Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект обучения, проведенного в разное время перед биопсией молочной железы

12 декабря 2022 г. обновлено: Cansu Cil, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние обучения, проводимого в разное время перед биопсией молочной железы, на тревогу, готовность к процедуре, удовлетворенность и уровень боли у женщин: рандомизированное исследование

Цель: это исследование было проведено для изучения влияния обучения, проводимого в разное время перед биопсией молочной железы, на тревожность, готовность к процедуре, боль и уровень удовлетворенности у женщин. Актуальность: Биопсия молочной железы — инвазивная процедура, вызывающая боль и тревогу. Обучение пациентов является эффективным и научно обоснованным сестринским вмешательством, которое снижает уровень боли и беспокойства. Дизайн: исследование представляет собой одноцентровое неконтролируемое рандомизированное клиническое исследование. Метод: участников (n: 60) исследования случайным образом распределили на три группы. Первая группа (n: 20) была проинформирована о биопсии груди за 1-2 недели до процедуры, вторая группа (n: 20) была проинформирована в день процедуры, а третья группа (n: 20) давали образование в два разных времени, первое за 1-2 недели до процедуры и второе в день процедуры. Данные исследования были собраны с использованием формы описательных характеристик, опросника состояния тревоги и формы оценки состояния пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Рак молочной железы имеет самую высокую заболеваемость среди женщин во всем мире. Из трех методов (физикальное обследование, визуализация и биопсия) в диагностике поражений молочной железы и рака молочной железы биопсия является часто используемым стандартом. Биопсия молочной железы является безопасным и эффективным методом диагностики, но вызывает боль и беспокойство, особенно у тех, кому биопсия предстоит впервые. Принимая во внимание клинически значимые уровни тревоги, испытываемые женщинами перед биопсией, необходимо разработать стратегии, которые помогут им лучше справляться со своей тревогой. Различные исследования показали, что неуверенность в отношении процедуры биопсии связана с высоким уровнем тревоги, и женщины испытывают меньше беспокойства и других негативных эмоций, если им дают обнадеживающую информацию о процедуре. Тем не менее, в литературе не было найдено исследований относительно оптимального времени для планирования обучения пациентов перед биопсией молочной железы. Необходимо определить наиболее точное время для обучения пациента. Несмотря на то, что существует множество исследований по методам обучения для снижения беспокойства и других связанных с этим проблем перед интервенционными процедурами, оптимальное время для этого обучения все еще обсуждается. Считается, что существует необходимость в исследованиях по определению наиболее эффективного времени обучения пациентов перед биопсией молочной железы.

ВОПРОС И ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Хотя эффективность образовательных мероприятий в снижении уровня беспокойства и боли у пациентов и повышении их готовности и удовлетворенности процедурой перед биопсией молочной железы была показана, очень мало известно об оптимальном времени для этого образовательного вмешательства. Знание оптимального времени обучения не только наилучшим образом повысит комфорт пациентов, но и поможет нам наилучшим образом управлять персоналом и затратами. Поэтому это исследование было проведено для оценки влияния обучения пациентов, проводимого в разное время перед биопсией молочной железы, на уровень тревоги, готовности к процедуре, боли и удовлетворенности женщин.

Гипотезы исследования:

H0: нет никакой разницы между пациентами, которые проходят обучение за 1-2 недели до биопсии молочной железы, пациентами, которые проходят обучение в день процедуры, и пациентами, которые проходят повторное обучение в оба времени с точки зрения беспокойства, готовности, боли и уровни удовлетворенности.

H1: существует разница между пациентами, прошедшими обучение за 1-2 недели до биопсии груди, пациентами, прошедшими обучение в день процедуры, и пациентами, прошедшими повторное обучение в оба периода, с точки зрения беспокойства, готовности, боли и уровни удовлетворенности.

МЕТОД

Дизайн исследования:

Это одноцентровое рандомизированное клиническое исследование. Оно проводилось в рентгенологической клинике учебно-научного госпиталя в период с августа 2020 года по октябрь 2020 года. Эта статья соответствует требованиям инструкции CONSORT.

Этические аспекты:

Вначале было получено разрешение Комитета по этике неинтервенционных исследований (решение № 2020-01/515) и больницы, в которой проводилось исследование. Пациенты, соответствующие критериям включения, были проинформированы о масштабах исследования. От участников было получено устное и письменное согласие.

Участники:

Выборка исследования состояла из женщин, обратившихся в вышеупомянутую больницу в период с августа 2020 года по октябрь 2020 года для проведения биопсии молочной железы. Размер выборки был рассчитан как общее количество 54 пациентов в трех группах на основе 95% доверительного интервала (1-α), 95% мощности теста (1-β) и размера эффекта d = 0,826 с учетом среднего значения. значения тревожности до и после применения в каждой группе по данным аналогичного исследования. Предполагая потерю 10%, окончательный минимальный размер выборки в 3 группах был рассчитан как 60 человек.

Рандомизация:

Рандомизация производилась исследователем путем создания последовательности случайных чисел в программе Microsoft Excel. Сгенерированная случайная числовая последовательность была разделена на 3 исследовательские группы, и пациенты, поступившие в больницу для процедуры, были распределены исследователем по группам в соответствии с этим списком.

Ослепление:

Пациенты были проинформированы о цели исследования, и все данные были собраны одним и тем же исследователем. Из-за дизайна исследования исследователь не мог быть ослеплен, но поскольку все участники получали образование в разное время, они не знали, в какой группе они находятся.

Учебный материал:

Учебный материал, разработанный в соответствии с литературой и клиническими данными, был разработан как Учебное пособие по биопсии молочной железы и Учебное видео по биопсии молочной железы. Содержание обучения включало определение биопсии молочной железы, введение в комнату для биопсии, положение пациента во время процедуры, этапы процедуры, вопросы, которые следует учитывать после процедуры, соображения и рекомендации, возможные риски после процедуры, время для получения результатов и контактную информацию. Картинки и фотографии, использованные в учебном буклете и видео, были подготовлены исследователем. Четыре преподавателя в области сестринского дела и специалист в области медицины были проконсультированы по поводу понятности языка и содержания обучения.

Реализация образовательной программы:

Плановое обучение пациентов проводилось в помещении, отведенном для обучения. Во-первых, участникам была предоставлена ​​информация о процедуре биопсии молочной железы, был представлен образовательный буклет, а видео, специально подготовленное для этой программы, было просмотрено на персональном компьютере. Пациенты рассматривали образовательный буклет. При этом на вопросы пациентов по теме отвечал исследователь в ходе обучения. Образовательная сессия длилась около 15 минут. В конце обучения пациентам сказали, что они могут взять буклеты домой.

Исследование проводилось в два этапа. Первый этап выполнялся при поступлении пациенток в рентгенологическую клинику для записи на биопсию молочной железы (примерно за 1-2 недели до процедуры), а второй этап выполнялся в день процедуры.

Этап 1: На этом этапе исследователь собирал необходимые данные обо всех участниках с помощью форм сбора данных. Уровни готовности пациентов оценивали с помощью «ВАШ». Физиологические параметры (артериальное давление, пульс и частота дыхания) измерялись и регистрировались одним и тем же прибором у всех пациентов одним и тем же исследователем. Все участники были регулярно проинформированы о том, что им нужно сделать, прежде чем прийти на процедуру. После заполнения форм сбора данных и предоставления рутинной информации пациенты были рандомизированы на 3 группы. Женщины в первой и третьей группах получили образование.

Этап 2: Этот этап проводился в день процедуры биопсии молочной железы. Женщины второй и третьей групп обучались в день процедуры. На этом этапе всем участникам предлагалось повторно ответить на опросник состояния тревожности непосредственно перед процедурой, а данные об уровне готовности и показателях жизнедеятельности записывались перед процедурой. После процедуры биопсии молочной железы регистрировали данные об удовлетворенности процедурой, боли и физиологических параметрах всех групп исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Турция, 6010
        • University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены женщины старше 18 лет, впервые перенесшие биопсию молочной железы, не имевшие проблем с коммуникацией и добровольно желавшие участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • В исследование не включались женщины с серьезными нарушениями слуха, зрения или речи, а также те, кто принимал антидепрессанты или транквилизаторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа, прошедшая обучение за 1-2 недели до процедуры
Участники прошли обучение процедуре биопсии молочной железы один раз. за 1-2 недели до процедуры биопсии молочной железы.
Перед тренингом с помощью анкеты измеряли уровень тревожности состояния. Измерение перед процессом было повторено. Постпроцедурную боль и уровень удовлетворенности измеряли с помощью шкалы.

Перед начальным обучением уровень тревожности измерялся с помощью анкеты.

Измерение перед процессом было повторено. Постпроцедурную боль и уровень удовлетворенности измеряли с помощью шкалы.

Экспериментальный: Группа тренировалась в день процедуры
Участники прошли однократное обучение процедуре биопсии молочной железы. День процедуры биопсии молочной железы.
Перед тренингом с помощью анкеты измеряли уровень тревожности состояния. Измерение перед процессом было повторено. Постпроцедурную боль и уровень удовлетворенности измеряли с помощью шкалы.

Перед начальным обучением уровень тревожности измерялся с помощью анкеты.

Измерение перед процессом было повторено. Постпроцедурную боль и уровень удовлетворенности измеряли с помощью шкалы.

Экспериментальный: Группа повторных тренировок
Участники дважды прошли обучение процедуре биопсии молочной железы. Первая тренировка проводится за 1-2 недели до процедуры биопсии молочной железы. Вторая тренировка проводится в день процедуры биопсии молочной железы.
Перед тренингом с помощью анкеты измеряли уровень тревожности состояния. Измерение перед процессом было повторено. Постпроцедурную боль и уровень удовлетворенности измеряли с помощью шкалы.

Перед начальным обучением уровень тревожности измерялся с помощью анкеты.

Измерение перед процессом было повторено. Постпроцедурную боль и уровень удовлетворенности измеряли с помощью шкалы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исходный уровень тревожности
Временное ограничение: Его оценивали за 1-2 недели до биопсии молочной железы.
Уровень тревожности пациентов
Его оценивали за 1-2 недели до биопсии молочной железы.
изменить уровень тревожности
Временное ограничение: Его оценивали в день биопсии молочной железы.
Уровень тревожности пациентов
Его оценивали в день биопсии молочной железы.
начальный уровень готовности
Временное ограничение: Его оценивали за 1-2 недели до дня биопсии молочной железы.
Уровень готовности пациенток к биопсии молочной железы оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Его оценивали за 1-2 недели до дня биопсии молочной железы.
уровень боли
Временное ограничение: Его оценивали один раз в день после процедуры биопсии молочной железы.
Боль, ощущаемая во время биопсии молочной железы, оценивалась по визуальной аналоговой шкале.
Его оценивали один раз в день после процедуры биопсии молочной железы.
Уровень удовлетворенности процедурой
Временное ограничение: Его оценивали один раз в день после процедуры биопсии молочной железы.
Удовлетворенность биопсией молочной железы оценивали. визуальная аналоговая шкала.
Его оценивали один раз в день после процедуры биопсии молочной железы.
Уровень удовлетворенности образованием
Временное ограничение: Его оценивали один раз в день после процедуры биопсии молочной железы.
Удовлетворенность обучением оценивалась по визуальной аналоговой шкале.
Его оценивали один раз в день после процедуры биопсии молочной железы.
изменить уровень готовности
Временное ограничение: Его оценивали в день процедуры, непосредственно перед процедурой.
степень готовности пациентов к процедуре
Его оценивали в день процедуры, непосредственно перед процедурой.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Breast Biopsy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться