- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05674188
AR vs Personal Simulation for Medical Workplace Training
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Lisätyn todellisuuden simulaation fysiologiset ja emotionaaliset vaikutukset verrattuna henkilökohtaiseen simulaatioon – ei-alempiarvoinen, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lisätyn todellisuuden (AR) simulaation fysiologisia ja emotionaalisia vaikutuksia verrattuna henkilökohtaiseen simulaatioon.
Tämä on yksi laitos, non-inferiority, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tavoitteena on 100 osallistujaa kussakin ryhmässä, yhteensä 200 osallistujaa.
Toinen ryhmä käyttää AR-kuulokkeita ja osallistuu AR-lääketieteelliseen kriisiskenaarioon ja toinen ryhmä osallistuu samaan skenaarioon perinteisellä, mallinukkepohjaisella in situ -simulaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat sairaanhoitajat, mukaan lukien sairaanhoitajat, lääkärin avustajat, lääkärit, lääkäriharjoittelijat ja muut terveydenhuollon työntekijät Lucile Packardin lastensairaalassa (LPCH) ja siihen liittyvissä tiloissa, jotka kommunikoivat potilaiden kanssa päivittäin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ilmoitettu vakava matkapahoinvointi
- Pahoinvointi
- Kouristuksellinen sairaus
- Tällä hetkellä käytetään kronotrooppisia sydänlääkkeitä, kuten beetasalpaajia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden tehostettu simulointi (hoitoryhmä)
Osallistujat kokevat lisättyjä simulaatioita holografisella sekatodellisuudella, jotka perustuvat erilaisiin työpaikkaskenaarioihin, kuten lääketieteellisiin virheisiin ja työpaikkakiusaamiseen Augmented Reality (AR) -kuulokkeiden avulla.
|
Lisätty simulaatio työpaikalle liittyvistä skenaarioista esinauhoitetuista videoista samoilla näyttelijöillä
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen in situ -simulaatio (ohjausryhmä)
Osallistujat kokevat henkilökohtaisesti simulaatioita erilaisista työpaikan skenaarioista, kuten lääketieteellisistä virheistä ja työpaikkakiusaamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RSA:n indeksoima parasympaattinen vaste
Aikaikkuna: Simuloinnin kesto (15-20 minuuttia)
|
Mitattu respiratorisen sinusarytmian (RSA) avulla hertseinä käyttäen rintakehän biometrisiä antureita 30 sekunnin jaksoissa.
|
Simuloinnin kesto (15-20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Jälkisimulaatio (5 minuuttia)
|
10-kohtainen kyselylomake asteikolla 1-5, 1 on täysin eri mieltä ja 5 on täysin samaa mieltä viiden pisteen Likert-asteikosta käytettävyyden mittaamiseksi.
Annettu vain AR-ryhmälle.
|
Jälkisimulaatio (5 minuuttia)
|
|
ISO 9241-400
Aikaikkuna: Jälkisimulaatio (5 minuuttia)
|
6-osainen ergonominen kyselylomake asteikolla 1-5, 1 on täysin eri mieltä ja 5 on täysin samaa mieltä viiden pisteen Likert-asteikolla, jota annettiin vain AR-ryhmälle.
|
Jälkisimulaatio (5 minuuttia)
|
|
Simulation Design Scale (SDS)
Aikaikkuna: Jälkisimulaatio (5-10 minuuttia)
|
20 kohdan kyselylomake asteikolla 1-5, 1 on täysin eri mieltä - 5 on täysin samaa mieltä viiden pisteen Likert-asteikosta käyttäjien tyytyväisyyden arvioimiseksi
|
Jälkisimulaatio (5-10 minuuttia)
|
|
Oppimisen tehokkuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta simulaation jälkeen (5 minuuttia)
|
Viisi kuukautta simulaation jälkeen osallistujille lähetettiin arvio, jossa oli 10 kohdan monivalintakysymyksiä, jotka liittyivät elvytyshallinnan oppimiskohtiin.
|
5 kuukautta simulaation jälkeen (5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .