Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning gitt til forskjellige tider før en brystbiopsi

12. desember 2022 oppdatert av: Cansu Cil, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av utdanning gitt til forskjellige tider før en brystbiopsi på angst, beredskap for prosedyren, tilfredshet og smertenivåer hos kvinner: En randomisert studie

Mål: Denne studien ble utført for å undersøke effekten av opplæring gitt på ulike tidspunkt før en brystbiopsi på angst, beredskap for prosedyren, smerte og tilfredshetsnivåer hos kvinner. Bakgrunn: En brystbiopsi er en invasiv prosedyre som forårsaker smerte og angst. Pasientundervisning er en effektiv og evidensbasert sykepleieintervensjon som reduserer smerte- og angstnivåer. Design: Studien er en enkeltsenter, ukontrollert randomisert klinisk studie. Metode: Deltakerne (n: 60) i studien ble tilfeldig fordelt i tre grupper. Den første gruppen (n: 20) fikk opplæring om brystbiopsien 1-2 uker før prosedyren, den andre gruppen (n: 20) fikk opplæring på prosedyredagen, og den tredje gruppen (n: 20) fikk opplæring på to forskjellige tidspunkt, den første 1-2 ukene før prosedyren og den andre på prosedyredagen. Forskningsdata ble samlet inn ved å bruke et skjema for beskrivende kjennetegn, State Anxiety Inventory og et skjema for pasientvurdering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Brystkreft har den høyeste forekomsten blant kvinner over hele verden. Av de tre metodene (fysisk undersøkelse, bildediagnostikk og biopsi) ved diagnostisering av brystlesjoner og brystkreft, er biopsi en hyppig brukt standard. En brystbiopsi er en sikker og effektiv diagnostisk metode, men den forårsaker smerte og angst, spesielt for de som skal ta en biopsi for første gang. Med tanke på de klinisk signifikante angstnivåene kvinner opplever før en biopsi, er det nødvendig å utvikle strategier for å hjelpe dem med å håndtere angsten bedre. Ulike studier har vist at usikkerhet rundt biopsiprosedyren er forbundet med høye nivåer av angst, og kvinner opplever mindre angst og andre negative følelser dersom de får betryggende informasjon om prosedyren. Det er imidlertid ikke funnet noen studie i litteraturen om det optimale tidspunktet for å planlegge pasientopplæring for en brystbiopsi. Det er behov for å bestemme det mest nøyaktige tidspunktet for pasientopplæring. Selv om det er mange studier på utdanningsmetoder for å redusere angst og andre relaterte problemer før intervensjonsprosedyrer, diskuteres det optimale tidspunktet for denne utdanningen fortsatt. Det vurderes at det er behov for forskning for å bestemme den mest effektive utdanningstiden for pasientopplæring som skal gis før en brystbiopsi.

FORSKNINGSSPØRSMÅL OG MÅL Selv om effektiviteten av pedagogiske intervensjoner for å redusere angst- og smertenivået til pasienter og øke deres beredskap og tilfredshet for prosedyren før en brystbiopsi er vist, er svært lite kjent om det optimale tidspunktet for denne pedagogiske intervensjonen. Kunnskap om optimal utdanningstid vil både øke pasientkomforten på beste måte og hjelpe oss til å styre personalstyrken og kostnadene på best måte. Derfor ble denne studien utført for å evaluere effekten av pasientopplæring gitt på ulike tidspunkt før en brystbiopsi på angst, beredskap for prosedyren, smerte og tilfredshetsnivåer hos kvinner.

Hypoteser for forskningen:

H0: Det er ingen forskjell mellom pasienter som får opplæring 1-2 uker før en brystbiopsi, pasienter som får opplæring på inngrepsdagen og pasienter som får repeterende opplæring på begge tidspunkter når det gjelder angst, beredskap, smerte og tilfredshetsnivåer.

H1: Det er forskjell på pasienter som får opplæring 1-2 uker før brystbiopsi, pasienter som får opplæring på inngrepsdagen, og pasienter som får repeterende opplæring på begge tidspunkter når det gjelder angst, beredskap, smerte og tilfredshetsnivåer.

METODE

Studere design:

Dette er et enkeltsenter, randomisert klinisk studie. Det ble utført på radiologiklinikken til et trenings- og forskningssykehus mellom august 2020 og oktober 2020. Denne artikkelen følger kravene i CONSORT-erklæringen.

Etiske aspekter:

I utgangspunktet ble det innhentet tillatelse fra Den ikke-intervensjonelle forskningsetiske komité (vedtak nr: 2020-01/515) og sykehuset der forskningen ble utført. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble informert om omfanget av studien. Det ble innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra deltakerne.

Deltakere:

Studieutvalget besto av kvinner som oppsøkte det nevnte sykehuset mellom august 2020 og oktober 2020 for en brystbiopsiavtale. Prøvestørrelsen ble beregnet som totalt 54 pasienter i tre grupper, basert på et 95 % konfidensintervall (1-α), 95 % teststyrke (1-β) og en effektstørrelse på d=0,826 ved å vurdere gjennomsnittet angstverdier før og etter påføringen i hver gruppe ifølge en lignende studie. Forutsatt et tap på 10 %, ble den endelige minste prøvestørrelsen i de 3 gruppene beregnet til 60 individer.

Randomisering:

Randomisering ble gjort av forskeren ved å lage en tilfeldig tallsekvens i Microsoft Excel-programmet. Den genererte tilfeldige tallsekvensen ble delt inn i 3 forskningsgrupper og pasientene som kom til sykehuset for prosedyren ble tildelt gruppene i henhold til denne listen av forskeren.

Blinding:

Pasientene ble informert om formålet med studien, og alle data ble samlet inn av samme forsker. På grunn av studiedesignet kunne ikke forskeren blendes, men siden alle deltakerne fikk opplæring til ulike tidspunkt, visste de ikke hvilken gruppe de var i.

Utdanningsmateriell:

Utdanningsmaterialet utviklet i tråd med litteraturen og kliniske data ble utformet som Breast Biopsy Education Manual og Breast Biopsy Education Video. Innholdet i utdanningen inkluderte definisjon av brystbiopsi, innføring av biopsirommet, pasientens posisjon under inngrepet, trinnene i inngrepet, ting å vurdere etter inngrepet hensyn og anbefalinger, mulig risiko etter inngrepet, tid for å få resultater, og kontaktinformasjon. Bildene og fotografiene som ble brukt i utdanningsheftet og videoen ble utarbeidet av forskeren. Fire fakultetsmedlemmer innen sykepleie og spesialist i medisin ble konsultert om språkforståelighet og innhold i utdanningen.

Gjennomføring av utdanningsprogrammet:

Den planlagte pasientundervisningen ble gjennomført i et rom forbeholdt undervisning. Først fikk deltakerne informasjon om brystbiopsiprosedyren, opplæringsheftet ble introdusert, og videoen, spesielt utarbeidet for dette programmet, ble sett på en personlig datamaskin. Pasientene undersøkte utdanningsheftet. Samtidig ble pasientenes spørsmål om temaet besvart av forskeren under utdanningen. Utdannelsesøkten tok omtrent 15 minutter. På slutten av utdanningen fikk pasientene beskjed om at de kunne ta med seg heftene hjem.

Studien ble utført i to trinn. Første etappe ble utført når pasienter kom til røntgenklinikken for å avtale en brystbiopsi (ca. 1-2 uker før inngrepet), og andre etappe ble utført på inngrepsdagen.

Trinn 1: På dette stadiet ble nødvendige data samlet inn av forskeren fra alle deltakerne ved å bruke datainnsamlingsskjemaene. Beredskapsnivåene til pasientene ble vurdert med "VAS". Fysiologiske parametere (blodtrykk, puls og respirasjonsfrekvens) ble målt og registrert med samme enhet for alle pasienter av samme forsker. Alle deltakerne ble rutinemessig informert om hva de måtte gjøre før de kom til prosedyren. Etter at datainnsamlingsskjemaene og levering av rutineinformasjon var utfylt, ble pasientene randomisert i 3 grupper. Kvinner i første og tredje gruppe fikk utdanning.

Trinn 2: Dette stadiet ble utført på dagen for brystbiopsiprosedyren. Kvinnene i andre og tredje gruppe fikk opplæring på prosedyredagen. På dette stadiet ble alle deltakerne bedt om å svare på State Anxiety Inventory igjen rett før prosedyren, og data om beredskapsnivå og vitale tegn ble registrert før prosedyren. Etter brystbiopsiprosedyren ble data om tilfredshet med prosedyren, smerte og fysiologiske parametere for alle forskningsgruppene registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tyrkia, 6010
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som var eldre enn 18 år, tok en brystbiopsi for første gang, hadde ingen kommunikasjonsproblemer og meldte seg frivillig til å delta i studien, ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som hadde store hørsels-, syn- eller talevansker eller de som brukte antidepressiva eller angstdempende legemidler ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen har gitt opplæring 1-2 uker før prosedyren
Deltakerne fikk opplæring i brystbiopsiprosedyre én gang. 1-2 uker før brystbiopsiprosedyren.
Før treningen ble tilstandsangstnivået målt med et spørreskjema. Målingen før prosess ble gjentatt. Smerte og tilfredshetsnivå etter prosedyre ble målt ved hjelp av en skala.

Før den første opplæringen ble gitt, ble tilstandsangstnivået målt med et spørreskjema.

Målingen før prosess ble gjentatt. Smerte og tilfredshetsnivå etter prosedyre ble målt ved hjelp av en skala.

Eksperimentell: Gruppen trente på prosedyredagen
Deltakerne fikk en gang opplæring i brystbiopsiprosedyre. Dagen for brystbiopsiprosedyren.
Før treningen ble tilstandsangstnivået målt med et spørreskjema. Målingen før prosess ble gjentatt. Smerte og tilfredshetsnivå etter prosedyre ble målt ved hjelp av en skala.

Før den første opplæringen ble gitt, ble tilstandsangstnivået målt med et spørreskjema.

Målingen før prosess ble gjentatt. Smerte og tilfredshetsnivå etter prosedyre ble målt ved hjelp av en skala.

Eksperimentell: Gjentatt treningsgruppe
Deltakerne fikk to ganger opplæring i brystbiopsiprosedyre. Første trening er 1-2 uker før brystbiopsiprosedyren. Den andre treningen er dagen for brystbiopsiprosedyren.
Før treningen ble tilstandsangstnivået målt med et spørreskjema. Målingen før prosess ble gjentatt. Smerte og tilfredshetsnivå etter prosedyre ble målt ved hjelp av en skala.

Før den første opplæringen ble gitt, ble tilstandsangstnivået målt med et spørreskjema.

Målingen før prosess ble gjentatt. Smerte og tilfredshetsnivå etter prosedyre ble målt ved hjelp av en skala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
initial angstnivå
Tidsramme: Det ble evaluert 1-2 uker før brystbiopsien.
Angi angstnivåer hos pasienter
Det ble evaluert 1-2 uker før brystbiopsien.
endre angstnivå
Tidsramme: Det ble evaluert på dagen for brystbiopsi.
Angi angstnivåer hos pasienter
Det ble evaluert på dagen for brystbiopsi.
innledende beredskapsnivå
Tidsramme: Det ble evaluert 1-2 uker før dagen for brystbiopsi.
Pasientenes nivå av beredskap for brystbiopsien ble evaluert med den visuelle analoge skalaen.
Det ble evaluert 1-2 uker før dagen for brystbiopsi.
smertenivå
Tidsramme: Det ble evaluert én gang dagen av prosedyren, etter brystbiopsiprosedyren.
Smerter følte under brystbiopsien ble evaluert med den visuelle analoge skalaen.
Det ble evaluert én gang dagen av prosedyren, etter brystbiopsiprosedyren.
Tilfredshetsnivå med prosedyren
Tidsramme: Det ble evaluert én gang dag av prosedyren, etter brystbiopsiprosedyre.
Tilfredsheten med brystbiopsien ble evaluert.med den visuelle analoge skalaen.
Det ble evaluert én gang dag av prosedyren, etter brystbiopsiprosedyre.
Tilfredshetsnivå med utdanningen
Tidsramme: Det ble evaluert én gang dag av prosedyren, etter brystbiopsiprosedyre.
Tilfredsheten med utdanningen ble evaluert med den visuelle analoge skalaen.
Det ble evaluert én gang dag av prosedyren, etter brystbiopsiprosedyre.
endre beredskapsnivå
Tidsramme: Det ble evaluert dagen for prosedyren, rett før prosedyren.
pasientens nivå av beredskap for prosedyren
Det ble evaluert dagen for prosedyren, rett før prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Breast Biopsy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Skriftlig, muntlig og visuell undervisning

3
Abonnere