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Novas tecnologias para identificação de vírus respiratórios (ResVir)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust

ResVir Novas Tecnologias para Identificação de Vírus Respiratórios

Os métodos atuais de detecção de vírus geralmente levam um tempo significativo ou podem ser limitados em sensibilidade, especificidade ou custo. Existe, portanto, uma necessidade de métodos de diagnóstico que sejam simples de usar, sensíveis, rápidos e baratos.

Este é um estudo de prova de conceito para determinar se o sistema OxDx (uma nova tecnologia de identificação rápida de patógenos) é capaz de detectar e diferenciar diferentes vírus de zaragatoas/amostras aspiradas nasofaríngeas. Os dados recolhidos serão utilizados para “treinar” os algoritmos para conseguirem identificar com precisão os vírus respiratórios. A precisão com que os algoritmos estimam o conjunto de dados de teste será monitorada em intervalos regulares durante o período de coleta do conjunto de dados de treinamento. O sistema OxDx ainda está em desenvolvimento, o que significa que ainda está "aprendendo". O sistema precisa ver mais informações para que possa ser suficientemente preciso para ser usado na prática clínica e deve se tornar mais preciso na identificação desses vírus à medida que vê cada vez mais informações dos pacientes.

Este estudo será realizado no Portsmouth Hospitals University NHS Trust e visa recrutar 1.000 pacientes. Para fazer isso, recrutaremos adultos e crianças que se apresentem no departamento de emergência ou sejam internados no QAH com suspeita clínica de infecção viral respiratória. Todos os participantes terão um swab nasal e/ou da garganta coletado como parte de sua avaliação clínica, e pedimos para coletar mais um swab nasal para o propósito do estudo. A amostragem de pesquisa será combinada com amostras clínicas de rotina, sempre que possível, para reduzir a frequência dos testes. Usaremos a maior parte das informações para ensinar o sistema a se tornar mais preciso na identificação de vírus respiratórios. Manteremos as informações restantes separadas e as usaremos para testar a precisão do sistema. Todos os dados serão mantidos em segurança. Informações básicas serão coletadas, incluindo idade, sexo, resultados de exames de sangue para análise clínica, tratamento e dados de resultados. Nenhum resultado dos esfregaços colhidos para o propósito do estudo estará disponível para o participante ou para a equipe clínica e as informações não terão efeito no atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os serviços do NHS sempre sofrem pressão durante o período de inverno, pois a demanda por serviços hospitalares aumenta com a chegada do frio e o aumento da disseminação de infecções respiratórias.

Como os hospitais agora olham além da pandemia de COVID-19, a necessidade de enfrentar os desafios futuros dos serviços hospitalares é importante. As mudanças de hábito e as medidas adotadas para controlar a disseminação do COVID-19 afetaram a transmissão de outros vírus respiratórios. Compreender as mudanças nas ocorrências de doenças respiratórias durante o período de inverno pode ajudar a entender as futuras pressões do inverno para os serviços de saúde.

Como os sintomas de infecções virais e bacterianas podem ser semelhantes, os antibióticos de amplo espectro são frequentemente usados ​​como primeira linha de defesa, mesmo quando a causa da infecção é desconhecida. Os antibióticos não são eficazes contra infecções virais e funcionam apenas contra bactérias. Os antibióticos evitam milhões de mortes a cada ano, no entanto, as taxas de prescrição inadequadas e o uso excessivo levaram à resistência aos antibióticos, criando uma emergência de saúde global em superbactérias resistentes a esses tratamentos. Há necessidade de testes rápidos e sensíveis para diagnosticar a causa da infecção e garantir que os pacientes recebam o tipo de tratamento mais adequado.

A TECNOLOGIA O hospital está trabalhando em estreita colaboração com a OxDX, que está desenvolvendo uma tecnologia de identificação rápida de patógenos que inclui um microscópio e um computador treinado para reconhecer padrões fluorescentes de diferentes vírus. O desempenho deste computador tecnológico é altamente dependente da qualidade das amostras usadas para treiná-lo. Ele tem o potencial de ser mais rápido do que a tecnologia padrão ouro atual e pode ser usado em um ambiente voltado para o paciente, incluindo cirurgias de GP e farmácias.

O ESTUDO DE PESQUISA Este é um estudo de prova de conceito para determinar se o sistema OxDx é capaz de detectar e diferenciar diferentes vírus de zaragatoas/amostras aspiradas nasofaríngeas. Os dados recolhidos serão utilizados para “treinar” os algoritmos para conseguirem identificar com precisão os vírus respiratórios. A precisão com que os algoritmos estimam o conjunto de dados de teste será monitorada em intervalos regulares durante o período de coleta do conjunto de dados de treinamento. O sistema OxDx ainda está em desenvolvimento, o que significa que ainda está "aprendendo". O sistema precisa ver mais informações para que possa ser suficientemente preciso para ser usado na prática clínica e deve se tornar mais preciso na identificação desses vírus à medida que vê cada vez mais informações dos pacientes.

Este estudo será realizado no Portsmouth Hospitals University NHS Trust e visa recrutar 1.000 pacientes. Para fazer isso, recrutaremos adultos e crianças que se apresentem no departamento de emergência ou sejam internados no QAH com suspeita clínica de infecção viral respiratória. Todos os participantes terão um swab nasal e/ou da garganta coletado como parte de sua avaliação clínica, e pedimos para coletar mais um swab nasal para o propósito do estudo. A amostragem de pesquisa será combinada com amostras clínicas de rotina, sempre que possível, para reduzir a frequência dos testes. Usaremos a maior parte das informações para ensinar o sistema a se tornar mais preciso na identificação de vírus respiratórios. Manteremos as informações restantes separadas e as usaremos para testar a precisão do sistema. Todos os dados serão mantidos em segurança. Informações básicas serão coletadas, incluindo idade, sexo, resultados de exames de sangue para análise clínica, tratamento e dados de resultados. Nenhum resultado dos esfregaços colhidos para o propósito do estudo estará disponível para o participante ou para a equipe clínica e as informações não terão efeito no atendimento ao paciente.

COMPARTILHAMENTO DAS CONCLUSÕES Os resultados do estudo serão divulgados por meio de envios de artigos para periódicos e conferências relevantes. Um resumo leigo dos resultados será produzido em colaboração com o grupo PHT PRA. A equipe de estudo explorará com este grupo outros caminhos e formatos para a divulgação dos resultados do estudo para garantir um público público o mais amplo possível, por exemplo, por meio de palestras públicas co-produzidas, artigos em comunicações comunitárias e mídias sociais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Recrutamento
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer pessoa com suspeita ou confirmação de doença viral respiratória (incluindo funcionários e pacientes)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Forneça consentimento informado (pai/responsável, quando apropriado)
  • Capaz de fornecer amostras de swab/aspirado nasofaríngeo.
  • Uma suspeita clínica de uma infecção viral respiratória com um ou mais dos seguintes sintomas:
  • Sintomas coriza (nariz escorrendo, espirros e/ou congestão nasal)
  • Novo início de tosse
  • Dor de garganta
  • Dores de cabeça e/ou musculares
  • Febre ou calafrios

Critério de exclusão:

  • Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo ou quando, na opinião do investigador, realizar um swab nasofaríngeo pode ser prejudicial para o indivíduo
  • Sem capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Covid Positivo
Swab Nasofaríngeo
Covid Negativo
Swab Nasofaríngeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sistema bio biográfico para detectar patógenos virais de amostras derivadas de humanos
Prazo: Até 01/03/2026
Para determinar se o sistema Bio Pictura é capaz de detectar patógenos virais de amostras derivadas de humanos em comparação com metodologias padrão -ouro usadas em configurações de diagnóstico do NHS
Até 01/03/2026
Crie um banco de dados de padrões de dados virais baseados em fluorescentes
Prazo: Até 01/03/2026
Para criar um banco de dados de padrões de dados virais baseados em fluorescente a partir de amostras humanas que podem ser usadas para interrogar os algoritmos de aprendizado de máquina para melhorar a sensibilidade e a especificidade para o desenvolvimento contínuo da tecnologia
Até 01/03/2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência de vírus respiratórios sazonais na comunidade hospitalar local
Prazo: Até 01/03/2026
Observe a prevalência de vírus respiratórios sazonais na comunidade hospitalar local após o levantamento de restrições anteriores de covid para ajudar a direcionar futuras diretrizes locais do IPC
Até 01/03/2026
Uso de prevalência de antibióticos para infecções respiratórias
Prazo: Até 01/03/2026
Observe o uso de antibióticos para infecções respiratórias para ajudar a entender os padrões de prescrição e qualquer outro
Até 01/03/2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Glaysher, Dr, Portsmouth University Hospital NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHU/2022/64

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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