- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05674188
AR vs Simulazione di persona per la formazione medica sul posto di lavoro
27 dicembre 2023 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Gli effetti fisiologici ed emotivi della simulazione della realtà aumentata rispetto alla simulazione di persona: una prova controllata randomizzata di non inferiorità
Questo studio valuterà gli effetti fisiologici ed emotivi di una simulazione di realtà aumentata (AR) rispetto a una simulazione di persona.
Questo è un singolo istituto, non inferiorità, studio controllato randomizzato.
L'obiettivo di iscrizione sarà di 100 partecipanti in ciascun gruppo per un totale di 200 partecipanti.
Un gruppo indosserà un visore AR e parteciperà a uno scenario di crisi medica AR e l'altro gruppo parteciperà allo stesso scenario con una simulazione in situ basata su un manichino tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi gli operatori ospedalieri, inclusi infermieri, assistenti medici, medici, tirocinanti medici e altri operatori sanitari del Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) e delle strutture affiliate che comunicano quotidianamente con i pazienti
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con cinetosi grave segnalata
- Nausea
- Disturbo convulsivo
- Attualmente utilizza farmaci per il cuore cronotropi, come i β-bloccanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Simulazione avanzata in realtà aumentata (gruppo di trattamento)
I partecipanti sperimenteranno simulazioni aumentate con un'ambientazione olografica di realtà mista basata su diversi scenari sul posto di lavoro come errori medici e molestie sul posto di lavoro tramite cuffie per realtà aumentata (AR).
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Simulazione aumentata di scenari relativi al posto di lavoro di video preregistrati utilizzando gli stessi attori
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Nessun intervento: Simulazione tradizionale in situ (gruppo di controllo)
I partecipanti sperimenteranno simulazioni di persona di diversi scenari sul posto di lavoro come errori medici e molestie sul posto di lavoro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta parasimpatica indicizzata da RSA
Lasso di tempo: Durata della simulazione (15-20 minuti)
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Misurato tramite aritmia sinusale respiratoria (RSA) in hertz utilizzando sensori biometrici del torace in epoche di 30 secondi.
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Durata della simulazione (15-20 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Post-simulazione (5 minuti)
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Questionario a 10 voci con una scala da 1 a 5, dove 1 è fortemente in disaccordo e 5 è molto d'accordo su una scala Likert a cinque punti per misurare l'usabilità.
Somministrato solo al gruppo AR.
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Post-simulazione (5 minuti)
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ISO 9241-400
Lasso di tempo: Post-simulazione (5 minuti)
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Questionario ergonomico a 6 item con una scala da 1 a 5, da 1 fortemente in disaccordo a 5 fortemente d'accordo su una scala Likert a cinque punti somministrata solo al gruppo AR.
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Post-simulazione (5 minuti)
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Scala di progettazione della simulazione (SDS)
Lasso di tempo: Post-simulazione (5-10 minuti)
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Questionario a 20 voci con una scala da 1 a 5, da 1 fortemente in disaccordo a 5 fortemente d'accordo su una scala Likert a cinque punti per valutare la soddisfazione dell'utente
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Post-simulazione (5-10 minuti)
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Efficacia dell'apprendimento
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la simulazione (5 minuti)
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Cinque mesi dopo la simulazione, è stata inviata ai partecipanti una valutazione con 10 elementi a scelta multipla con domande relative ai principali punti di apprendimento sulla gestione della rianimazione.
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5 mesi dopo la simulazione (5 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas J Caruso, MD, MEd, clinical professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68663
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .