Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomainen kahdenvälinen kohdun valtimon sidonta monisikiöiden keisarileikkauksen aikana

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bassiony Dabian, Cairo University

Moniraskaus on hyvin määritelty liittyvän suurempaan synnytyksen jälkeisen verenhukan riskiin. Interventiot PPH:n hallintaan siirtyivät yleensä vähemmän invasiivisempiin ja niihin sisältyivät puristusliikkeet, lääkkeet ja muut radikaalit leikkaukset. Konservatiivisia hoitosuunnitelmia, kuten kohdun supistumista aiheuttavia lääkkeitä, kohdun kehon ulkoista hierontaa ja bimanuaalista puristusta, käytetään yleisesti 1. linjan toimenpiteinä.

PPH määriteltiin 1 000 ml:n tai enemmän kumulatiiviseksi verenhukkaaksi tai verenhukkaaksi, joka tapahtui 24 tunnin sisällä synnytyksestä ja johon liittyi hypervolemian merkkejä tai oireita. Yleisin PPH:n syy, joka oli noin 80 % tapauksista, on kohdun atonia (3).

PPH:n aiheuttaa liikalaajeneminen, joka heikensi kohdun myometriumin supistumiskykyä ja aiheutti kohdun supistumisväsymystä, PPH oli kaksinkertainen kaksosten raskaana ollessa (4). Ainoa tehokas kirurginen hoito verenhukkaan on kohdunpoisto, mutta tämä on riskialtis toimenpide, erityisesti nuorille naisille.(5)

Tästä johtuen on kehitetty useita hedelmällisyyttä säilyttäviä kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien B-Lynch-tekniikka, sisäinen suolivaltimoligaatio ja kohdun valtimoligaatio (UAL). Yksi yleisimmin käytetyistä leikkausmenetelmistä hedelmällisyyden säilyttämiseksi on UAL. Se on helppo toteuttaa ja toimii hyvin PPH:n ohjauksessa. Lisäksi se mahdollistaa potilaiden hankkimisen lisää lapsia tulevaisuudessa ja on yleensä turvallista. Lisäksi sen onnistumisprosentti on yli 90%.

Sen vaikutuksista naisiin, jotka haluavat tulla raskaaksi tulevaisuudessa, on herättänyt huolta munasarjareserviensä suhteen. Lääketieteessä maailmanlaajuisesti hyväksytty käytäntö on uterotonisten lääkkeiden profylaktinen käyttö. Synteettinen oksitosiinianalogi, jolla on pitkä puoliintumisaika, karbetosiini stimuloi myös kohdun supistuksia.

Yksi karbetosiinin etu oksitosiiniin verrattuna on, että se on lämmönkestävämpi, mikä on tärkeämpää vähäisten resurssien asetuksissa. Tutkimuksissa verrataan karbetosiinin ja oksitosiinin tehokkuutta PPH:n ehkäisyssä ja havaitaan, että karbetosiini on yhtä tehokas tai jopa tehokkaampi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui yhteensä 110 potilasta, jotka saapuivat Kasr Al-ainyn synnytys- ja gynekologian sairaalaan CS-toimitusta varten. Eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen.

Potilaat jaetaan tasan ja satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä (A), tutkimusryhmä (N = 55): potilaat, joilla on monisikiöinen raskaus, joille tehtiin keisarileikkaus, jolle tehtiin kahdenvälinen kohdun valtimon ligaatio ja jotka saivat karbetosiinia.

Ryhmä (B), kontrolliryhmä (N=55): potilaat, joilla oli kaksosraskaus ja joille tehtiin keisarileikkaus, saivat vain karbetosiinia.

Tässä tutkimuksessa on mukana 18–42-vuotiaat raskaana olevat potilaat, joille tehdään keisarileikkaus monisikiöriskauden vuoksi, kun taas potilaat, joilla on istukka previa tai lisääntynyt, synnytystä edeltävä verenvuoto, potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, potilaat, joilla on lääketieteellisiä häiriöitä ja potilaat, joilla on ennen leikkausta HB alle 9 g/dl jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Mukaan osallistuneilta potilailta otettiin tietoinen suostumus toimenpiteiden ja niiden komplikaatioiden selityksen jälkeen, ja kohdennetuille potilaille suoritettiin: (1) Historian otto koskien ikää, pariteettia, aiempaa CS:tä, aiempaa PPH:ta, kuukautisia, lääketieteellistä ja kirurgista historiaa. (2) Koe: mukaan lukien yleinen koe. (BMI , verenpaine ), vatsatutkimus ( Leopoldin liikkeet , CS - arvet , sikiön sydämen äänet , pohjataso ) & paikallinen emätintutkimus .

(3) Ultraääni tehtiin sikiöiden lukumäärän, raskauden iän, esillepanojen, istukan paikkojen, alkoholin määrän ja sikiön painon havaitsemiseksi. Potilaat valmisteltiin CS-toimitukseen sen jälkeen, kun he olivat pyytäneet leikkausta edeltäviä laboratorioita.

Anestesia: spinaalia käytetään pääasiassa paitsi tapauksissa, joissa yleisanestesia on osoitettu sikiön ahdistukseksi. Tehtiin virtsakatetrointi ja ihon valmistelu. Ihon viilto Pfannenstiel-viillolla, vatsan avaaminen kerroksittain. Peritoneum vesiko-kohdun pussin päällä jo leikattiin vaakatasossa, kohdun kannaksen ja kohdunkaulan yli oleva vatsakalvo leikattiin alaspäin, ja tätä leikkausta jatkettiin sitten sivusuunnassa. Alempi kohdun viilto tehtiin, mitä seurasi sikiön poisto ja istukan synnytys. Ryhmä (A): kerta-annos 100 mikrogrammaa karbetosiinia (Pabal®, ferring) IV-injektio ja molemminpuolinen kohdun valtimoligaatio tehtiin 2 cm kohdun viillon alapuolelle. Ryhmä (B): vain kerta-annos 100 mikrogrammaa karbetosiinia (Pabal®, ferring) suonensisäisesti vauvan synnytyksen jälkeen.

Kohdun viillon sulkeminen ja oikea hemostaasi tehtiin. Vatsa suljettiin kerroksittain. Potilailta seurattiin synnytyksen jälkeen emättimen verenvuotoa, vitaaliarvoja, kohdun sävyä, virtsan eritystä ja leikkauksen jälkeistä hemoglobiinia.

Leikkausaika laskettiin ihon viillosta ihon sulkemiskohtaan. Verenmenetys on laskettu visuaalisella arvioinnilla leikkaussalin eri henkilökunnan toimesta: nukutuslääkäri, synnytyslääkäri sekä kuurinhoitaja (arvioi menetys tarkkailemalla tarkkaan leikkausaluetta leikkauksen aikana ja raportoi se lopussa). & käyttämällä liotettujen pyyhkeiden painoa (liotetun pyyhkeen paino - kuivan pyyhkeen paino) ja veren määrää imusarjassa. PPH määriteltiin ≥1 000 ml:n verenhukkaan synnytyksen jälkeen (11).

Tilastolliset analyysit tehtiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS), versiota 23. Kvantitatiiviset tiedot ilmoitettiin keskiarvona ± SD, kun taas kvalitatiiviset tiedot ilmoitettiin lukuina ja prosentteina. Khin neliö -testiä käytettiin kategoristen muuttujien vertailuun; P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille tehdään keisarinleikkaus
  • moninkertainen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Placenta previa.
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto.
  • potilas kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kohdun valtimoligaatio + karbetosiini
Ryhmä (A), tutkimusryhmä (N=55): monisikiöisille potilaille, joille tehtiin keisarileikkaus, tehtiin molemminpuolinen kohdun valtimoligaatio ja he saivat karbetosiinia.
Peritoneum vesiko-kohdun pussin päällä jo leikattiin vaakatasossa, kohdun kannaksen ja kohdunkaulan yli oleva vatsakalvo leikattiin alaspäin, ja tätä leikkausta jatkettiin sitten sivusuunnassa. Alempi kohdun viilto tehtiin, mitä seurasi sikiön poisto ja istukan synnytys. molemminpuolinen kohdun valtimoligaatio tehtiin 2 cm kohdun viillon alapuolelle.
Muut nimet:
  • karbetosiini
Active Comparator: vain karbetosiini
Ryhmä (B), kontrolliryhmä (N=55): potilaat, joilla oli kaksosraskaus ja joille tehtiin keisarileikkaus, saivat vain karbetosiinia.
Peritoneum vesiko-kohdun pussin päällä jo leikattiin vaakatasossa, kohdun kannaksen ja kohdunkaulan yli oleva vatsakalvo leikattiin alaspäin, ja tätä leikkausta jatkettiin sitten sivusuunnassa. Alempi kohdun viilto tehtiin, mitä seurasi sikiön poisto ja istukan synnytys. molemminpuolinen kohdun valtimoligaatio tehtiin 2 cm kohdun viillon alapuolelle.
Muut nimet:
  • karbetosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen verenhukka istukan irtoamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
käyttämällä kasteltujen pyyhkeiden painoa (kastetun pyyhkeen paino - kuivan pyyhkeen paino) ja veren määrää imusarjassa
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 12 tuntia
Pf-osallistujien lukumäärä, joilla on verenhukkaa > 1000 ml
12 tuntia
Verensiirtoon tarvittava osallistujamäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verensiirtoon tarvittavan osallistujamäärän laskeminen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa