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Simulação AR vs. Pessoal para Treinamento Médico no Local de Trabalho

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University

Os Efeitos Fisiológicos e Emocionais da Simulação de Realidade Aumentada Versus Simulação Pessoal - Um Estudo Controlado Randomizado de Não Inferioridade

Este estudo avaliará os efeitos fisiológicos e emocionais de uma simulação de realidade aumentada (AR) versus uma simulação presencial. Este é um estudo controlado randomizado, de não inferioridade, de uma única instituição. A meta de inscrição será de 100 participantes em cada grupo, totalizando 200 participantes. Um grupo usará um headset AR e participará de um cenário de crise médica AR e o outro grupo participará do mesmo cenário com um manequim tradicional baseado em simulação in situ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedores hospitalares, incluindo enfermeiras, assistentes médicos, médicos, estagiários médicos e outros profissionais de saúde no Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) e instalações afiliadas que se comunicam com os pacientes diariamente serão incluídos

Critério de exclusão:

  • Participantes com relato de enjôo grave
  • Náusea
  • Distúrbio convulsivo
  • Atualmente em uso de medicamentos cronotrópicos para o coração, como betabloqueadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Simulação Aprimorada de Realidade Aumentada (grupo de tratamento)
Os participantes experimentarão simulações aumentadas com um cenário holográfico de realidade mista com base em diferentes cenários de trabalho, como erro médico e assédio no local de trabalho, por meio de headset de Realidade Aumentada (AR).
Simulação aumentada de cenários relacionados ao local de trabalho de vídeos pré-gravados usando os mesmos atores
Sem intervenção: Simulação Tradicional In Situ (Grupo de Controle)
Os participantes experimentarão simulações presenciais de diferentes cenários no local de trabalho, como erro médico e assédio no local de trabalho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta parassimpática indexada por RSA
Prazo: Duração da simulação (15-20 minutos)
Medido por arritmia sinusal respiratória (RSA) em hertz usando sensores biométricos torácicos em períodos de 30 segundos.
Duração da simulação (15-20 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Pós-simulação (5 minutos)
Questionário de 10 itens com uma escala de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente em uma escala Likert de cinco pontos para medir a usabilidade. Administrado apenas ao grupo AR.
Pós-simulação (5 minutos)
ISO 9241-400
Prazo: Pós-simulação (5 minutos)
Questionário ergonômico de 6 itens com escala de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente em uma escala Likert de cinco pontos administrada apenas ao grupo AR.
Pós-simulação (5 minutos)
Escala de Design de Simulação (SDS)
Prazo: Pós-simulação (5-10 minutos)
Questionário de 20 itens com uma escala de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente em uma escala Likert de cinco pontos para avaliar a satisfação do usuário
Pós-simulação (5-10 minutos)
Eficácia da aprendizagem
Prazo: Simulação pós-5 meses (5 minutos)
Cinco meses após a simulação, uma avaliação foi enviada aos participantes com 10 itens de múltipla escolha com questões relacionadas aos principais pontos de aprendizagem sobre o manejo da ressuscitação.
Simulação pós-5 meses (5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 68663

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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