이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호흡기 바이러스 식별을 위한 새로운 기술 (ResVir)

2023년 3월 29일 업데이트: Portsmouth Hospitals NHS Trust

호흡기 바이러스 식별을 위한 ResVir의 새로운 기술

현재 바이러스 탐지 방법은 종종 상당한 시간이 걸리거나 민감도, 특이성 또는 비용이 제한될 수 있습니다. 따라서 사용이 간단하고 민감하며 빠르고 저렴한 진단 방법이 필요합니다.

이것은 OxDx 시스템(새로운 신속 병원체 식별 기술)이 비인두 면봉/흡인 표본에서 다른 바이러스를 감지하고 구별할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 개념 증명 연구입니다. 수집된 데이터는 호흡기 바이러스를 정확하게 식별할 수 있도록 알고리즘을 "훈련"하는 데 사용됩니다. 알고리즘이 테스트 데이터 세트를 추정하는 정확도는 교육 데이터 세트 수집 기간 동안 정기적으로 모니터링됩니다. OxDx 시스템은 아직 개발 중이며 이는 아직 "학습 중"임을 의미합니다. 시스템은 임상 실습에 사용하기에 충분히 정확할 수 있도록 더 많은 정보를 볼 필요가 있으며 환자로부터 점점 더 많은 정보를 볼수록 이러한 바이러스를 식별하는 데 더 정확해야 합니다.

이 연구는 Portsmouth Hospitals University NHS Trust에서 진행되며 1000명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 호흡기 바이러스 감염이 임상적으로 의심되어 응급실에 내원하거나 QAH에 입원한 성인과 어린이를 모두 모집합니다. 모든 참가자는 임상 평가의 일환으로 코 및/또는 인후 면봉을 채취하게 되며 연구 목적을 위해 추가 비강 면봉 채취를 요청할 것입니다. 연구 샘플링은 테스트 빈도를 줄이기 위해 가능한 경우 일상적인 임상 샘플과 결합됩니다. 우리는 대부분의 정보를 사용하여 호흡기 바이러스를 보다 정확하게 식별하는 방법을 시스템에 가르칠 것입니다. 나머지 정보는 별도로 보관하고 시스템이 얼마나 정확한지 테스트하는 데 사용합니다. 모든 데이터는 안전하게 보관됩니다. 연령, 성별, 임상 검토를 위한 혈액 검사 결과, 치료 및 결과 데이터를 포함한 기본 정보가 수집됩니다. 연구 목적으로 채취한 면봉의 결과는 참가자나 임상 팀이 사용할 수 없으며 해당 정보는 환자 치료에 영향을 미치지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

추운 날씨가 도래하고 호흡기 감염의 확산이 증가함에 따라 병원 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 NHS 서비스는 항상 겨울철에 압박을 받습니다.

이제 병원이 COVID-19 팬데믹 너머를 내다보면서 미래의 병원 서비스 문제를 해결해야 하는 필요성이 중요해졌습니다. 습관의 변화와 COVID-19의 확산을 통제하기 위해 시행된 조치는 다른 호흡기 바이러스의 전파에 영향을 미쳤습니다. 겨울철에 발생하는 호흡기 유사 질병의 변화를 이해하면 의료 서비스에 대한 향후 겨울철 압력을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

바이러스 및 세균 감염 증상은 유사할 수 있으므로 감염 원인이 알려지지 않은 경우에도 광범위 항생제가 1차 방어선으로 사용되는 경우가 많습니다. 항생제는 바이러스 감염에는 효과가 없으며 박테리아에만 작용합니다. 항생제는 매년 수백만 명의 사망을 예방하지만, 부적절한 처방률과 남용으로 인해 항생제 내성이 생겨 이러한 치료법에 내성이 있는 슈퍼박테리아의 세계적인 건강 비상 사태가 발생했습니다. 감염 원인을 진단하고 환자가 가장 적합한 치료를 받을 수 있도록 신속하고 민감한 검사가 필요합니다.

기술 병원은 다양한 바이러스의 형광 패턴을 인식하도록 훈련된 컴퓨터와 현미경으로 구성된 신속한 병원체 식별 기술을 개발 중인 OxDX와 긴밀히 협력하고 있습니다. 이 기술 컴퓨터의 성능은 훈련에 사용되는 샘플의 품질에 크게 의존합니다. 그것은 현재의 표준 기술보다 더 빠를 가능성이 있으며 GP 수술 및 약국을 포함한 환자 대면 환경에서 사용될 수 있습니다.

연구 연구 이것은 OxDx 시스템이 비인두 면봉/흡인 표본에서 다른 바이러스를 감지하고 구별할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 개념 증명 연구입니다. 수집된 데이터는 호흡기 바이러스를 정확하게 식별할 수 있도록 알고리즘을 "훈련"하는 데 사용됩니다. 알고리즘이 테스트 데이터 세트를 추정하는 정확도는 교육 데이터 세트 수집 기간 동안 정기적으로 모니터링됩니다. OxDx 시스템은 아직 개발 중이며 이는 아직 "학습 중"임을 의미합니다. 시스템은 임상 실습에 사용하기에 충분히 정확할 수 있도록 더 많은 정보를 볼 필요가 있으며 환자로부터 점점 더 많은 정보를 볼수록 이러한 바이러스를 식별하는 데 더 정확해야 합니다.

이 연구는 Portsmouth Hospitals University NHS Trust에서 진행되며 1000명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 호흡기 바이러스 감염이 임상적으로 의심되어 응급실에 내원하거나 QAH에 입원한 성인과 어린이를 모두 모집합니다. 모든 참가자는 임상 평가의 일환으로 코 및/또는 인후 면봉을 채취하게 되며 연구 목적을 위해 추가 비강 면봉 채취를 요청할 것입니다. 연구 샘플링은 테스트 빈도를 줄이기 위해 가능한 경우 일상적인 임상 샘플과 결합됩니다. 우리는 대부분의 정보를 사용하여 호흡기 바이러스를 보다 정확하게 식별하는 방법을 시스템에 가르칠 것입니다. 나머지 정보는 별도로 보관하고 시스템이 얼마나 정확한지 테스트하는 데 사용합니다. 모든 데이터는 안전하게 보관됩니다. 연령, 성별, 임상 검토를 위한 혈액 검사 결과, 치료 및 결과 데이터를 포함한 기본 정보가 수집됩니다. 연구 목적으로 채취한 면봉의 결과는 참가자나 임상 팀이 사용할 수 없으며 해당 정보는 환자 치료에 영향을 미치지 않습니다.

결과 공유 연구 결과는 관련 저널 및 컨퍼런스에 대한 논문 제출을 통해 배포됩니다. PHT PRA 그룹과 공동으로 결과 요약본을 작성합니다. 연구 팀은 예를 들어 공동 제작 공개 강연, 커뮤니티 커뮤니케이션 기사 및 소셜 미디어를 통해 가능한 한 많은 대중을 확보하기 위해 연구 결과를 전파하기 위한 다른 방법과 형식을 이 그룹과 함께 탐색할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
        • 모병
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호흡기 바이러스 질환이 의심되거나 확인된 사람(직원 및 환자 포함)

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 (적절한 경우 부모/보호자) 동의 제공
  • 비인두 면봉/흡인 표본을 제공할 수 있습니다.
  • 다음 증상 중 하나 이상을 동반한 호흡기 바이러스 감염의 임상적 의심:
  • 코리잘 증상(콧물, 재채기 및/또는 코막힘)
  • 기침의 새로운 시작
  • 목 쓰림
  • 머리 및/또는 근육통
  • 발열 또는 오한

제외 기준:

  • 연구 절차를 따를 수 없거나 연구자의 의견으로 비인두 면봉 채취가 개인에게 해로울 수 있는 경우
  • 동의 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
코비드 포지티브
비인두 면봉
코비드 네거티브
비인두 면봉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 유래 샘플에서 바이러스 병원체를 검출하는 OxDx 시스템
기간: 6 개월
OxDx 시스템이 NHS 진단 설정에 사용되는 표준 방법론과 비교하여 인간 유래 샘플에서 바이러스 병원체를 탐지할 수 있는지 확인하기 위해
6 개월
형광 기반 바이러스 데이터 패턴 데이터베이스 생성
기간: 6 개월
기술의 지속적인 개발을 위해 민감도와 특이성을 개선하기 위해 기계 학습 알고리즘을 조사하는 데 사용할 수 있는 인간 샘플에서 형광 기반 바이러스 데이터 패턴 데이터베이스를 생성합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 병원 커뮤니티의 계절성 호흡기 바이러스 유병률
기간: 6 개월
향후 지역 IPC 지침을 지시하는 데 도움이 되도록 이전 COVID 제한 해제 후 지역 병원 커뮤니티에서 계절성 호흡기 바이러스의 유병률을 관찰합니다.
6 개월
호흡기 감염에 대한 항생제 사용의 유병률
기간: 6 개월
처방 패턴과 과다 또는 과소 사용을 이해하는 데 도움이 되도록 호흡기 감염에 대한 항생제 사용을 관찰하십시오.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Glaysher, Dr, Portsmouth University Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 18일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PHU/2022/64

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다