- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05674188
Realidad aumentada frente a simulación en persona para la formación médica en el lugar de trabajo
27 de diciembre de 2023 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Los efectos fisiológicos y emocionales de la simulación de realidad aumentada frente a la simulación en persona: un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad
Este estudio evaluará los efectos fisiológicos y emocionales de una simulación de realidad aumentada (AR) frente a una simulación en persona.
Este es un ensayo controlado aleatorizado, de no inferioridad, de una sola institución.
La inscripción objetivo será de 100 participantes en cada grupo para un total de 200 participantes.
Un grupo usará un auricular AR y participará en un escenario de crisis médica AR y el otro grupo participará en el mismo escenario con una simulación in situ tradicional basada en maniquíes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán proveedores hospitalarios, incluidos enfermeros, asistentes médicos, médicos, médicos en formación y otros trabajadores de la salud en Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) y centros afiliados que se comunican con los pacientes a diario.
Criterio de exclusión:
- Participantes con mareos severos informados
- Náuseas
- Trastorno convulsivo
- Actualmente usa medicamentos cronotrópicos para el corazón, como los bloqueadores β
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Simulación mejorada de realidad aumentada (grupo de tratamiento)
Los participantes experimentarán simulaciones aumentadas con un entorno holográfico de realidad mixta basado en diferentes escenarios de trabajo, como errores médicos y acoso en el lugar de trabajo a través de auriculares de Realidad Aumentada (AR).
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Simulación aumentada de escenarios relacionados con el lugar de trabajo de videos pregrabados utilizando los mismos actores
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Sin intervención: Simulación tradicional in situ (grupo de control)
Los participantes experimentarán simulaciones en persona de diferentes escenarios en el lugar de trabajo, como errores médicos y acoso en el lugar de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta parasimpática indexada por RSA
Periodo de tiempo: Duración de la simulación (15-20 minutos)
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Medido mediante arritmia sinusal respiratoria (RSA) en hercios utilizando sensores biométricos de tórax en épocas de 30 segundos.
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Duración de la simulación (15-20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Post-simulación (5 minutos)
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Cuestionario de 10 ítems con una escala del 1 al 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos para medir la usabilidad.
Solo se administra al grupo AR.
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Post-simulación (5 minutos)
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Norma ISO 9241-400
Periodo de tiempo: Post-simulación (5 minutos)
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Cuestionario ergonómico de 6 ítems con una escala del 1 al 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos administrada únicamente al grupo AR.
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Post-simulación (5 minutos)
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Escala de diseño de simulación (SDS)
Periodo de tiempo: Post-simulación (5-10 minutos)
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Cuestionario de 20 ítems con una escala del 1 al 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos para evaluar la satisfacción del usuario.
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Post-simulación (5-10 minutos)
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Eficacia del aprendizaje
Periodo de tiempo: 5 meses después de la simulación (5 minutos)
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Cinco meses después de la simulación, se envió una evaluación a los participantes con 10 ítems de opción múltiple con preguntas relacionadas con puntos clave de aprendizaje sobre el manejo de la reanimación.
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5 meses después de la simulación (5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 68663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .