Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empagliflotsiinilisäys skitsofreniapotilaiden olantsapiiniin liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden muokkaamiseen

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eman Elberri, Tanta University

Empagliflotsiinilisäyksen turvallisuuden ja tehon arviointi olantsapiiniin liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden moduloinnissa skitsofreniapotilailla. Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Olantsapiini on tienobentsodiatsepiinijohdannainen, joka hallitsee tehokkaasti skitsofrenian oireita ja vähentää psykoosin psykopatologisia oireita. Se on myös tehokas kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien akuuttien maniajaksojen hallinnassa, ja se on tarjonnut joitain terapeuttisia etuja muihin antipsykoottisiin aineisiin verrattuna (Citrome et al., 2019).

Olan antamisen on kuitenkin raportoitu aiheuttavan syvää BWG:tä, johon liittyy suurempi aineenvaihduntahäiriöiden, kuten verenpainetaudin, diabeteksen ja hyperlipidemian, esiintyvyys verrattuna muihin antipsykoottisiin aineisiin (Mauri et al., 2014).

Täydentävä hoito muilla aineilla, jotka voivat minimoida tai normalisoida Ola-indusoidun BWG:n, voi parantaa tehokkaan psykoosilääkkeen turvallisuutta ja siedettävyysprofiileja, mikä korostaa tarvetta kehittää parempia hoitoja tai interventioita näiden sivuvaikutusten minimoimiseksi. 12 julkaistun tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että diabeteslääkkeet, kuten metformiini, paransivat psykoosilääkkeillä hoidettujen potilaiden aineenvaihduntaparametreja (de Silva et al., 2016).

Nämä tutkimukset rohkaisivat arvioimaan muita diabeteslääkkeitä lisähoitoina Ola-indusoidun BWG:n minimoimiseksi. Empagliflotsiini (EMPA) on kolmannen sukupolven diabeteslääke, joka toimii natrium-glukoosin kuljetusproteiinin kaksi estäjänä (SGLT2), joka tarjoaa uuden vaikutusmekanismin, joka parantaa verensokerin hallintaa systolisen verenpaineen ja ruumiinpainon vähäisellä laskulla (Pradhan et). al., 2019). EMPA:n vaikutuksia Ola-indusoituun BWG:hen ei ole määritetty, ja se vaatii lisätutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Skitsofrenia Olantsapiinilla hoidetut potilaat, joiden ikä vaihtelee 18–60 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla oli jokin muu tulehdussairaus (sydän- ja verisuonijärjestelmä, astma, luusto).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 kontrolliryhmänä
psykoosilääkkeet
Active Comparator: Ryhmä kaksi Empagliflozinina
natrium-glukoosin kuljetusproteiinin kaksi estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa ja painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
henkilön paino kilogrammoina (tai pauna) jaettuna pituuden neliöllä metreinä ja kehon rasvan mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon, joka koskee aikuisten miesten ja naisten painoindeksiä = paino (kilo) jaettuna pituuden neliömetrillä
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AE) empagliflotsiinin turvallisuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
käytetyn toimenpiteen sivuvaikutuksia
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa