- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05674955
CWT versus AT op geselecteerde cardiovasculaire indices en functionele capaciteit bij patiënten met ischemische cardiomyopathie.
Circuitgewicht versus aerobe training op geselecteerde cardiovasculaire indices en functionele capaciteit bij patiënten met ischemische cardiomyopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig mannelijke patiënten met ischemische cardiomyopathie als gevolg van een recent acuut myocardinfarct (≤2 maanden) met 40%<LVEF<50%.
- Ze zijn functioneel geclassificeerd als klasse II volgens de New York Heart Association (NYHA).
- Hun leeftijd zal variëren van 45 tot 55 jaar.
- Hun BMI varieert van 25 tot 29,9 kg/m².
- Ze zullen een goede mentaliteit hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende coronaire hartziekte.
- Ernstige klepaandoeningen.
- Onderliggende longziekte (aspiratiepneumonie, chronische obstructieve longziekte, pneumothorax, enz.).
- Onvermogen om te lopen vanwege fysieke problemen (parese veroorzaakt door herseninfarct, dwarslaesie, amputatie, hevige pijn, kortademigheid, enz.).
- muskloskletale problemen (bijv. ernstige artrose of spondylitis ankylopoetica).
- Verminderde cognitieve functie (vasculaire dementie, Alzheimer-dementie, andere psychische aandoeningen, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Circuit gewichtsgroep
|
Circuit gewicht:Duur: 30 min-60 min (totale sessie) Frequentie: 3 keer / week. Intensiteit: verhoogde belasting werd vastgesteld wanneer de proefpersoon 12 herhalingen kon voltooien (Wayne, 2014) B- Aërobe training: Deze manier van oefenen wordt voor studiegroep B als volgt uitgevoerd: Intensiteit: gestart bij 60-85% van de doelhartslag volgens de respons van elke patiënt Doelhartslag (THR) = 60% -85% (maximale hartslag-hartslag in rust) + hartslag in rust Maximale hartslag (MHR) = ( 220-Leeftijd). Modus: Lopen op loopband. Duur: Elke sessie bestond uit eerst 10 minuten opwarmen, daarna 30 minuten tijd van de sessie, afgesloten met 10 minuten afkoelende oefeningen. Frequentie: drie keer per week (Nishi et al., 2011). C-Traditionele medische behandeling: Deze behandeling wordt uitgevoerd voor alle groepen A, B en C. |
|
Experimenteel: Aërobe groep
|
Circuit gewicht:Duur: 30 min-60 min (totale sessie) Frequentie: 3 keer / week. Intensiteit: verhoogde belasting werd vastgesteld wanneer de proefpersoon 12 herhalingen kon voltooien (Wayne, 2014) B- Aërobe training: Deze manier van oefenen wordt voor studiegroep B als volgt uitgevoerd: Intensiteit: gestart bij 60-85% van de doelhartslag volgens de respons van elke patiënt Doelhartslag (THR) = 60% -85% (maximale hartslag-hartslag in rust) + hartslag in rust Maximale hartslag (MHR) = ( 220-Leeftijd). Modus: Lopen op loopband. Duur: Elke sessie bestond uit eerst 10 minuten opwarmen, daarna 30 minuten tijd van de sessie, afgesloten met 10 minuten afkoelende oefeningen. Frequentie: drie keer per week (Nishi et al., 2011). C-Traditionele medische behandeling: Deze behandeling wordt uitgevoerd voor alle groepen A, B en C. |
|
Experimenteel: Controlegroep
|
Circuit gewicht:Duur: 30 min-60 min (totale sessie) Frequentie: 3 keer / week. Intensiteit: verhoogde belasting werd vastgesteld wanneer de proefpersoon 12 herhalingen kon voltooien (Wayne, 2014) B- Aërobe training: Deze manier van oefenen wordt voor studiegroep B als volgt uitgevoerd: Intensiteit: gestart bij 60-85% van de doelhartslag volgens de respons van elke patiënt Doelhartslag (THR) = 60% -85% (maximale hartslag-hartslag in rust) + hartslag in rust Maximale hartslag (MHR) = ( 220-Leeftijd). Modus: Lopen op loopband. Duur: Elke sessie bestond uit eerst 10 minuten opwarmen, daarna 30 minuten tijd van de sessie, afgesloten met 10 minuten afkoelende oefeningen. Frequentie: drie keer per week (Nishi et al., 2011). C-Traditionele medische behandeling: Deze behandeling wordt uitgevoerd voor alle groepen A, B en C. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ejectiefractie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Zal worden gemeten door precentge
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Wordt gemeten in mmhg
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .