- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05674955
CWT versus AT valikoiduista kardiovaskulaarisista indekseistä ja toiminnallisesta kapasiteetista potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia.
Circuit Weight versus aerobinen harjoittelu valikoiduista kardiovaskulaarisista indekseistä ja toiminnallisesta kapasiteetista potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä miespotilasta, joilla on iskeeminen kardiomyopatia äskettäisen akuutin sydäninfarktitapahtuman seurauksena (≤ 2 kuukautta), 40 %<LVEF<50 %.
- Ne luokitellaan toiminnallisesti luokkaan II New York Heart Associationin (NYHA) mukaan.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 45-55 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on 25-29,9 kg/m².
- Heillä tulee olemaan hyvä mentaliteetti.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva sepelvaltimotauti.
- Vaikeat läppäsairaudet.
- Taustalla oleva keuhkosairaus (aspiraatiokeuhkokuume, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ilmarinta jne.).
- Kyvyttömyys liikkua fyysisten ongelmien vuoksi (aivohalvauksen aiheuttama pareesi, selkäydinvamma, amputaatio, voimakas kipu, hengenahdistus jne.).
- lihas- ja liikuntaelimistön ongelmat (esim. vaikea nivelrikko tai selkärankareuma).
- Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen (vaskulaarinen dementia, Alzheimerin dementia, muu psyykkinen sairaus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ratapainoryhmä
|
Piirin paino: Kesto: 30 min - 60 min (kokonaisistunto) Toistuvuus: 3 kertaa / viikko. Intensiteetti: lisääntynyt kuormitus havaittiin, kun koehenkilö pystyi suorittamaan 12 toistoa (Wayne, 2014) B- Aerobinen harjoittelu: Tämä harjoitustapa suoritetaan tutkimusryhmälle B seuraavasti: Intensiteetti: aloitti 60-85 % tavoitesykkeestä kunkin potilaan vasteen mukaan Tavoitesyke (THR) = 60 % -85 % (maksimisyke leposyke) + leposyke Maksimisyke (MHR) = ( 220-ikä). Tila: Kävely juoksumatolla. Kesto: Jokainen harjoitus koostui ensin 10 minuutin lämmittelystä ja sitten 30 minuutin harjoitusajasta, joka päättyi 10 minuutin jäähdyttelyyn. Toistuvuus: Kolme kertaa viikossa (Nishi et al., 2011). C-Perinteinen lääketiede: Tämä hoito suoritetaan kaikille ryhmille A, B ja C. |
|
Kokeellinen: Aerobinen ryhmä
|
Piirin paino: Kesto: 30 min - 60 min (kokonaisistunto) Toistuvuus: 3 kertaa / viikko. Intensiteetti: lisääntynyt kuormitus havaittiin, kun koehenkilö pystyi suorittamaan 12 toistoa (Wayne, 2014) B- Aerobinen harjoittelu: Tämä harjoitustapa suoritetaan tutkimusryhmälle B seuraavasti: Intensiteetti: aloitti 60-85 % tavoitesykkeestä kunkin potilaan vasteen mukaan Tavoitesyke (THR) = 60 % -85 % (maksimisyke leposyke) + leposyke Maksimisyke (MHR) = ( 220-ikä). Tila: Kävely juoksumatolla. Kesto: Jokainen harjoitus koostui ensin 10 minuutin lämmittelystä ja sitten 30 minuutin harjoitusajasta, joka päättyi 10 minuutin jäähdyttelyyn. Toistuvuus: Kolme kertaa viikossa (Nishi et al., 2011). C-Perinteinen lääketiede: Tämä hoito suoritetaan kaikille ryhmille A, B ja C. |
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
|
Piirin paino: Kesto: 30 min - 60 min (kokonaisistunto) Toistuvuus: 3 kertaa / viikko. Intensiteetti: lisääntynyt kuormitus havaittiin, kun koehenkilö pystyi suorittamaan 12 toistoa (Wayne, 2014) B- Aerobinen harjoittelu: Tämä harjoitustapa suoritetaan tutkimusryhmälle B seuraavasti: Intensiteetti: aloitti 60-85 % tavoitesykkeestä kunkin potilaan vasteen mukaan Tavoitesyke (THR) = 60 % -85 % (maksimisyke leposyke) + leposyke Maksimisyke (MHR) = ( 220-ikä). Tila: Kävely juoksumatolla. Kesto: Jokainen harjoitus koostui ensin 10 minuutin lämmittelystä ja sitten 30 minuutin harjoitusajasta, joka päättyi 10 minuutin jäähdyttelyyn. Toistuvuus: Kolme kertaa viikossa (Nishi et al., 2011). C-Perinteinen lääketiede: Tämä hoito suoritetaan kaikille ryhmille A, B ja C. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitataan prosentteina
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitataan mmhg
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .