Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouvelles technologies pour l'identification des virus respiratoires (ResVir)

14 septembre 2026 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Nouvelles technologies ResVir pour l'identification des virus respiratoires

Les méthodes actuelles de détection de virus prennent souvent beaucoup de temps ou peuvent être limitées en termes de sensibilité, de spécificité ou de coût. Il existe donc un besoin pour des méthodes de diagnostic simples d'utilisation, sensibles, rapides et peu coûteuses.

Il s'agit d'une étude de preuve de concept visant à déterminer si le système OxDx (une nouvelle technologie d'identification rapide des agents pathogènes) est capable de détecter et de différencier différents virus à partir d'écouvillons nasopharyngés/d'échantillons d'aspiration. Les données collectées serviront à "entraîner" les algorithmes pour pouvoir identifier avec précision les virus respiratoires. La précision avec laquelle les algorithmes estiment l'ensemble de données de test sera surveillée à intervalles réguliers pendant la période de collecte de l'ensemble de données d'apprentissage. Le système OxDx est encore en cours de développement, ce qui signifie qu'il est encore en "apprentissage". Le système doit voir plus d'informations afin qu'il puisse être suffisamment précis pour être utilisé dans la pratique clinique et devrait devenir plus précis dans l'identification de ces virus car il voit de plus en plus d'informations provenant des patients.

Cette étude aura lieu au Portsmouth Hospitals University NHS Trust et vise à recruter 1000 patients. Pour ce faire, nous recruterons à la fois des adultes et des enfants qui se présentent aux urgences ou sont admis au QAH avec une suspicion clinique d'infection virale respiratoire. Tous les participants subiront un prélèvement nasal et/ou de gorge dans le cadre de leur évaluation clinique, et nous demanderons de procéder à un prélèvement nasal supplémentaire aux fins de l'étude. L'échantillonnage de recherche sera combiné avec des échantillons cliniques de routine dans la mesure du possible afin de réduire la fréquence des tests. Nous utiliserons la plupart des informations pour apprendre au système à devenir plus précis dans l'identification des virus respiratoires. Nous garderons les informations restantes séparées et les utiliserons pour tester la précision du système. Toutes les données seront conservées en toute sécurité. Des informations de base seront collectées, notamment l'âge, le sexe, les résultats des tests sanguins effectués pour l'examen clinique, le traitement et les données sur les résultats. Aucun résultat des écouvillons prélevés aux fins de l'étude ne sera mis à la disposition du participant ou de l'équipe clinique et les informations n'auront aucun effet sur les soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les services du NHS sont toujours sous pression pendant la période hivernale, car la demande de services hospitaliers augmente avec l'arrivée du froid et la propagation accrue des infections respiratoires.

Alors que les hôpitaux regardent désormais au-delà de la pandémie de COVID-19, la nécessité de relever les futurs défis des services hospitaliers est importante. Les changements d'habitudes et les mesures mises en place pour contrôler la propagation du COVID-19 ont affecté la transmission d'autres virus respiratoires. Comprendre les changements dans les occurrences de maladies respiratoires pendant la période hivernale pourrait aider à comprendre les futures pressions hivernales pour les services de santé.

Étant donné que les symptômes d'infection virale et bactérienne peuvent être similaires, les antibiotiques à large spectre sont souvent utilisés comme première ligne de défense, même lorsque la cause de l'infection est inconnue. Les antibiotiques ne sont pas efficaces contre les infections virales et ne fonctionnent que contre les bactéries. Les antibiotiques préviennent des millions de décès chaque année, cependant, des taux de prescription inappropriés et une utilisation excessive ont conduit à une résistance aux antibiotiques qui a créé une urgence sanitaire mondiale chez les superbactéries résistantes à ces traitements. Des tests rapides et sensibles sont nécessaires pour diagnostiquer la cause de l'infection et s'assurer que les patients reçoivent le type de traitement le plus approprié.

LA TECHNOLOGIE L'hôpital travaille en étroite collaboration avec OxDX, qui développe une technologie d'identification rapide des agents pathogènes comprenant un microscope et un ordinateur formé pour reconnaître les motifs fluorescents de différents virus. Les performances de cette technologie informatique dépendent fortement de la qualité des échantillons utilisés pour l'entraîner. Il a le potentiel d'être plus rapide que la technologie de référence actuelle et pourrait être utilisé dans un contexte de contact avec les patients, y compris les cabinets médicaux et les pharmacies.

L'ÉTUDE DE RECHERCHE Il s'agit d'une étude de preuve de concept visant à déterminer si le système OxDx est capable de détecter et de différencier différents virus à partir d'écouvillons nasopharyngés/d'échantillons d'aspiration. Les données collectées serviront à "entraîner" les algorithmes pour pouvoir identifier avec précision les virus respiratoires. La précision avec laquelle les algorithmes estiment l'ensemble de données de test sera surveillée à intervalles réguliers pendant la période de collecte de l'ensemble de données d'apprentissage. Le système OxDx est encore en cours de développement, ce qui signifie qu'il est encore en "apprentissage". Le système doit voir plus d'informations afin qu'il puisse être suffisamment précis pour être utilisé dans la pratique clinique et devrait devenir plus précis dans l'identification de ces virus car il voit de plus en plus d'informations provenant des patients.

Cette étude aura lieu au Portsmouth Hospitals University NHS Trust et vise à recruter 1000 patients. Pour ce faire, nous recruterons à la fois des adultes et des enfants qui se présentent aux urgences ou sont admis au QAH avec une suspicion clinique d'infection virale respiratoire. Tous les participants subiront un prélèvement nasal et/ou de gorge dans le cadre de leur évaluation clinique, et nous demanderons de procéder à un prélèvement nasal supplémentaire aux fins de l'étude. L'échantillonnage de recherche sera combiné avec des échantillons cliniques de routine dans la mesure du possible afin de réduire la fréquence des tests. Nous utiliserons la plupart des informations pour apprendre au système à devenir plus précis dans l'identification des virus respiratoires. Nous garderons les informations restantes séparées et les utiliserons pour tester la précision du système. Toutes les données seront conservées en toute sécurité. Des informations de base seront collectées, notamment l'âge, le sexe, les résultats des tests sanguins effectués pour l'examen clinique, le traitement et les données sur les résultats. Aucun résultat des écouvillons prélevés aux fins de l'étude ne sera mis à la disposition du participant ou de l'équipe clinique et les informations n'auront aucun effet sur les soins aux patients.

PARTAGE DES RÉSULTATS Les résultats de l'étude seront diffusés via des soumissions d'articles aux revues et conférences pertinentes. Une synthèse vulgarisée des résultats sera réalisée en collaboration avec le groupe PHT PRA. L'équipe d'étude explorera avec ce groupe d'autres avenues et formats pour la diffusion des résultats de l'étude afin d'assurer un public aussi large que possible, par exemple par le biais de conférences publiques coproduites, d'articles dans les communications communautaires et les médias sociaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Recrutement
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toute personne atteinte d'une maladie virale respiratoire suspectée ou confirmée (y compris le personnel et les patients)

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement éclairé (parent/tuteur, le cas échéant)
  • Capable de fournir des échantillons d'écouvillonnage/aspiration nasopharyngés.
  • Une suspicion clinique d'infection virale respiratoire avec un ou plusieurs des symptômes suivants :
  • Symptômes coryzaux (nez qui coule, éternuements et/ou congestion nasale)
  • Nouvelle apparition de la toux
  • Mal de gorge
  • Maux de tête et/ou musculaires
  • Fièvre ou frissons

Critère d'exclusion:

  • Incapable de se conformer aux procédures de l'étude ou lorsque, de l'avis de l'investigateur, entreprendre un prélèvement nasopharyngé peut être préjudiciable à l'individu
  • Absence de capacité à consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Covid Positif
Écouvillon nasopharyngé
Covid négatif
Écouvillon nasopharyngé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le système bio pictura pour détecter les agents pathogènes viraux à partir d'échantillons dérivés humains
Délai: Jusqu'au 01/03/2026
Pour déterminer si le système Bio Pictura est capable de détecter les agents pathogènes viraux à partir d'échantillons dérivés humains par rapport aux méthodologies des étalons de or utilisés dans les paramètres de diagnostic du NHS
Jusqu'au 01/03/2026
Créer une base de données de motifs de données viraux basés sur fluorescence
Délai: Jusqu'au 01/03/2026
Pour créer une base de données de modèles de données virales à base de fluorescence à partir d'échantillons humains qui peuvent être utilisés pour interroger les algorithmes d'apprentissage automatique afin d'améliorer la sensibilité et la spécificité du développement continu de la technologie
Jusqu'au 01/03/2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence des virus respiratoires saisonniers dans la communauté de l'hôpital local
Délai: Jusqu'au 01/03/2026
Observez la prévalence des virus respiratoires saisonniers dans la communauté de l'hôpital local après la levée des restrictions de Covid précédentes pour aider à diriger les futures directives locales de l'IPC
Jusqu'au 01/03/2026
Prévalence Utilisation d'antibiotiques pour les infections respiratoires
Délai: Jusqu'au 01/03/2026
Observez l'utilisation d'antibiotiques pour les infections respiratoires pour aider à comprendre les modèles de prescription et tout usage
Jusqu'au 01/03/2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Glaysher, Dr, Portsmouth University Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Première publication (Réel)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHU/2022/64

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner