[Prueba de dispositivo que no está aprobado o aprobado por la FDA de EE. UU.]

Criterios de inclusión:

Para Galleri + UC (brazo probado por Galleri):

Los participantes son elegibles para ser incluidos en el estudio solo si se aplican todos los criterios siguientes:

• Edad ≥50 años con cobertura de Medicare,
• Elegible para recibir la prueba de Galleri, según la determinación del investigador del estudio o su designado de que la prueba es clínicamente apropiada,
• Capaz de dar un consentimiento informado que sea legalmente efectivo (el consentimiento proporcionado por un representante legalmente autorizado no está permitido en este protocolo), y
• Capaz de comprender y responder preguntas en los cuestionarios de los participantes. El nivel de comprensión lo determina el investigador del estudio o su designado.

Para UC (brazo no probado por Galleri):

• Edad ≥ 50 años con cobertura de Medicare,
• Haber tenido ≥ 1 visita a la UC

Criterio de exclusión:

Para Galleri + UC (brazo probado por Galleri):

• Haber tenido una prueba de Galleri previa no asociada a este estudio.
• En evaluación clínica por síntomas sospechosos de cáncer.
• Antecedentes personales de tumor sólido invasivo o neoplasia maligna hematológica, diagnosticados dentro de los 3 años anteriores a la fecha prevista de inscripción, o diagnosticados más de 3 años antes de la fecha prevista de inscripción y nunca tratados.
• No se excluyen las personas con un diagnóstico de carcinoma de células basales no metastásico y carcinoma de células escamosas de piel.
• Terapia concomitante previa/simultánea (medicamentos/tratamientos):
• Tratamiento definitivo para tumores sólidos invasivos o neoplasias malignas hematológicas dentro de los 3 años anteriores a la fecha prevista de inscripción.
• La terapia hormonal adyuvante para el cáncer (es decir, para el cáncer de mama o de próstata) no es un criterio de exclusión.
• Embarazo actual
• Personas que no podrán cumplir con los procedimientos del protocolo.
• Personas que actualmente no son pacientes registrados en un centro participante.
• Empleados o contratistas anteriores o actuales de GRAIL.

Para UC (brazo no probado por Galleri):

• Sometidos o remitido para una evaluación diagnóstica debido a sospecha clínica de cáncer (por ejemplo, remitido a un oncólogo médico o quirúrgico, o programado para una biopsia debido a una anomalía sospechosa en las imágenes).
• Antecedentes personales de tumor sólido invasivo o neoplasia maligna hematológica, diagnosticados dentro de los 3 años anteriores a la fecha prevista de inscripción, o diagnosticados más de 3 años antes de la fecha prevista de inscripción y nunca tratados.
• No se excluyen las personas con un diagnóstico de carcinoma de células basales no metastásico y carcinoma de células escamosas de piel.
• Terapia concomitante previa/simultánea (medicamentos/tratamientos):
• Tratamiento definitivo para tumores sólidos invasivos o neoplasias malignas hematológicas dentro de los 3 años anteriores a la fecha prevista de inscripción.
• La terapia hormonal adyuvante para el cáncer (por ejemplo, para el cáncer de mama o de próstata) no es un criterio de exclusión.
• Embarazo actual.