Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe technologieën voor identificatie van ademhalingsvirussen (ResVir)

14 september 2026 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust

ResVir nieuwe technologieën voor identificatie van ademhalingsvirussen

De huidige virusdetectiemethoden kosten vaak veel tijd of kunnen beperkt zijn in gevoeligheid, specificiteit of kosten. Er is daarom behoefte aan diagnostische methoden die eenvoudig in gebruik, gevoelig, snel en goedkoop zijn.

Dit is een proof of concept-studie om te bepalen of het OxDx-systeem (een nieuwe technologie voor snelle identificatie van pathogenen) in staat is om verschillende virussen te detecteren en te onderscheiden van nasofaryngeale uitstrijkjes/aspiraatspecimens. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de algoritmen te "trainen" om ademhalingsvirussen nauwkeurig te kunnen identificeren. De nauwkeurigheid waarmee de algoritmen de testdataset schatten, wordt tijdens de verzameling van de trainingsdataset met regelmatige tussenpozen gecontroleerd. Het OxDx systeem is nog in ontwikkeling, wat betekent dat het nog aan het "leren" is. Het systeem moet meer informatie zien, zodat het voldoende nauwkeurig kan zijn om in de klinische praktijk te worden gebruikt, en het moet nauwkeuriger worden in het identificeren van deze virussen naarmate het meer en meer informatie van patiënten ziet.

Deze studie zal plaatsvinden bij Portsmouth Hospitals University NHS Trust en heeft tot doel 1000 patiënten te rekruteren. Hiervoor rekruteren we zowel volwassenen als kinderen die ofwel op de spoedeisende hulp komen ofwel op de QAH worden opgenomen met een klinisch vermoeden van een respiratoire virale infectie. Alle deelnemers zullen een neus- en/of keeluitstrijkje laten nemen als onderdeel van hun klinische beoordeling, en we vragen om nog een neusuitstrijkje te nemen voor het doel van het onderzoek. Onderzoeksmonsters zullen waar mogelijk worden gecombineerd met routinematige klinische monsters om de testfrequentie te verminderen. We zullen de meeste informatie gebruiken om het systeem te leren hoe het ademhalingsvirussen nauwkeuriger kan identificeren. De overige informatie houden we apart en gebruiken we om te testen hoe nauwkeurig het systeem is. Alle gegevens worden veilig bewaard. Basisinformatie zal worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, resultaten van bloedtesten die zijn afgenomen voor klinische beoordeling, behandeling en uitkomstgegevens. De resultaten van de uitstrijkjes die voor het doel van het onderzoek zijn afgenomen, zijn niet beschikbaar voor de deelnemer of het klinische team en de informatie heeft geen invloed op de patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

NHS-diensten staan ​​altijd onder druk tijdens de winterperiode, aangezien de vraag naar ziekenhuisdiensten toeneemt met de komst van koud weer en de toenemende verspreiding van luchtweginfecties.

Aangezien ziekenhuizen nu verder kijken dan de COVID-19-pandemie, is het belangrijk om toekomstige uitdagingen op het gebied van ziekenhuiszorg het hoofd te bieden. Veranderingen in gewoonten en maatregelen die zijn genomen om de verspreiding van COVID-19 tegen te gaan, hebben de overdracht van andere respiratoire virussen beïnvloed. Het begrijpen van veranderingen in het voorkomen van ademhalingsziekten tijdens de winterperiode kan helpen bij het begrijpen van de toekomstige winterdruk voor de gezondheidszorg.

Aangezien virale en bacteriële infectiesymptomen vergelijkbaar kunnen zijn, worden breedspectrumantibiotica vaak gebruikt als eerste verdedigingslinie, zelfs als de oorzaak van infectie onbekend is. Antibiotica zijn niet effectief tegen virale infecties en werken alleen tegen bacteriën. Antibiotica voorkomen elk jaar miljoenen sterfgevallen, maar ongepaste voorschriften en overmatig gebruik hebben geleid tot antibioticaresistentie die een wereldwijde noodsituatie op gezondheidsgebied heeft veroorzaakt bij superbacteriën die resistent zijn tegen deze behandelingen. Er is behoefte aan snelle en gevoelige tests om de oorzaak van infectie vast te stellen en ervoor te zorgen dat patiënten de meest geschikte behandeling krijgen.

DE TECHNOLOGIE Het ziekenhuis werkt nauw samen met OxDX, dat een technologie voor snelle identificatie van ziekteverwekkers ontwikkelt, bestaande uit een microscoop en een computer die is getraind om fluorescerende patronen van verschillende virussen te herkennen. De prestaties van deze technologiecomputer zijn sterk afhankelijk van de kwaliteit van de monsters die worden gebruikt om deze te trainen. Het heeft het potentieel om sneller te zijn dan de huidige gouden standaardtechnologie en kan worden gebruikt in een patiëntgerichte omgeving, waaronder huisartsenpraktijken en apotheken.

HET ONDERZOEKSONDERZOEK Dit is een proof of concept-onderzoek om te bepalen of het OxDx-systeem in staat is om verschillende virussen te detecteren en te onderscheiden van nasofaryngeale uitstrijkjes/aspiraatspecimens. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de algoritmen te "trainen" om ademhalingsvirussen nauwkeurig te kunnen identificeren. De nauwkeurigheid waarmee de algoritmen de testdataset schatten, wordt tijdens de verzameling van de trainingsdataset met regelmatige tussenpozen gecontroleerd. Het OxDx systeem is nog in ontwikkeling, wat betekent dat het nog aan het "leren" is. Het systeem moet meer informatie zien, zodat het voldoende nauwkeurig kan zijn om in de klinische praktijk te worden gebruikt, en het moet nauwkeuriger worden in het identificeren van deze virussen naarmate het meer en meer informatie van patiënten ziet.

Deze studie zal plaatsvinden bij Portsmouth Hospitals University NHS Trust en heeft tot doel 1000 patiënten te rekruteren. Hiervoor rekruteren we zowel volwassenen als kinderen die ofwel op de spoedeisende hulp komen ofwel op de QAH worden opgenomen met een klinisch vermoeden van een respiratoire virale infectie. Alle deelnemers zullen een neus- en/of keeluitstrijkje laten nemen als onderdeel van hun klinische beoordeling, en we vragen om nog een neusuitstrijkje te nemen voor het doel van het onderzoek. Onderzoeksmonsters zullen waar mogelijk worden gecombineerd met routinematige klinische monsters om de testfrequentie te verminderen. We zullen de meeste informatie gebruiken om het systeem te leren hoe het ademhalingsvirussen nauwkeuriger kan identificeren. De overige informatie houden we apart en gebruiken we om te testen hoe nauwkeurig het systeem is. Alle gegevens worden veilig bewaard. Basisinformatie zal worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, resultaten van bloedtesten die zijn afgenomen voor klinische beoordeling, behandeling en uitkomstgegevens. De resultaten van de uitstrijkjes die voor het doel van het onderzoek zijn afgenomen, zijn niet beschikbaar voor de deelnemer of het klinische team en de informatie heeft geen invloed op de patiëntenzorg.

DELEN VAN BEVINDINGEN De resultaten van het onderzoek zullen worden verspreid via inzendingen op papier in relevante tijdschriften en conferenties. In samenwerking met de PHT PRA-groep zal een lekensamenvatting van de resultaten worden gemaakt. Het onderzoeksteam zal met deze groep andere wegen en formaten verkennen voor de verspreiding van de onderzoeksresultaten om een ​​zo groot mogelijk publiek te bereiken, bijvoorbeeld door middel van gecoproduceerde openbare lezingen, artikelen in gemeenschapscommunicatie en sociale media.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Werving
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Iedereen met een vermoedelijke of bevestigde respiratoire virusaandoening (inclusief personeel en patiënten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde (ouderlijke/voogd, indien van toepassing) toestemming geven
  • In staat om nasofaryngeale uitstrijkjes/aspiraten te leveren.
  • Een klinisch vermoeden van een respiratoire virale infectie met een of meer van de volgende symptomen:
  • Coryzal-symptomen (loopneus, niezen en/of verstopte neus)
  • Nieuw begin van hoest
  • Keelpijn
  • Hoofd- en/of spierpijn
  • Koorts of koude rillingen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat zijn om te voldoen aan de onderzoeksprocedures of waar naar de mening van de onderzoeker het afnemen van een nasofaryngeaal uitstrijkje schadelijk kan zijn voor het individu
  • Gebrek aan capaciteit om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Covid Positief
Nasofaryngeaal uitstrijkje
Covid Negatief
Nasofaryngeaal uitstrijkje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Pictura Bio -systeem om virale pathogenen te detecteren van door mensen afgeleide monsters
Tijdsspanne: Tot 01/03/2026
Om te bepalen of het Pictura Bio -systeem in staat is om virale pathogenen te detecteren uit door mensen afgeleide monsters vergeleken met gouden standaardmethoden die worden gebruikt in NHS -diagnostische instellingen
Tot 01/03/2026
Maak een op fluorescerende gebaseerde database op het virale gegevenspatroon
Tijdsspanne: Tot 01/03/2026
Om een ​​op fluorescent gebaseerde database op basis van virale datapatroon te creëren uit menselijke monsters die kunnen worden gebruikt om machine learning -algoritmen te ondervragen om de gevoeligheid en specificiteit voor de voortdurende ontwikkeling van de technologie te verbeteren
Tot 01/03/2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van seizoensgebonden ademhalingsvirussen in de plaatselijke ziekenhuisgemeenschap
Tijdsspanne: Tot 01/03/2026
Observeer de prevalentie van seizoensgebonden ademhalingsvirussen in de plaatselijke ziekenhuisgemeenschap na het opheffen van eerdere covid -beperkingen om toekomstige lokale IPC -richtlijnen te helpen richten
Tot 01/03/2026
Prevalentie -gebruik van antibiotica voor luchtweginfecties
Tijdsspanne: Tot 01/03/2026
Observeer het gebruik van antibiotica voor luchtweginfecties om voorschrijfpatronen en eventuele over- of onder gebruik te begrijpen
Tot 01/03/2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Glaysher, Dr, Portsmouth University Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHU/2022/64

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren