Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA]

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: GRAIL, Inc.
Tämä monikeskusinen vertaileva prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu arvioimaan veripohjaisen monisyövän varhaisen havaitsemisen (MCED) Galleri®-testin todellista kliinistä vaikutusta, mukaan lukien turvallisuus ja testien suorituskyky. Tutkimukseen pyritään saamaan mukaan 20 % tutkimukseen osallistuneista aliedustetuista vähemmistöryhmistä (esim. rodulliset/etniset vähemmistöryhmät, sosioekonomisesti heikossa asemassa olevat väestöt, maaseutuväestö).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Rekrytointi
        • Long Beach Memorial Orange Coast
        • Ottaa yhteyttä:
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Rekrytointi
        • Long Beach Memorial Saddleback
        • Ottaa yhteyttä:
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Long Beach Memorial Atlantic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco Health System
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
      • Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95065
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • USF Morsani Center for Advanced Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Morehouse School of Medicine Atlanta
        • Ottaa yhteyttä:
          • LaTrisha Horne
          • Puhelinnumero: 404-789-3825
          • Sähköposti: lhorne@msm.edu
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Rekrytointi
        • Morehouse School of Medicine Lee Street
        • Ottaa yhteyttä:
          • LaTrisha Horne
          • Puhelinnumero: 404-789-3825
          • Sähköposti: lhorne@msm.edu
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Rekrytointi
        • Morehouse School of Medicine Princeton Lakes
        • Ottaa yhteyttä:
          • LaTrisha Horne
          • Puhelinnumero: 404-789-3825
          • Sähköposti: lhorne@msm.edu
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30344
        • Rekrytointi
        • Morehouse School of Medicine East Point
        • Ottaa yhteyttä:
          • LaTrisha Horne
          • Puhelinnumero: 404-789-3825
          • Sähköposti: lhorne@msm.edu
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Rekrytointi
        • Community Health Network Anderson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fishers, Indiana, Yhdysvallat, 46038
        • Rekrytointi
        • Community Health Network North
        • Ottaa yhteyttä:
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Rekrytointi
        • Community Health Network East
        • Ottaa yhteyttä:
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Rekrytointi
        • Community Health Network South
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46902
        • Rekrytointi
        • Community Health Network Kokomo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46902
        • Rekrytointi
        • Community Health Network LaFountain
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health Bocage
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70836
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health Grove
        • Ottaa yhteyttä:
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health Covington
        • Ottaa yhteyttä:
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health St. Tammany Parish
        • Ottaa yhteyttä:
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health STCC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70065
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health Kenner
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health Lafayette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health Westbank
        • Ottaa yhteyttä:
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70003
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health Lafreniere
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health Benson
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health Baptist
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
    • Oregon
      • Astoria, Oregon, Yhdysvallat, 97103
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Ferrara
          • Puhelinnumero: 541-645-3276
          • Sähköposti: REACH@ohsu.edu
      • Astoria, Oregon, Yhdysvallat, 97103
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Exchange
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Ferrara
          • Puhelinnumero: 541-645-3276
          • Sähköposti: REACH@ohsu.edu
      • Beaverton, Oregon, Yhdysvallat, 97006
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Beaverton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diana Potts
          • Puhelinnumero: 503-418-8150
          • Sähköposti: REACH@ohsu.edu
      • Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97124
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Orenco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diana Potts
          • Puhelinnumero: 503-418-8150
          • Sähköposti: REACH@ohsu.edu
      • Hood River, Oregon, Yhdysvallat, 97031
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Woods
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Ferrara
          • Puhelinnumero: 541-645-3276
          • Sähköposti: REACH@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Portland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diana Potts
          • Puhelinnumero: 503-418-8150
          • Sähköposti: REACH@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Richmond
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diana Potts
          • Puhelinnumero: 503-418-8150
          • Sähköposti: REACH@ohsu.edu
      • The Dalles, Oregon, Yhdysvallat, 97058
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Adventist
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Dalles, Oregon, Yhdysvallat, 97058
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Dalles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Ferrara
          • Puhelinnumero: 541-645-3276
          • Sähköposti: REACH@ohsu.edu
      • Warrenton, Oregon, Yhdysvallat, 97146
        • Rekrytointi
        • OHSU CEDAR Clinical Trials Ensign
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Ferrara
          • Puhelinnumero: 541-645-3276
          • Sähköposti: REACH@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17815
        • Rekrytointi
        • Geisinger Bloomsburg Hospital - Bloomsburg
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
    • West Virginia
      • Buckhannon, West Virginia, Yhdysvallat, 26201
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Health System St. Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Health System Morgantown
        • Ottaa yhteyttä:
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Health System WV CTSI
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Galleri + UC (Galleri-tested Arm):

Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  • Ikä ≥ 50 vuotta, Medicare-vakuutus,
  • Oikeus saada Galleri-testi tutkimuksen tutkijan tai nimeämän henkilön toteamuksen perusteella, että testi on kliinisesti sopiva,
  • Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, joka on laillisesti tehokas (laillisesti valtuutetun edustajan antama suostumus ei ole sallittu tässä pöytäkirjassa), ja
  • Pystyy ymmärtämään osallistujien kyselyissä olevia kysymyksiä ja vastaamaan niihin. Ymmärtämisen tason määrittää tutkimuksen tutkija tai tutkija.

UC (ei Galleri-testattu käsivarsi):

  • Ikä ≥ 50 vuotta, Medicare-vakuutus,
  • On ollut ≥ 1 lääkärikäynti

Poissulkemiskriteerit:

Galleri + UC (Galleri-tested Arm):

  • Minulla on ollut aikaisempi Galleri-testi, joka ei liity tähän tutkimukseen.
  • Käynnissä kliininen arviointi syöpää epäilyttävien oireiden varalta.
  • Henkilökohtainen invasiivinen kiinteä kasvain tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joka on diagnosoitu 3 vuoden sisällä ennen odotettua ilmoittautumispäivää tai diagnosoitu yli 3 vuotta ennen odotettua ilmoittautumispäivää ja jota ei ole koskaan hoidettu.
  • Henkilöitä, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen tyvisolusyöpä ja ihon okasolusyöpä, ei suljeta pois.
  • Aikaisempi/samanaikainen samanaikainen hoito (lääkkeet/hoidot):
  • Lopullinen hoito invasiiviseen kiinteään kasvaimeen tai hematologiseen maligniteettiin 3 vuoden aikana ennen odotettua ilmoittautumispäivää.
  • Syövän (eli rinta- tai eturauhassyövän) adjuvanttihormonihoito ei ole poissulkemiskriteeri.
  • Nykyinen raskaus
  • Henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan protokollamenettelyjä.
  • Henkilöt, jotka eivät tällä hetkellä ole rekisteröityneitä potilaita osallistuvaan keskukseen.
  • GRAILin entiset tai nykyiset työntekijät tai urakoitsijat.

UC (ei Galleri-testattu käsivarsi):

  • Meneillään tai lähetetty diagnostiseen arviointiin kliinisen syöpäepäilyn vuoksi (esim. lähete lääketieteelliselle tai kirurgiselle onkologille tai suunniteltu biopsiaan epäilyttävän kuvantamispoikkeaman perusteella).
  • Henkilökohtainen invasiivinen kiinteä kasvain tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joka on diagnosoitu 3 vuoden sisällä ennen odotettua ilmoittautumispäivää tai diagnosoitu yli 3 vuotta ennen odotettua ilmoittautumispäivää ja jota ei ole koskaan hoidettu.
  • Henkilöitä, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen tyvisolusyöpä ja ihon okasolusyöpä, ei suljeta pois.
  • Aikaisempi/samanaikainen samanaikainen hoito (lääkkeet/hoidot):
  • Lopullinen hoito invasiiviseen kiinteään kasvaimeen tai hematologiseen maligniteettiin 3 vuoden aikana ennen odotettua ilmoittautumispäivää.
  • Syövän (esim. rinta- tai eturauhassyövän) adjuvanttihormonihoito ei ole poissulkemiskriteeri.
  • Nykyinen raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (Galleri + UC)
Medicaren edunsaajat, jotka saavat Galleri-testin ja tavallisen hoidon (Galleri + UC).
Laite: Monen syövän varhaisen havaitsemisen testi (Galleri®)
Verenotto ja monisyövän varhaisen havaitsemisen testaus tulosten palautuksella.
Ei väliintuloa: (UC) yksin
Passiivisesti ilmoittautuneet Contemporaneous Comparator Arm of Medicaren edunsaajat, jotka saavat tavallista hoitoa (UC) yksin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IV vaiheen syöpien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: Invasiivisten toimenpiteiden lukumäärä ja tyyppi, jotka on suoritettu syöpäsignaalin havaitun testituloksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta
Galleri-testin suorituskyky Galleri + UC -varressa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta
Ohjeen mukaan suositeltujen syöpäseulonnan noudattaminen Galleri+UC-haarassa ja UC-haarassa ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta
Syövän diagnostisiin arviointeihin liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö Galleri+UC- ja UC-haaroissa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GRAIL, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRAIL-MA-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa