Simulace AR vs In Person pro školení na lékařských pracovištích
27. prosince 2023 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Fyziologické a emocionální účinky simulace rozšířené reality versus osobní simulace – Noninferiority, randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude hodnotit fyziologické a emocionální účinky simulace rozšířené reality (AR) oproti simulaci v osobním životě.
Toto je jediná instituce, non-inferiorita, randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílový zápis bude 100 účastníků v každé skupině, celkem tedy 200 účastníků.
Jedna skupina bude nosit AR náhlavní soupravu a bude se účastnit scénáře lékařské krize AR a druhá skupina se zúčastní stejného scénáře s tradiční simulací in situ založenou na figuríně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti nemocniční poskytovatelé, včetně zdravotních sester, lékařských asistentů, lékařů, praktikantů lékařů a dalších zdravotnických pracovníků v Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) a přidružených zařízeních, kteří denně komunikují s pacienty.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s hlášenou těžkou kinetózou
- Nevolnost
- Záchvatová porucha
- V současné době používá chronotropní léky na srdce, jako jsou β blokátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířená realita Enhanced Simulation (skupina léčby)
Účastníci zažijí rozšířené simulace s holografickou smíšenou realitou na základě různých scénářů na pracovišti, jako je lékařská chyba a obtěžování na pracovišti prostřednictvím náhlavní soupravy s rozšířenou realitou (AR).
|
Rozšířená simulace scénářů předem nahraných videí souvisejících s pracovištěm za použití stejných herců
|
|
Žádný zásah: Tradiční simulace in situ (kontrolní skupina)
Účastníci osobně zažijí simulace různých scénářů na pracovišti, jako jsou lékařské chyby a obtěžování na pracovišti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parasympatická odpověď indexovaná RSA
Časové okno: Délka simulace (15-20 minut)
|
Měřeno prostřednictvím respirační sinusové arytmie (RSA) v hertzech pomocí hrudních biometrických senzorů ve 30sekundových epochách.
|
Délka simulace (15-20 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po simulaci (5 minut)
|
Dotazník o 10 položkách se škálou od 1 do 5, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím do 5 znamená zcela souhlasím s pětibodovou Likertovou škálou pro měření použitelnosti.
Spravováno pouze skupině AR.
|
Po simulaci (5 minut)
|
|
ISO 9241-400
Časové okno: Po simulaci (5 minut)
|
6bodový ergonomický dotazník se škálou od 1 do 5, 1 silně nesouhlasím do 5 silně souhlasím na pětibodové Likertově škále podávané pouze skupině AR.
|
Po simulaci (5 minut)
|
|
Škála simulačního návrhu (SDS)
Časové okno: Po simulaci (5-10 minut)
|
Dotazník o 20 položkách se stupnicí od 1 do 5, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím do 5 znamená zcela souhlasím s pětibodovou Likertovou stupnici pro hodnocení spokojenosti uživatelů
|
Po simulaci (5-10 minut)
|
|
Efektivita učení
Časové okno: Simulace po 5 měsících (5 minut)
|
Pět měsíců po simulaci bylo účastníkům zasláno hodnocení s 10 položkami s možností výběru z více možností s otázkami souvisejícími s klíčovými body učení o řízení resuscitace.
|
Simulace po 5 měsících (5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 68663
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .