このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

医療現場でのトレーニングのための AR 対対面シミュレーション

2023年12月27日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University

拡張現実シミュレーションと対人シミュレーションの生理学的および感情的効果 - 非劣性のランダム化比較試験

この研究では、拡張現実 (AR) シミュレーションと対面シミュレーションの生理学的および感情的な影響を評価します。 これは、単一機関、非劣性、ランダム化比較試験です。 募集人数は各グループ100名、合計200名を予定しています。 1 つのグループは AR ヘッドセットを装着して AR による医療危機のシナリオに参加し、もう 1 つのグループは同じシナリオに参加し、現場シミュレーションに基づく従来のマネキンを使用します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 看護師、医師助手、医師、医師研修生、およびルシール パッカード小児病院 (LPCH) のその他の医療従事者や、患者と毎日連絡を取り合う関連施設を含む病院提供者が含まれます。

除外基準:

  • 重度の乗り物酔いが報告されている参加者
  • 吐き気
  • 発作性疾患
  • 現在、β遮断薬などの変時性心臓薬を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：拡張現実拡張シミュレーション (治療グループ)
参加者は、拡張現実 (AR) ヘッドセットを介して、医療ミスや職場での嫌がらせなどのさまざまな職場シナリオに基づいた、ホログラフィック複合現実設定による拡張シミュレーションを体験します。
行動：拡張現実ヘッドセット
同じアクターを使用した、事前に記録されたビデオの職場関連シナリオの拡張シミュレーション
介入なし：従来の In Situ シミュレーション (コントロール グループ)
参加者は、医療ミスや職場での嫌がらせなど、さまざまな職場シナリオの対面シミュレーションを体験します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RSAによって指標化された副交感神経反応
時間枠：シミュレーションの所要時間 (15 ～ 20 分)
胸部生体認証センサーを使用して、呼吸性洞性不整脈 (RSA) をヘルツ単位で 30 秒のエポックで測定します。
シミュレーションの所要時間 (15 ～ 20 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：ポストシミュレーション (5 分)
ユーザビリティを測定するための 5 段階リッカート尺度で、1 ～ 5 のスケールを持つ 10 項目のアンケート。1 は強く反対し、5 は強く同意する。 AR グループにのみ投与されます。
ポストシミュレーション (5 分)
ISO 9241-400
時間枠：ポストシミュレーション (5 分)
1 ～ 5 のスケールを持つ 6 項目の人間工学的アンケート。AR グループのみに適用される 5 段階リッカートスケールでは、1 が強く反対し、5 が強く同意する。
ポストシミュレーション (5 分)
シミュレーション デザイン スケール (SDS)
時間枠：ポストシミュレーション (5 ～ 10 分)
ユーザー満足度を評価するための 5 段階リッカート尺度で 1 ～ 5 のスケールを持つ 20 項目のアンケート (1 は強く反対、5 は強く同意)
ポストシミュレーション (5 ～ 10 分)
学習効果
時間枠：5か月後シミュレーション（5分）
シミュレーションの 5 か月後、蘇生管理に関する主要な学習ポイントに関連する質問を含む 10 項目の多肢選択式の評価が参加者に送信されました。
5か月後シミュレーション（5分）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Thomas J Caruso, MD, MEd、clinical professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (実際)

2023年3月22日

研究の完了 (実際)

2023年3月22日

試験登録日

最初に提出

2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月21日

最初の投稿 (実際)

2023年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月27日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 68663

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

拡張現実ヘッドセットの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Gabon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する