AR vs personlig simulering for medisinsk arbeidsplassopplæring
27. desember 2023 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University
De fysiologiske og emosjonelle effektene av utvidet virkelighetssimulering versus personlig simulering – en randomisert kontrollert prøvelse uten mindreverdighet
Denne studien vil evaluere de fysiologiske og emosjonelle effektene av en simulering med utvidet virkelighet (AR) versus en personlig simulering.
Dette er en enkelt institusjon, ikke-inferioritet, randomisert kontrollert studie.
Målet påmelding vil være 100 deltakere i hver gruppe for totalt 200 deltakere.
Den ene gruppen vil bruke et AR-hodesett og delta i et AR-medisinsk krisescenario, og den andre gruppen vil delta i det samme scenariet med en tradisjonell utstillingsdukke basert in situ-simulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusleverandører, inkludert sykepleiere, legeassistenter, leger, legestudenter og andre helsearbeidere ved Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) og tilknyttede fasiliteter som kommuniserer med pasienter daglig vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med rapportert alvorlig reisesyke
- Kvalme
- Anfall lidelse
- Bruker for tiden kronotropiske hjertemedisiner, for eksempel β-blokkere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Augmented Reality Enhanced Simulation (behandlingsgruppe)
Deltakerne vil oppleve utvidede simuleringer med en holografisk blandet virkelighet-innstilling basert på ulike arbeidsplassscenarier som medisinske feil og trakassering på arbeidsplassen via Augmented Reality (AR) headset.
|
Forsterket simulering av arbeidsplassrelaterte scenarier av forhåndsinnspilte videoer med de samme skuespillerne
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell in situ-simulering (kontrollgruppe)
Deltakerne vil oppleve personlig simulering av ulike scenarier på arbeidsplassen som medisinsk feil og trakassering på arbeidsplassen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parasympatisk respons indeksert av RSA
Tidsramme: Simuleringens varighet (15-20 minutter)
|
Målt via respiratorisk sinusarytmi (RSA) i hertz ved hjelp av brystbiometriske sensorer i epoker på 30 sekunder.
|
Simuleringens varighet (15-20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Ettersimulering (5 minutter)
|
10-punkts spørreskjema med en skala fra 1-5, 1 er helt uenig til 5 er helt enig i en fempunkts Likert-skala for å måle brukervennlighet.
Kun administrert til AR-gruppen.
|
Ettersimulering (5 minutter)
|
|
ISO 9241-400
Tidsramme: Ettersimulering (5 minutter)
|
6-punkts ergonomisk spørreskjema med en skala fra 1-5, 1 er helt uenig til 5 er helt enig i en fempunkts Likert-skala kun administrert til AR-gruppen.
|
Ettersimulering (5 minutter)
|
|
Simuleringsdesignskala (SDS)
Tidsramme: Ettersimulering (5-10 minutter)
|
20-punkts spørreskjema med en skala fra 1-5, 1 er helt uenig til 5 er helt enig i en fempunkts Likert-skala for å vurdere brukertilfredshet
|
Ettersimulering (5-10 minutter)
|
|
Læringseffektivitet
Tidsramme: 5 måneder etter simulering (5 minutter)
|
Fem måneder etter simulering ble det sendt ut en vurdering til deltakerne med en 10-elements flervalgsoppgave med spørsmål knyttet til sentrale læringspunkter om gjenopplivningshåndtering.
|
5 måneder etter simulering (5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 68663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .