- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05674188
AR vs personlig simulering til medicinsk træning på arbejdspladsen
27. december 2023 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
De fysiologiske og følelsesmæssige virkninger af Augmented Reality Simulering versus In Person Simulering - Et noninferiority, randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil evaluere de fysiologiske og følelsesmæssige virkninger af en augmented reality (AR) simulering versus en in-person simulation.
Dette er en enkelt institution, non-inferiority, randomiseret kontrolleret forsøg.
Måltilmeldingen vil være 100 deltagere i hver gruppe for i alt 200 deltagere.
Den ene gruppe vil bære et AR-headset og deltage i et AR-medicinsk krisescenarie, og den anden gruppe vil deltage i det samme scenarie med en traditionel mannequinbaseret in situ-simulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
111
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Man Yee Suen, MSc
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-mail: msuen@stanfordchildrens.org
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsudbydere, herunder sygeplejersker, lægeassistenter, læger, lægeelever og andre sundhedspersonale på Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) og tilknyttede faciliteter, der kommunikerer med patienter dagligt, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med indberettet alvorlig køresyge
- Kvalme
- Anfaldsforstyrrelse
- Bruger i øjeblikket kronotropiske hjertemedicin, såsom β-blokkere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Augmented Reality Enhanced Simulation (behandlingsgruppe)
Deltagerne vil opleve udvidede simuleringer med en holografisk blandet virkelighed baseret på forskellige scenarier på arbejdspladsen, såsom medicinske fejl og chikane på arbejdspladsen via Augmented Reality (AR) headset.
|
Forstærket simulering af arbejdspladsrelaterede scenarier af forudindspillede videoer med de samme skuespillere
|
Ingen indgriben: Traditionel in situ simulering (kontrolgruppe)
Deltagerne vil opleve personlig simulering af forskellige scenarier på arbejdspladsen, såsom medicinske fejl og chikane på arbejdspladsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Parasympatisk respons indekseret af RSA
Tidsramme: Varighed af simulering (15-20 minutter)
|
Målt via respiratorisk sinusarytmi (RSA) i hertz ved hjælp af biometriske brystsensorer i epoker på 30 sekunder.
|
Varighed af simulering (15-20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Eftersimulering (5 minutter)
|
Spørgeskema med 10 punkter med en skala fra 1-5, hvor 1 er meget uenig til 5 er meget enig på en fem-punkts Likert-skala for at måle brugervenlighed.
Kun administreret til AR-gruppen.
|
Eftersimulering (5 minutter)
|
ISO 9241-400
Tidsramme: Eftersimulering (5 minutter)
|
6-punkts ergonomisk spørgeskema med en skala fra 1-5, hvor 1 er meget uenig til 5 er meget enig på en fempunkts Likert-skala kun administreret til AR-gruppen.
|
Eftersimulering (5 minutter)
|
Simulation Design Scale (SDS)
Tidsramme: Eftersimulering (5-10 minutter)
|
20-punkts spørgeskema med en skala fra 1-5, hvor 1 er meget uenig til 5 er meget enig i en fem-punkts Likert-skala for at vurdere brugertilfredshed
|
Eftersimulering (5-10 minutter)
|
Læringseffektivitet
Tidsramme: 5 måneder efter simulering (5 minutter)
|
Fem måneder efter simulering blev der udsendt en vurdering til deltagerne med en 10-punkts multiple choice med spørgsmål relateret til centrale læringspunkter om genoplivningshåndtering.
|
5 måneder efter simulering (5 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2022
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 68663
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Augmented Reality
-
Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral-...University of Kaiserslautern-Landau; Deutsches Forschungszentrum für Künstliche...RekrutteringPancreatektomi | Augmented RealityTyskland
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetVirtual reality | Augmented Reality | Oral Care PerformanceTaiwan
-
Damanhour UniversityAfsluttetGamification | Augmented RealityEgypten
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichAfsluttetAugmented Reality | Anatomi uddannelseSchweiz
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Seriøst spil | Augmented RealityKina
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuLaparoskopi | Lever | Augmented Reality | Orientering, RumligTyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHudsygdomme | Kunstig intelligens | Augmented Reality | Medicinsk billeddannelseKina
-
Children's Hospital Los AngelesAppliedVR Inc.SuspenderetSmerte | Angst | Virtual reality | Ambulatorisk kirurgi | Augmented Reality | IV Stick | Maske induktionForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
Kliniske forsøg med Augmented Reality headset
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityTilmelding efter invitationSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageSmerte | Infektion | MalignitetForenede Stater
-
University of PittsburghNortheastern University; NSFRekruttering
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttetCentral Line komplikationCanada
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Drug AbuseRekruttering