AR versus persoonlijke simulatie voor medische werkplektraining
27 december 2023 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
De fysiologische en emotionele effecten van augmented reality-simulatie versus persoonlijke simulatie - een niet-inferioriteit, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zal de fysiologische en emotionele effecten evalueren van een augmented reality (AR)-simulatie versus een persoonlijke simulatie.
Dit is een non-inferioriteit, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een enkele instelling.
De beoogde inschrijving is 100 deelnemers in elke groep voor een totaal van 200 deelnemers.
De ene groep zal een AR-headset dragen en deelnemen aan een AR-medisch crisisscenario en de andere groep zal aan hetzelfde scenario deelnemen met een traditionele, op een mannequin gebaseerde in situ-simulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisaanbieders, waaronder verpleegkundigen, arts-assistenten, artsen, artsen in opleiding en andere gezondheidswerkers in het Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) en aangesloten faciliteiten die dagelijks met patiënten communiceren, zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met gemelde ernstige bewegingsziekte
- Misselijkheid
- Beroerte aandoening
- Gebruikt momenteel chronotrope hartmedicatie, zoals bètablokkers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Augmented Reality Enhanced Simulation (Behandelgroep)
Deelnemers zullen augmented simulaties ervaren met een holografische mixed reality-setting op basis van verschillende werkplekscenario's, zoals medische fouten en intimidatie op de werkplek via een Augmented Reality (AR)-headset.
|
Verbeterde simulatie van werkplekgerelateerde scenario's van vooraf opgenomen video's met dezelfde acteurs
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele in situ-simulatie (controlegroep)
Deelnemers zullen persoonlijke simulaties ervaren van verschillende scenario's op de werkplek, zoals medische fouten en intimidatie op de werkplek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parasympathische respons geïndexeerd door RSA
Tijdsspanne: Duur van de simulatie (15-20 minuten)
|
Gemeten via respiratoire sinusaritmie (RSA) in hertz met behulp van biometrische sensoren op de borst in tijdperken van 30 seconden.
|
Duur van de simulatie (15-20 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Nasimulatie (5 minuten)
|
Vragenlijst uit 10 items met een schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens tot 5 voor helemaal mee eens op een vijfpunts Likert-schaal om de bruikbaarheid te meten.
Alleen toegediend aan de AR-groep.
|
Nasimulatie (5 minuten)
|
|
ISO9241-400
Tijdsspanne: Nasimulatie (5 minuten)
|
Ergonomische vragenlijst uit 6 items met een schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor helemaal oneens tot 5 voor helemaal eens op een vijfpunts Likert-schaal die alleen aan de AR-groep wordt afgenomen.
|
Nasimulatie (5 minuten)
|
|
Simulatieontwerpschaal (SDS)
Tijdsspanne: Nasimulatie (5-10 minuten)
|
Vragenlijst uit 20 items met een schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens tot 5 voor helemaal mee eens op een vijfpunts Likert-schaal om de gebruikerstevredenheid te beoordelen
|
Nasimulatie (5-10 minuten)
|
|
Effectiviteit van leren
Tijdsspanne: 5 maanden na simulatie (5 minuten)
|
Vijf maanden na de simulatie werd een beoordeling naar de deelnemers gestuurd met een meerkeuzevraag van 10 items met vragen over de belangrijkste leerpunten over reanimatiemanagement.
|
5 maanden na simulatie (5 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 68663
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .