AR vs simulation en personne pour la formation en milieu de travail médical
27 décembre 2023 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
Les effets physiologiques et émotionnels de la simulation en réalité augmentée par rapport à la simulation en personne - Un essai contrôlé randomisé de non-infériorité
Cette étude évaluera les effets physiologiques et émotionnels d'une simulation de réalité augmentée (RA) par rapport à une simulation en personne.
Il s'agit d'un seul établissement, essai contrôlé randomisé de non-infériorité.
L'inscription cible sera de 100 participants dans chaque groupe pour un total de 200 participants.
Un groupe portera un casque AR et participera à un scénario de crise médicale AR et l'autre groupe participera au même scénario avec une simulation in situ traditionnelle basée sur un mannequin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les prestataires hospitaliers, y compris les infirmières, les assistants médicaux, les médecins, les stagiaires en médecine et les autres travailleurs de la santé du Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) et des établissements affiliés qui communiquent quotidiennement avec les patients seront inclus
Critère d'exclusion:
- Participants ayant signalé un mal des transports grave
- La nausée
- Trouble épileptique
- Utilise actuellement des médicaments cardiaques chronotropes, tels que les β-bloquants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulation améliorée en réalité augmentée (groupe de traitement)
Les participants feront l'expérience de simulations augmentées avec un cadre holographique de réalité mixte basé sur différents scénarios de travail tels que l'erreur médicale et le harcèlement au travail via un casque de réalité augmentée (RA).
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Simulation augmentée de scénarios liés au lieu de travail de vidéos préenregistrées utilisant les mêmes acteurs
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Aucune intervention: Simulation in situ traditionnelle (groupe de contrôle)
Les participants feront l'expérience de simulations en personne de différents scénarios de travail tels que l'erreur médicale et le harcèlement au travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse parasympathique indexée par RSA
Délai: Durée de la simulation (15-20 minutes)
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Mesuré via l'arythmie respiratoire sinusale (RSA) en hertz à l'aide de capteurs biométriques thoraciques par tranches de 30 secondes.
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Durée de la simulation (15-20 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Post-simulation (5 minutes)
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Questionnaire en 10 points avec une échelle de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord et 5 étant tout à fait d'accord sur une échelle de Likert en cinq points pour mesurer la convivialité.
Administré uniquement au groupe AR.
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Post-simulation (5 minutes)
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OIN 9241-400
Délai: Post-simulation (5 minutes)
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Questionnaire ergonomique en 6 items avec une échelle de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord à 5 étant tout à fait d'accord sur une échelle de Likert en cinq points administrée uniquement au groupe AR.
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Post-simulation (5 minutes)
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Échelle de conception de simulation (SDS)
Délai: Post-simulation (5-10 minutes)
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Questionnaire de 20 items avec une échelle de 1 à 5, 1 signifiant fortement en désaccord et 5 signifiant tout à fait d'accord sur une échelle de Likert en cinq points pour évaluer la satisfaction des utilisateurs.
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Post-simulation (5-10 minutes)
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Efficacité de l'apprentissage
Délai: Simulation post-5 mois (5 minutes)
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Cinq mois après la simulation, une évaluation a été envoyée aux participants avec un choix multiple de 10 éléments comprenant des questions liées aux points d'apprentissage clés sur la gestion de la réanimation.
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Simulation post-5 mois (5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Réel)
6 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 68663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .