- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05674188
AR vs. In-Person-Simulation für die Ausbildung am medizinischen Arbeitsplatz
27. Dezember 2023 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Die physiologischen und emotionalen Auswirkungen der Augmented-Reality-Simulation im Vergleich zur In-Person-Simulation – eine randomisierte kontrollierte Studie zur Nichtunterlegenheit
In dieser Studie werden die physiologischen und emotionalen Auswirkungen einer Augmented Reality (AR)-Simulation im Vergleich zu einer persönlichen Simulation bewertet.
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie an einer einzelnen Institution.
Die Zielanmeldung beträgt 100 Teilnehmer in jeder Gruppe für insgesamt 200 Teilnehmer.
Eine Gruppe wird ein AR-Headset tragen und an einem medizinischen AR-Krisenszenario teilnehmen, und die andere Gruppe wird am selben Szenario mit einer traditionellen, auf Schaufensterpuppen basierenden In-situ-Simulation teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Man Yee Suen, MSc
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-Mail: msuen@stanfordchildrens.org
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausanbieter, darunter Krankenschwestern, Arzthelferinnen, Ärzte, Arztpraktikanten und andere Mitarbeiter des Gesundheitswesens im Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) und angeschlossenen Einrichtungen, die täglich mit Patienten kommunizieren, werden einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit berichteter schwerer Reisekrankheit
- Brechreiz
- Anfallsleiden
- Verwenden Sie derzeit chronotrope Herzmedikamente wie Betablocker
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Augmented Reality Enhanced Simulation (Behandlungsgruppe)
Die Teilnehmer werden erweiterte Simulationen mit einer holografischen Mixed-Reality-Umgebung erleben, die auf verschiedenen Arbeitsplatzszenarien wie medizinischen Fehlern und Belästigungen am Arbeitsplatz über ein Augmented Reality (AR)-Headset basieren.
|
Erweiterte Simulation arbeitsplatzbezogener Szenarien aus voraufgezeichneten Videos mit denselben Akteuren
|
Kein Eingriff: Traditionelle In-situ-Simulation (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer erleben persönliche Simulationen verschiedener Arbeitsplatzszenarien wie medizinische Fehler und Belästigung am Arbeitsplatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Parasympathische Reaktion, indexiert durch RSA
Zeitfenster: Dauer der Simulation (15-20 Minuten)
|
Gemessen über respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) in Hertz unter Verwendung biometrischer Brustsensoren in 30-Sekunden-Epochen.
|
Dauer der Simulation (15-20 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Nachsimulation (5 Minuten)
|
10-Punkte-Fragebogen mit einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 völlige Ablehnung bis 5 völlige Zustimmung auf einer fünfstufigen Likert-Skala zur Messung der Benutzerfreundlichkeit bedeutet.
Wird nur der AR-Gruppe verabreicht.
|
Nachsimulation (5 Minuten)
|
ISO 9241-400
Zeitfenster: Nachsimulation (5 Minuten)
|
6-Punkte-ergonomischer Fragebogen mit einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 völlige Ablehnung bis 5 völlige Zustimmung auf einer fünfstufigen Likert-Skala bedeutet, die nur für die AR-Gruppe verwendet wird.
|
Nachsimulation (5 Minuten)
|
Simulationsentwurfsskala (SDS)
Zeitfenster: Nachsimulation (5–10 Minuten)
|
20-Punkte-Fragebogen mit einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 völlige Ablehnung bis 5 völlige Zustimmung auf einer fünfstufigen Likert-Skala zur Bewertung der Benutzerzufriedenheit bedeutet
|
Nachsimulation (5–10 Minuten)
|
Lerneffektivität
Zeitfenster: 5 Monate nach der Simulation (5 Minuten)
|
Fünf Monate nach der Simulation wurde den Teilnehmern eine Bewertung mit einem 10-Punkte-Multiple-Choice-Test mit Fragen zu den wichtigsten Lernpunkten zum Reanimationsmanagement zugesandt.
|
5 Monate nach der Simulation (5 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 68663
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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