Die Wirkung der Aufklärung zu verschiedenen Zeiten vor einer Brustbiopsie

EINFÜHRUNG Brustkrebs hat weltweit die höchste Inzidenz bei Frauen. Von den drei Methoden (körperliche Untersuchung, Bildgebung und Biopsie) bei der Diagnose von Brustläsionen und Brustkrebs ist die Biopsie ein häufig verwendeter Standard. Eine Brustbiopsie ist eine sichere und wirksame diagnostische Methode, verursacht jedoch Schmerzen und Angst, insbesondere bei denjenigen, die zum ersten Mal eine Biopsie erhalten. In Anbetracht der klinisch signifikanten Angstzustände, die Frauen vor einer Biopsie erfahren, ist es notwendig, Strategien zu entwickeln, die ihnen helfen, ihre Angst besser zu bewältigen. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass die Unsicherheit über das Biopsieverfahren mit einem hohen Maß an Angst verbunden ist und Frauen weniger Angst und andere negative Emotionen empfinden, wenn sie beruhigende Informationen über das Verfahren erhalten. Allerdings findet sich in der Literatur keine Studie zum optimalen Zeitpunkt der Patientenaufklärung zur Planung einer Brustbiopsie. Es ist notwendig, den genauesten Zeitpunkt für die Patientenaufklärung zu bestimmen. Obwohl es viele Studien zu Bildungsmethoden gibt, um Angst und andere damit verbundene Probleme vor interventionellen Verfahren zu reduzieren, wird der optimale Zeitpunkt für diese Schulung noch immer diskutiert. Es wird davon ausgegangen, dass Forschungsbedarf besteht, um den effektivsten Aufklärungszeitpunkt für die Patientenaufklärung vor einer Brustbiopsie zu bestimmen.

FORSCHUNGSFRAGE UND ZIELE Obwohl die Wirksamkeit edukativer Interventionen bei der Verringerung des Angst- und Schmerzniveaus von Patientinnen und der Steigerung ihrer Bereitschaft und Zufriedenheit für den Eingriff vor einer Brustbiopsie gezeigt wurde, ist sehr wenig über den optimalen Zeitpunkt für diese edukative Intervention bekannt. Die Kenntnis des optimalen Schulungszeitpunkts wird sowohl den Patientenkomfort optimal erhöhen als auch uns helfen, den Personalaufwand und die Kosten optimal zu steuern. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der Patientenaufklärung zu verschiedenen Zeitpunkten vor einer Brustbiopsie auf Angst, Bereitschaft für den Eingriff, Schmerzen und Zufriedenheit bei Frauen zu bewerten.

Hypothesen der Forschung:

H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen Patienten, die 1-2 Wochen vor einer Brustbiopsie aufgeklärt werden, Patienten, die am Tag des Eingriffs aufgeklärt werden, und Patienten, die zu beiden Zeitpunkten wiederholte Aufklärung erhalten, in Bezug auf Angst, Bereitschaft, Schmerzen und Zufriedenheitsgrade.

H1: Es gibt einen Unterschied zwischen Patienten, die 1-2 Wochen vor einer Brustbiopsie aufgeklärt werden, Patienten, die am Tag des Eingriffs aufgeklärt werden, und Patienten, die zu beiden Zeitpunkten wiederholte Aufklärung erhalten, in Bezug auf Angst, Bereitschaft, Schmerzen und Zufriedenheitsgrade.

METHODE

Studiendesign:

Dies ist eine monozentrische, randomisierte klinische Studie. Sie wurde zwischen August 2020 und Oktober 2020 in der radiologischen Klinik eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses durchgeführt. Dieser Artikel folgt den Anforderungen der CONSORT-Anweisung.

Ethische Aspekte:

Zu Beginn wurde die Genehmigung der Non-Interventional Research Ethics Committee (Entscheidung Nr.: 2020-01/515) und des Krankenhauses, in dem die Forschung durchgeführt wurde, eingeholt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden über den Umfang der Studie informiert. Von den Teilnehmern wurde eine mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt.

Teilnehmer:

Die Studienstichprobe bestand aus Frauen, die sich zwischen August 2020 und Oktober 2020 für einen Termin für eine Brustbiopsie in dem oben genannten Krankenhaus vorstellten. Die Stichprobengröße wurde mit insgesamt 54 Patienten in drei Gruppen berechnet, basierend auf einem 95 % Konfidenzintervall (1-α), 95 % Teststärke (1-β) und einer Effektgröße von d = 0,826 unter Berücksichtigung des Mittelwerts Angstwerte vor und nach der Anwendung in jeder Gruppe gemäß einer ähnlichen Studie. Unter der Annahme eines Verlusts von 10 % wurde die endgültige minimale Stichprobengröße in den 3 Gruppen mit 60 Personen berechnet.

Randomisierung:

Die Randomisierung erfolgte durch den Forscher durch Erstellen einer Zufallszahlenfolge im Microsoft Excel-Programm. Die generierte Zufallszahlenfolge wurde in 3 Forschungsgruppen eingeteilt und die Patienten, die zum Eingriff ins Krankenhaus kamen, wurden den Gruppen gemäß dieser Liste durch den Forscher zugeordnet.

Blendung:

Die Patienten wurden über den Zweck der Studie informiert, und alle Daten wurden von demselben Forscher erhoben. Aufgrund des Studiendesigns konnte die Forscherin nicht verblindet werden, da aber alle Teilnehmer zu unterschiedlichen Zeiten eine Ausbildung erhielten, wussten sie nicht, in welcher Gruppe sie sich befanden.

Unterrichtsmaterial:

Das Schulungsmaterial, das im Einklang mit der Literatur und den klinischen Daten entwickelt wurde, wurde als Schulungshandbuch zur Brustbiopsie und als Schulungsvideo zur Brustbiopsie konzipiert. Der Inhalt der Schulung umfasste die Definition der Brustbiopsie, die Einführung des Biopsieraums, die Position der Patientin während des Eingriffs, die Schritte des Eingriffs, Dinge, die nach dem Eingriff zu beachten sind, Überlegungen und Empfehlungen, mögliche Risiken nach dem Eingriff, Zeit, um Ergebnisse zu erhalten, und Kontaktinformationen. Die in der Schulungsbroschüre und im Video verwendeten Bilder und Fotografien wurden von der Forscherin vorbereitet. Zur sprachlichen Verständlichkeit und zum Inhalt der Ausbildung wurden vier Fakultätsmitglieder aus dem Bereich Pflege und eine Fachärztin für Medizin hinzugezogen.

Umsetzung des Bildungsprogramms:

Die geplante Patientenaufklärung wurde in einem für die Aufklärung reservierten Raum durchgeführt. Zuerst erhielten die Teilnehmer Informationen über das Verfahren der Brustbiopsie, die Schulungsbroschüre wurde vorgestellt und das speziell für dieses Programm erstellte Video wurde auf einem PC angesehen. Die Patienten untersuchten das Aufklärungsheft. Gleichzeitig wurden die Fragen der Patienten zum Thema von der Forscherin während der Ausbildung beantwortet. Die Unterrichtseinheit dauerte ungefähr 15 Minuten. Am Ende der Schulung wurde den Patienten mitgeteilt, dass sie die Broschüren mit nach Hause nehmen könnten.

Die Studie wurde in zwei Stufen durchgeführt. Die erste Phase wurde durchgeführt, als die Patienten in die Radiologieklinik kamen, um einen Termin für eine Brustbiopsie zu vereinbaren (etwa 1-2 Wochen vor dem Eingriff), und die zweite Phase wurde am Tag des Eingriffs durchgeführt.

Phase 1: In dieser Phase wurden die erforderlichen Daten vom Forscher von allen Teilnehmern mithilfe der Datenerfassungsformulare gesammelt. Mit dem „VAS“ wurde der Bereitschaftsgrad der Patienten ermittelt. Physiologische Parameter (Blutdruck, Puls und Atemfrequenz) wurden mit demselben Gerät für alle Patienten von demselben Forscher gemessen und aufgezeichnet. Alle Teilnehmer wurden routinemäßig darüber informiert, was sie tun mussten, bevor sie zum Eingriff kamen. Nachdem die Datenerhebungsformulare und die Bereitstellung von Routineinformationen ausgefüllt waren, wurden die Patienten in 3 Gruppen randomisiert. Frauen in der ersten und dritten Gruppe erhielten eine Ausbildung.

Phase 2: Diese Phase wurde am Tag der Brustbiopsie durchgeführt. Die Frauen der zweiten und dritten Gruppe wurden am Tag des Eingriffs unterrichtet. In dieser Phase wurden alle Teilnehmer gebeten, kurz vor dem Eingriff erneut das staatliche Angstinventar zu beantworten, und Daten über den Bereitschaftsgrad und die Vitalfunktionen wurden vor dem Eingriff erfasst. Nach der Brustbiopsie wurden Daten zur Zufriedenheit mit dem Eingriff, Schmerzen und physiologischen Parametern aller Forschungsgruppen erhoben.