- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05674188
Symulacja AR vs symulacja osobista na potrzeby szkolenia medycznego w miejscu pracy
27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Fizjologiczne i emocjonalne skutki symulacji rzeczywistości rozszerzonej w porównaniu z symulacją osobistą — nieniższa, randomizowana, kontrolowana próba
To badanie oceni fizjologiczne i emocjonalne skutki symulacji rzeczywistości rozszerzonej (AR) w porównaniu z symulacją osobistą.
Jest to pojedyncza instytucja, równoważna, randomizowana, kontrolowana próba.
Docelowa liczba uczestników to 100 w każdej grupie, co daje łącznie 200 uczestników.
Jedna grupa będzie nosić zestaw AR i uczestniczyć w scenariuszu kryzysu medycznego AR, a druga grupa weźmie udział w tym samym scenariuszu z tradycyjną symulacją in situ opartą na manekinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Usługodawcy szpitalni, w tym pielęgniarki, asystenci lekarzy, lekarze, stażyści i inni pracownicy służby zdrowia w Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) i powiązanych placówkach, którzy codziennie komunikują się z pacjentami, zostaną uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze zgłoszoną ciężką chorobą lokomocyjną
- Mdłości
- Zaburzenie napadowe
- Obecnie stosuje chronotropowe leki nasercowe, takie jak β-adrenolityki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona symulacja rzeczywistości rozszerzonej (grupa terapeutyczna)
Uczestnicy doświadczą rozszerzonych symulacji z holograficzną rzeczywistością mieszaną opartą na różnych scenariuszach w miejscu pracy, takich jak błąd medyczny i nękanie w miejscu pracy za pośrednictwem zestawu słuchawkowego Augmented Reality (AR).
|
Rozszerzona symulacja scenariuszy związanych z miejscem pracy na podstawie wcześniej nagranych filmów z udziałem tych samych aktorów
|
|
Brak interwencji: Tradycyjna symulacja in situ (grupa kontrolna)
Uczestnicy doświadczą osobistych symulacji różnych scenariuszy w miejscu pracy, takich jak błąd medyczny i nękanie w miejscu pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź przywspółczulna indeksowana przez RSA
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji (15-20 minut)
|
Mierzono za pomocą arytmii zatokowej oddechowej (RSA) w hercach przy użyciu czujników biometrycznych na klatkę piersiową w okresach 30-sekundowych.
|
Czas trwania symulacji (15-20 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po symulacji (5 minut)
|
10-punktowy kwestionariusz ze skalą od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam, w pięciopunktowej skali Likerta służącej do pomiaru użyteczności.
Podawany tylko grupie AR.
|
Po symulacji (5 minut)
|
|
ISO 9241-400
Ramy czasowe: Po symulacji (5 minut)
|
6-punktowy kwestionariusz ergonomii ze skalą od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam, w pięciopunktowej skali Likerta stosowanej wyłącznie w grupie AR.
|
Po symulacji (5 minut)
|
|
Skala projektu symulacyjnego (SDS)
Ramy czasowe: Po symulacji (5-10 minut)
|
20-punktowy kwestionariusz ze skalą od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam, w pięciopunktowej skali Likerta służącej do oceny zadowolenia użytkownika
|
Po symulacji (5-10 minut)
|
|
Efektywność uczenia się
Ramy czasowe: Symulacja po 5 miesiącach (5 minut)
|
Pięć miesięcy po symulacji do uczestników wysłano ocenę zawierającą 10 pytań wielokrotnego wyboru z pytaniami dotyczącymi kluczowych punktów wiedzy na temat postępowania w zakresie resuscytacji.
|
Symulacja po 5 miesiącach (5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .