Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet tekniikat hengitysteiden virusten tunnistamiseen (ResVir)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust

ResVir Novel Technologies for Respiratory Virus Identification

Nykyiset virusten havaitsemismenetelmät vievät usein paljon aikaa, tai niiden herkkyys, spesifisyys tai kustannukset voivat olla rajoitettuja. Siksi tarvitaan diagnostisia menetelmiä, jotka ovat yksinkertaisia ​​käyttää, herkkiä, nopeita ja edullisia.

Tämä on todiste konseptitutkimuksesta sen määrittämiseksi, pystyykö OxDx-järjestelmä (uusi nopea patogeenien tunnistustekniikka) havaitsemaan ja erottamaan erilaisia ​​viruksia nenänielun pyyhkäisynäytteistä/aspiraattinäytteistä. Kerättyjä tietoja käytetään algoritmien "kouluttamiseen", jotta ne pystyvät tunnistamaan tarkasti hengitystievirukset. Tarkkuutta, jolla algoritmit arvioivat testitietojoukon, seurataan säännöllisin väliajoin harjoitustietojoukon keruujakson aikana. OxDx-järjestelmä on edelleen kehitteillä, mikä tarkoittaa, että se on vielä "oppimassa". Järjestelmän on nähtävä enemmän tietoa, jotta se voi olla riittävän tarkkaa käytettäväksi kliinisessä käytännössä, ja sen pitäisi olla tarkempi näiden virusten tunnistamisessa, kun se näkee yhä enemmän tietoa potilailta.

Tämä tutkimus tehdään Portsmouth Hospitals University NHS Trustissa ja sen tavoitteena on rekrytoida 1000 potilasta. Tätä varten rekrytoimme sekä aikuisia että lapsia, jotka joko saapuvat päivystykseen tai joutuvat QAH:lle kliinisellä epäilyksellä hengitystievirusinfektiosta. Kaikilta osallistujilta otetaan nenä- ja/tai kurkkunäyte osana kliinistä arviointia, ja pyydämme ottamaan toisen nenänäytteen tutkimusta varten. Tutkimusnäytteenotto yhdistetään mahdollisuuksien mukaan rutiininomaisiin kliinisiin näytteisiin testaustiheyden vähentämiseksi. Käytämme suurimman osan tiedoista opettaaksemme järjestelmälle, kuinka tulla tarkemmaksi tunnistamaan hengitystievirukset. Pidämme loput tiedot erillään ja testaamme niiden avulla järjestelmän tarkkuutta. Kaikki tiedot säilytetään turvallisesti. Perustietoja kerätään, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kliinistä tarkastelua varten otettujen verikokeiden tulokset, hoito- ja tulostiedot. Tutkimusta varten otettujen pyyhkäisyiden tulokset eivät ole osallistujan tai kliinisen ryhmän saatavilla, eikä tiedoilla ole vaikutusta potilaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

NHS:n palveluihin kohdistuu aina paineita talvikaudella, kun sairaalapalvelujen kysyntä kasvaa kylmien säiden saapuessa ja hengitystieinfektioiden lisääntyessä.

Koska sairaalat katsovat nyt COVID-19-pandemian pidemmälle, tarve vastata tuleviin sairaalapalveluhaasteisiin on tärkeä. Muutokset tottumuksissa ja toimenpiteet COVID-19:n leviämisen hillitsemiseksi ovat vaikuttaneet muiden hengitystievirusten leviämiseen. Muutosten ymmärtäminen hengitysteiden kaltaisten sairauksien esiintymisessä talvikaudella voisi auttaa ymmärtämään terveydenhuoltopalvelujen tulevaisuuden talven paineita.

Koska virus- ja bakteeri-infektion oireet voivat olla samanlaisia, laajakirjoisia antibiootteja käytetään usein ensimmäisenä puolustuslinjana, vaikka infektion syytä ei tiedetä. Antibiootit eivät ole tehokkaita virusinfektioita vastaan, vaan ne toimivat vain bakteereja vastaan. Antibiootit ehkäisevät miljoonia kuolemantapauksia joka vuosi, mutta epäasianmukaiset reseptimäärät ja liikakäyttö ovat johtaneet antibioottiresistenssiin, mikä on aiheuttanut maailmanlaajuisen terveyshätätilan näille hoidoille vastustuskykyisissä superbakteerissa. Tarvitaan nopeita ja herkkiä testejä infektion syyn diagnosoimiseksi ja sen varmistamiseksi, että potilaat saavat sopivimman hoidon.

TEKNOLOGIA Sairaala tekee tiivistä yhteistyötä OxDX:n kanssa, joka kehittää nopeaa patogeenien tunnistustekniikkaa, joka koostuu mikroskoopista ja tietokoneesta, joka on koulutettu tunnistamaan eri virusten fluoresoivia kuvioita. Tämän teknologiatietokoneen suorituskyky riippuu suuresti sen koulutukseen käytettyjen näytteiden laadusta. Se voi olla nopeampi kuin nykyinen kultastandarditekniikka, ja sitä voitaisiin käyttää potilaiden tiloissa, mukaan lukien yleislääkärin vastaanotot ja apteekit.

TUTKIMUSTUTKIMUS Tämä on todiste konseptitutkimuksesta, jolla selvitetään, pystyykö OxDx-järjestelmä havaitsemaan ja erottamaan erilaisia ​​viruksia nenänielun vanupuikoista/aspiraattinäytteistä. Kerättyjä tietoja käytetään algoritmien "kouluttamiseen", jotta ne pystyvät tunnistamaan tarkasti hengitystievirukset. Tarkkuutta, jolla algoritmit arvioivat testitietojoukon, seurataan säännöllisin väliajoin harjoitustietojoukon keruujakson aikana. OxDx-järjestelmä on edelleen kehitteillä, mikä tarkoittaa, että se on vielä "oppimassa". Järjestelmän on nähtävä enemmän tietoa, jotta se voi olla riittävän tarkkaa käytettäväksi kliinisessä käytännössä, ja sen pitäisi olla tarkempi näiden virusten tunnistamisessa, kun se näkee yhä enemmän tietoa potilailta.

Tämä tutkimus tehdään Portsmouth Hospitals University NHS Trustissa ja sen tavoitteena on rekrytoida 1000 potilasta. Tätä varten rekrytoimme sekä aikuisia että lapsia, jotka joko saapuvat päivystykseen tai joutuvat QAH:lle kliinisellä epäilyksellä hengitystievirusinfektiosta. Kaikilta osallistujilta otetaan nenä- ja/tai kurkkunäyte osana kliinistä arviointia, ja pyydämme ottamaan toisen nenänäytteen tutkimusta varten. Tutkimusnäytteenotto yhdistetään mahdollisuuksien mukaan rutiininomaisiin kliinisiin näytteisiin testaustiheyden vähentämiseksi. Käytämme suurimman osan tiedoista opettaaksemme järjestelmälle, kuinka tulla tarkemmaksi tunnistamaan hengitystievirukset. Pidämme loput tiedot erillään ja testaamme niiden avulla järjestelmän tarkkuutta. Kaikki tiedot säilytetään turvallisesti. Perustietoja kerätään, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kliinistä tarkastelua varten otettujen verikokeiden tulokset, hoito- ja tulostiedot. Tutkimusta varten otettujen pyyhkäisyiden tulokset eivät ole osallistujan tai kliinisen ryhmän saatavilla, eikä tiedoilla ole vaikutusta potilaan hoitoon.

LÖYDYNTÖJEN JAKAMINEN Tutkimuksen tulokset jaetaan paperilla asiaankuuluviin lehtiin ja konferensseihin. Tuloksista tehdään maallikkotiivistelmä yhteistyössä PHT PRA -ryhmän kanssa. Tutkimusryhmä tutkii tämän ryhmän kanssa muita tapoja ja muotoja tutkimustulosten levittämiseksi mahdollisimman laajan yleisön turvaamiseksi, esimerkiksi yhteistuotettuina julkisissa keskusteluissa, artikkeleissa yhteisöviestinnässä ja sosiaalisessa mediassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Rekrytointi
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuka tahansa, jolla on epäilty tai vahvistettu hengitystievirussairaus (mukaan lukien sekä henkilökunta että potilaat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna tietoinen (tarvittaessa vanhemman/huoltajan) suostumus
  • Pystyy antamaan nenänielun vanupuikko-/imunäytteitä.
  • Kliininen epäily hengitystieinfektiosta, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista oireista:
  • Nuha-oireet (nuha, aivastelu ja/tai nenän tukkoisuus)
  • Uusi yskän alkaminen
  • Kipeä kurkku
  • Pään ja/tai lihaskivut
  • Kuume tai vilunväristykset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai jos tutkijan mielestä nenänielun pyyhkäisy voi olla haitallista yksilölle
  • Suostumuksen kyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Covid positiivinen
Nenänielun vanupuikko
Covid negatiivinen
Nenänielun vanupuikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pictura -biojärjestelmä viruspatogeenien havaitsemiseksi ihmisen johdettuista näytteistä
Aikaikkuna: Klo 01.3.2026 asti
Sen määrittämiseksi, pystyykö Pictura -biojärjestelmä havaitsemaan viruspatogeenit ihmisen johdettuista näytteistä verrattuna NHS -diagnostisissa asetuksissa käytettyihin kultastandardimenetelmiin
Klo 01.3.2026 asti
Luo fluoresoiva virustietokuviotietokanta
Aikaikkuna: Klo 01.3.2026 asti
Fluoresoivan virustietokuviotietokannan luomiseksi ihmisen näytteistä, joita voidaan käyttää kuulustelemaan koneoppimisalgoritmeja herkkyyden ja spesifisyyden parantamiseksi tekniikan jatkuvaan kehittämiseen
Klo 01.3.2026 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kausittaisten hengitysvirusten esiintyvyys paikallisessa sairaalayhteisössä
Aikaikkuna: Klo 01.3.2026 asti
Tarkkaile kausiluonteisten hengitysvirusten esiintyvyyttä paikallisessa sairaalayhteisössä aikaisempien COVID -rajoitusten poistamisen jälkeen tulevien paikallisten IPC -ohjeiden ohjaamiseksi
Klo 01.3.2026 asti
Antibioottien yleisyys hengitystieinfektioihin
Aikaikkuna: Klo 01.3.2026 asti
Tarkkaile antibioottien käyttöä hengitystieinfektioissa, jotta voidaan ymmärtää määräämismallit ja mikä tahansa ylenmääräinen tai käytössä
Klo 01.3.2026 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Glaysher, Dr, Portsmouth University Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHU/2022/64

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa