Het effect van voorlichting op verschillende tijdstippen vóór een borstbiopsie

INLEIDING Borstkanker komt wereldwijd het meest voor bij vrouwen. Van de drie methoden (lichamelijk onderzoek, beeldvorming en biopsie) bij de diagnose van borstlaesies en borstkanker is de biopsie een veelgebruikte standaard. Een borstbiopsie is een veilige en effectieve diagnostische methode, maar veroorzaakt pijn en angst, vooral voor degenen die voor het eerst een biopsie ondergaan. Gezien de klinisch significante angstniveaus die vrouwen ervaren vóór een biopsie, is het noodzakelijk om strategieën te ontwikkelen om hen te helpen hun angst beter te beheersen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat onzekerheid over de biopsieprocedure gepaard gaat met een hoge mate van angst en dat vrouwen minder angst en andere negatieve emoties ervaren als ze geruststellende informatie over de procedure krijgen. Er is in de literatuur echter geen studie gevonden over het optimale tijdstip waarop voorlichting aan de patiënt moet worden gepland voor een borstbiopsie. Er is behoefte aan het bepalen van de meest nauwkeurige tijd voor patiënteneducatie. Hoewel er veel studies zijn over onderwijsmethoden om angst en andere gerelateerde problemen te verminderen vóór interventieprocedures, wordt er nog steeds gedebatteerd over de optimale tijd voor deze voorlichting. Men is van mening dat er behoefte is aan onderzoek naar het bepalen van de meest effectieve voorlichtingstijd voor patiëntenvoorlichting voorafgaand aan een borstbiopsie.

ONDERZOEKSVRAAG EN DOELSTELLINGEN Hoewel de effectiviteit van voorlichtingsinterventies is aangetoond in het verminderen van de angst- en pijnniveaus van patiënten en het vergroten van hun gereedheid en tevredenheid voor de procedure voorafgaand aan een borstbiopsie, is er zeer weinig bekend over het optimale tijdstip voor deze voorlichtingsinterventie. Kennis van de optimale onderwijstijd zal zowel het comfort van de patiënt op de beste manier verhogen als ons helpen om het personeelsbestand en de kosten op de beste manier te beheren. Daarom werd deze studie uitgevoerd om de effecten te evalueren van patiëntenvoorlichting die op verschillende tijdstippen vóór een borstbiopsie werd gegeven op angst, gereedheid voor de procedure, pijn en tevredenheidsniveaus bij vrouwen.

Hypothesen van het onderzoek:

H0: Er is geen verschil tussen patiënten die 1-2 weken voor een borstbiopsie voorlichting krijgen, patiënten die voorlichting krijgen op de dag van de procedure en patiënten die op beide momenten herhaald onderwijs krijgen in termen van angst, paraatheid, pijn en tevredenheidsniveaus.

H1: Er is een verschil tussen patiënten die 1-2 weken voor een borstbiopsie voorlichting krijgen, patiënten die voorlichting krijgen op de dag van de procedure en patiënten die op beide momenten herhaald onderwijs krijgen in termen van angst, paraatheid, pijn en tevredenheidsniveaus.

METHODE

Studie opzet:

Dit is een single-center, gerandomiseerde klinische studie. Het werd uitgevoerd in de radiologiekliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis tussen augustus 2020 en oktober 2020. Dit artikel volgt de vereisten van de CONSORT-verklaring.

Ethische aspecten:

Bij aanvang werd toestemming verkregen van de Non-Interventional Research Ethics Committee (beslissing nr.: 2020-01/515) en het ziekenhuis waar het onderzoek werd uitgevoerd. Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïnformeerd over de reikwijdte van het onderzoek. Mondelinge en schriftelijke toestemming werd verkregen van de deelnemers.

Deelnemers:

De onderzoekssteekproef bestond uit vrouwen die zich tussen augustus 2020 en oktober 2020 bij het bovengenoemde ziekenhuis meldden voor een afspraak voor een borstbiopsie. De steekproefomvang werd berekend als een totaal van 54 patiënten in drie groepen, gebaseerd op een betrouwbaarheidsinterval van 95% (1-α), 95% testvermogen (1-β) en een effectgrootte van d=0,826 door rekening te houden met het gemiddelde angstwaarden voor en na de toepassing in elke groep volgens een vergelijkbaar onderzoek. Uitgaande van een verlies van 10%, werd de uiteindelijke minimale steekproefomvang in de 3 groepen berekend als 60 personen.

Randomisatie:

Randomisatie werd gemaakt door de onderzoeker door een willekeurige getallenreeks te maken in het Microsoft Excel-programma. De gegenereerde willekeurige nummerreeks werd verdeeld in 3 onderzoeksgroepen en de patiënten die voor de procedure naar het ziekenhuis kwamen, werden door de onderzoeker toegewezen aan de groepen volgens deze lijst.

verblindend:

Patiënten werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en alle gegevens werden verzameld door dezelfde onderzoeker. Door de onderzoeksopzet kon de onderzoeker niet verblind worden, maar omdat alle deelnemers op verschillende tijdstippen onderwijs kregen, wisten ze niet in welke groep ze zaten.

Educatief materiaal:

Het educatieve materiaal dat is ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur en klinische gegevens, is ontworpen als de voorlichtingshandleiding over borstbiopsie en de voorlichtingsvideo over borstbiopsie. De inhoud van het onderwijs omvatte de definitie van borstbiopsie, de introductie van de biopsiekamer, de positie van de patiënt tijdens de procedure, de stappen van de procedure, aandachtspunten na de procedure, overwegingen en aanbevelingen, mogelijke risico's na de procedure, tijd om resultaten en contactgegevens te krijgen. De foto's en foto's die in het onderwijsboekje en de video worden gebruikt, zijn gemaakt door de onderzoeker. Vier faculteitsleden op het gebied van verpleegkunde en een specialist geneeskunde zijn geraadpleegd over de taalverstaanbaarheid en inhoud van het onderwijs.

Uitvoering van het onderwijsprogramma:

De geplande patiëntenvoorlichting vond plaats in een ruimte die gereserveerd was voor onderwijs. Eerst kregen de deelnemers informatie over de borstbiopsie, werd het voorlichtingsboekje geïntroduceerd en werd de speciaal voor dit programma gemaakte video op een pc bekeken. Patiënten bestudeerden het voorlichtingsboekje. Tegelijkertijd werden tijdens het onderwijs vragen van patiënten over het onderwerp beantwoord door de onderzoeker. De voorlichtingssessie duurde ongeveer 15 minuten. Aan het einde van de opleiding kregen patiënten te horen dat ze de boekjes mee naar huis mochten nemen.

Het onderzoek is in twee fasen uitgevoerd. De eerste fase werd uitgevoerd toen patiënten naar de radiologiekliniek kwamen om een ​​afspraak te maken voor een borstbiopsie (ongeveer 1-2 weken voor de procedure), en de tweede fase werd uitgevoerd op de dag van de procedure.

Fase 1: In deze fase werden door de onderzoeker de nodige gegevens verzameld van alle deelnemers met behulp van de gegevensverzamelingsformulieren. De paraatheidsniveaus van de patiënten werden beoordeeld met de "VAS". Fysiologische parameters (bloeddruk, pols en ademhalingsfrequentie) werden bij alle patiënten door dezelfde onderzoeker met hetzelfde apparaat gemeten en geregistreerd. Alle deelnemers werden routinematig geïnformeerd over wat ze moesten doen voordat ze naar de procedure kwamen. Nadat de gegevensverzamelingsformulieren en het verstrekken van routinematige informatie waren ingevuld, werden de patiënten gerandomiseerd in 3 groepen. Vrouwen in de eerste en derde groep kregen onderwijs.

Fase 2: Deze fase werd uitgevoerd op de dag van de borstbiopsieprocedure. De vrouwen in de tweede en derde groep kregen onderwijs op de dag van de ingreep. In dit stadium werd alle deelnemers gevraagd om vlak voor de procedure opnieuw te reageren op de State Anxiety Inventory, en werden gegevens over het niveau van paraatheid en vitale functies geregistreerd vóór de procedure. Na de borstbiopsieprocedure werden gegevens over tevredenheid met de procedure, pijn en fysiologische parameters van alle onderzoeksgroepen geregistreerd.