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Realidad aumentada frente a simulación en persona para la formación médica en el lugar de trabajo

27 de diciembre de 2023 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University

Los efectos fisiológicos y emocionales de la simulación de realidad aumentada frente a la simulación en persona: un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad

Este estudio evaluará los efectos fisiológicos y emocionales de una simulación de realidad aumentada (AR) frente a una simulación en persona. Este es un ensayo controlado aleatorizado, de no inferioridad, de una sola institución. La inscripción objetivo será de 100 participantes en cada grupo para un total de 200 participantes. Un grupo usará un auricular AR y participará en un escenario de crisis médica AR y el otro grupo participará en el mismo escenario con una simulación in situ tradicional basada en maniquíes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán proveedores hospitalarios, incluidos enfermeros, asistentes médicos, médicos, médicos en formación y otros trabajadores de la salud en Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) y centros afiliados que se comunican con los pacientes a diario.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con mareos severos informados
  • Náuseas
  • Trastorno convulsivo
  • Actualmente usa medicamentos cronotrópicos para el corazón, como los bloqueadores β

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Simulación mejorada de realidad aumentada (grupo de tratamiento)
Los participantes experimentarán simulaciones aumentadas con un entorno holográfico de realidad mixta basado en diferentes escenarios de trabajo, como errores médicos y acoso en el lugar de trabajo a través de auriculares de Realidad Aumentada (AR).
Simulación aumentada de escenarios relacionados con el lugar de trabajo de videos pregrabados utilizando los mismos actores
Sin intervención: Simulación tradicional in situ (grupo de control)
Los participantes experimentarán simulaciones en persona de diferentes escenarios en el lugar de trabajo, como errores médicos y acoso en el lugar de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta parasimpática indexada por RSA
Periodo de tiempo: Duración de la simulación (15-20 minutos)
Medido mediante arritmia sinusal respiratoria (RSA) en hercios utilizando sensores biométricos de tórax en épocas de 30 segundos.
Duración de la simulación (15-20 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Post-simulación (5 minutos)
Cuestionario de 10 ítems con una escala del 1 al 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos para medir la usabilidad. Solo se administra al grupo AR.
Post-simulación (5 minutos)
Norma ISO 9241-400
Periodo de tiempo: Post-simulación (5 minutos)
Cuestionario ergonómico de 6 ítems con una escala del 1 al 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos administrada únicamente al grupo AR.
Post-simulación (5 minutos)
Escala de diseño de simulación (SDS)
Periodo de tiempo: Post-simulación (5-10 minutos)
Cuestionario de 20 ítems con una escala del 1 al 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos para evaluar la satisfacción del usuario.
Post-simulación (5-10 minutos)
Eficacia del aprendizaje
Periodo de tiempo: 5 meses después de la simulación (5 minutos)
Cinco meses después de la simulación, se envió una evaluación a los participantes con 10 ítems de opción múltiple con preguntas relacionadas con puntos clave de aprendizaje sobre el manejo de la reanimación.
5 meses después de la simulación (5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 68663

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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