[Испытание устройства, которое не одобрено или не одобрено FDA США]

Критерии включения:

Для Galleri + UC (проверенная Galleri рука):

Участники имеют право быть включенными в исследование только в том случае, если применимы все следующие критерии:

• Возраст ≥50 лет с покрытием Medicare,
• Иметь право на получение теста Галлери на основании заключения исследователя или уполномоченного лица о том, что тест является клинически целесообразным,
• Способен дать информированное согласие, имеющее юридическую силу (согласие, предоставленное законным представителем, не допускается в настоящем протоколе), и
• Умеет понимать и отвечать на вопросы в анкетах участников. Уровень понимания определяется исследователем или уполномоченным лицом.

Для UC (не проверенная Galleri рука):

• Возраст ≥ 50 лет с покрытием Medicare,
• Было ≥ 1 визита к ЯК

Критерий исключения:

Для Galleri + UC (проверенная Galleri рука):

• Наличие предыдущего теста Галлери, не связанного с данным исследованием.
• Проходит клиническое обследование на наличие симптомов, подозрительных на рак.
• В личном анамнезе инвазивная солидная опухоль или гематологическое злокачественное новообразование, диагностированное в течение 3 лет до предполагаемой даты включения в исследование или диагностированное более чем за 3 года до ожидаемой даты включения в исследование и никогда не проходившее лечение.
• Не исключаются лица с диагнозом неметастатического базальноклеточного рака и плоскоклеточного рака кожи.
• Предыдущая/одновременная сопутствующая терапия (лекарства/лечение):
• Окончательное лечение инвазивной солидной опухоли или гематологического злокачественного новообразования в течение 3 лет до предполагаемой даты включения в исследование.
• Адъювантная гормональная терапия рака (т. е. рака молочной железы или простаты) не является критерием исключения.
• Текущая беременность
• Лица, которые не смогут соблюдать протокольные процедуры.
• Лица, которые в настоящее время не зарегистрированы как пациенты в участвующем центре.
• Предыдущие или нынешние сотрудники или подрядчики GRAIL.

Для UC (не проверенная Galleri рука):

• Прохождение или направление на диагностическое обследование в связи с клиническим подозрением на рак (например, направление к медицинскому или хирургическому онкологу или назначение биопсии на основании подозрительных отклонений визуализации).
• В личном анамнезе инвазивная солидная опухоль или гематологическое злокачественное новообразование, диагностированное в течение 3 лет до предполагаемой даты включения в исследование или диагностированное более чем за 3 года до ожидаемой даты включения в исследование и никогда не проходившее лечение.
• Не исключаются лица с диагнозом неметастатического базальноклеточного рака и плоскоклеточного рака кожи.
• Предыдущая/одновременная сопутствующая терапия (лекарства/лечение):
• Окончательное лечение инвазивной солидной опухоли или гематологического злокачественного новообразования в течение 3 лет до предполагаемой даты включения в исследование.
• Адъювантная гормональная терапия рака (например, рака молочной железы или простаты) не является критерием исключения.
• Текущая беременность.