- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05674188
Simulação AR vs. Pessoal para Treinamento Médico no Local de Trabalho
27 de dezembro de 2023 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Os Efeitos Fisiológicos e Emocionais da Simulação de Realidade Aumentada Versus Simulação Pessoal - Um Estudo Controlado Randomizado de Não Inferioridade
Este estudo avaliará os efeitos fisiológicos e emocionais de uma simulação de realidade aumentada (AR) versus uma simulação presencial.
Este é um estudo controlado randomizado, de não inferioridade, de uma única instituição.
A meta de inscrição será de 100 participantes em cada grupo, totalizando 200 participantes.
Um grupo usará um headset AR e participará de um cenário de crise médica AR e o outro grupo participará do mesmo cenário com um manequim tradicional baseado em simulação in situ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores hospitalares, incluindo enfermeiras, assistentes médicos, médicos, estagiários médicos e outros profissionais de saúde no Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) e instalações afiliadas que se comunicam com os pacientes diariamente serão incluídos
Critério de exclusão:
- Participantes com relato de enjôo grave
- Náusea
- Distúrbio convulsivo
- Atualmente em uso de medicamentos cronotrópicos para o coração, como betabloqueadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simulação Aprimorada de Realidade Aumentada (grupo de tratamento)
Os participantes experimentarão simulações aumentadas com um cenário holográfico de realidade mista com base em diferentes cenários de trabalho, como erro médico e assédio no local de trabalho, por meio de headset de Realidade Aumentada (AR).
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Simulação aumentada de cenários relacionados ao local de trabalho de vídeos pré-gravados usando os mesmos atores
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Sem intervenção: Simulação Tradicional In Situ (Grupo de Controle)
Os participantes experimentarão simulações presenciais de diferentes cenários no local de trabalho, como erro médico e assédio no local de trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta parassimpática indexada por RSA
Prazo: Duração da simulação (15-20 minutos)
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Medido por arritmia sinusal respiratória (RSA) em hertz usando sensores biométricos torácicos em períodos de 30 segundos.
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Duração da simulação (15-20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Pós-simulação (5 minutos)
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Questionário de 10 itens com uma escala de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente em uma escala Likert de cinco pontos para medir a usabilidade.
Administrado apenas ao grupo AR.
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Pós-simulação (5 minutos)
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ISO 9241-400
Prazo: Pós-simulação (5 minutos)
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Questionário ergonômico de 6 itens com escala de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente em uma escala Likert de cinco pontos administrada apenas ao grupo AR.
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Pós-simulação (5 minutos)
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Escala de Design de Simulação (SDS)
Prazo: Pós-simulação (5-10 minutos)
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Questionário de 20 itens com uma escala de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente em uma escala Likert de cinco pontos para avaliar a satisfação do usuário
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Pós-simulação (5-10 minutos)
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Eficácia da aprendizagem
Prazo: Simulação pós-5 meses (5 minutos)
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Cinco meses após a simulação, uma avaliação foi enviada aos participantes com 10 itens de múltipla escolha com questões relacionadas aos principais pontos de aprendizagem sobre o manejo da ressuscitação.
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Simulação pós-5 meses (5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 68663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .