-α), potenza del test del 95% (1-β) e una dimensione dell'effetto di d=0,826 considerando la media valori di ansia prima e dopo l'applicazione in ciascun gruppo secondo uno studio simile. Supponendo una perdita del 10%, la dimensione minima finale del campione nei 3 gruppi è stata calcolata in 60 individui.

Randomizzazione:

La randomizzazione è stata effettuata dal ricercatore creando una sequenza di numeri casuali nel programma Microsoft Excel. La sequenza di numeri casuali generata è stata divisa in 3 gruppi di ricerca e i pazienti che sono venuti in ospedale per la procedura sono stati assegnati ai gruppi secondo questo elenco dal ricercatore.

Accecante:

I pazienti sono stati informati sullo scopo dello studio e tutti i dati sono stati raccolti dallo stesso ricercatore. A causa del disegno dello studio, il ricercatore non poteva essere accecato, ma poiché tutti i partecipanti ricevevano un'istruzione in momenti diversi, non sapevano in quale gruppo si trovassero.

Materiale didattico:

Il materiale educazionale sviluppato in linea con la letteratura e i dati clinici è stato concepito come Manuale di formazione sulla biopsia mammaria e Video di formazione sulla biopsia mammaria. Il contenuto dell'educazione includeva la definizione di biopsia mammaria, l'introduzione della sala bioptica, la posizione del paziente durante la procedura, le fasi della procedura, le cose da considerare dopo la procedura considerazioni e raccomandazioni, i possibili rischi dopo la procedura, tempo per ottenere risultati e informazioni di contatto. Le immagini e le fotografie utilizzate nel libretto didattico e nel video sono state preparate dal ricercatore. Quattro membri della facoltà nel campo dell'assistenza infermieristica e uno specialista in medicina sono stati consultati in merito all'intelligibilità linguistica e al contenuto dell'istruzione.

Attuazione del programma educativo:

La prevista educazione del paziente è stata effettuata in una stanza riservata all'istruzione. In primo luogo, ai partecipanti sono state fornite informazioni sulla procedura di biopsia mammaria, è stato introdotto il libretto informativo e il video, appositamente preparato per questo programma, è stato guardato su un personal computer. I pazienti hanno esaminato il libretto educativo. Allo stesso tempo, il ricercatore ha risposto alle domande dei pazienti sull'argomento durante la formazione. La sessione educativa è durata circa 15 minuti. Al termine della formazione, ai pazienti è stato detto che potevano portare a casa gli opuscoli.

Lo studio è stato condotto in due fasi. La prima fase è stata eseguita quando i pazienti sono venuti alla clinica di radiologia per fissare un appuntamento per una biopsia mammaria (circa 1-2 settimane prima della procedura), e la seconda fase è stata eseguita il giorno della procedura.

Fase 1: in questa fase, i dati necessari sono stati raccolti dal ricercatore da tutti i partecipanti utilizzando i moduli di raccolta dati. I livelli di prontezza dei pazienti sono stati valutati con il "VAS". I parametri fisiologici (pressione sanguigna, polso e frequenza respiratoria) sono stati misurati e registrati con lo stesso dispositivo per tutti i pazienti dallo stesso ricercatore. Tutti i partecipanti sono stati regolarmente informati su ciò che dovevano fare prima di venire alla procedura. Dopo che i moduli di raccolta dei dati e la fornitura delle informazioni di routine sono stati completati, i pazienti sono stati randomizzati in 3 gruppi. Le donne del primo e del terzo gruppo ricevevano un'istruzione.

Fase 2: questa fase è stata eseguita il giorno della procedura di biopsia mammaria. Le donne del secondo e del terzo gruppo hanno ricevuto istruzione il giorno della procedura. In questa fase, a tutti i partecipanti è stato chiesto di rispondere nuovamente allo State Anxiety Inventory appena prima della procedura e i dati sul livello di prontezza e sui segni vitali sono stati registrati prima della procedura. Dopo la procedura di biopsia mammaria, sono stati registrati i dati sulla soddisfazione della procedura, sul dolore e sui parametri fisiologici di tutti i gruppi di ricerca.