- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05674955
CWT versus AT auf ausgewählte kardiovaskuläre Indizes und funktionelle Kapazität bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie.
Zirkelgewicht versus Aerobic-Training auf ausgewählte kardiovaskuläre Indizes und funktionelle Kapazität bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig männliche Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie infolge eines kürzlich aufgetretenen akuten Myokardinfarktereignisses (≤ 2 Monate) mit 40 % < LVEF < 50 %.
- Sie werden nach der New York Heart Association (NYHA) funktionell als Klasse II klassifiziert.
- Ihr Alter liegt zwischen 45 und 55 Jahren.
- Ihr BMI liegt zwischen 25 und 29,9 kg/m².
- Sie werden eine gute Mentalität haben.
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende koronare Herzkrankheit.
- Schwere Herzklappenerkrankungen.
- Zugrunde liegende Lungenerkrankung (Aspirationspneumonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Pneumothorax etc.).
- Gehunfähigkeit aufgrund körperlicher Probleme (Lähmung durch Schlaganfall, Rückenmarksverletzung, Amputation, starke Schmerzen, Atemnot etc.).
- muskloskeltale Probleme (z. schwerer Osteoarthritis oder ankylosierender Spondylitis).
- Beeinträchtigte kognitive Funktion (vaskuläre Demenz, Alzheimer-Demenz, andere psychische Erkrankungen usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Circuit-Gewichtsgruppe
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Schaltungsgewicht: Dauer: 30 min-60 min (Gesamtsitzung) Häufigkeit: 3 Mal / Woche. Intensität: Eine erhöhte Belastung wurde festgestellt, wenn der Proband 12 Wiederholungen absolvieren konnte (Wayne, 2014) B- Aerobic-Training: Diese Übungsform wird für die Studiengruppe B wie folgt durchgeführt: Intensität: Beginnend bei 60–85 % der Zielherzfrequenz gemäß jeder Patientenreaktion Zielherzfrequenz (THR) = 60 % – 85 % (maximale Herzfrequenz – Ruheherzfrequenz) + Ruheherzfrequenz Maximale Herzfrequenz (MHF) = ( 220-Alter). Modus: Gehen auf dem Laufband. Dauer: Jede Sitzung bestand aus 10 Minuten Aufwärmen, dann 30 Minuten Zeit der Sitzung, beendet durch 10 Minuten Abkühlübungen. Häufigkeit: Dreimal pro Woche (Nishi et al., 2011). C-Traditionelle medizinische Behandlung: Diese Behandlung wird für alle Gruppen A, B und C durchgeführt. |
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Experimental: Aerobe Gruppe
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Schaltungsgewicht: Dauer: 30 min-60 min (Gesamtsitzung) Häufigkeit: 3 Mal / Woche. Intensität: Eine erhöhte Belastung wurde festgestellt, wenn der Proband 12 Wiederholungen absolvieren konnte (Wayne, 2014) B- Aerobic-Training: Diese Übungsform wird für die Studiengruppe B wie folgt durchgeführt: Intensität: Beginnend bei 60–85 % der Zielherzfrequenz gemäß jeder Patientenreaktion Zielherzfrequenz (THR) = 60 % – 85 % (maximale Herzfrequenz – Ruheherzfrequenz) + Ruheherzfrequenz Maximale Herzfrequenz (MHF) = ( 220-Alter). Modus: Gehen auf dem Laufband. Dauer: Jede Sitzung bestand aus 10 Minuten Aufwärmen, dann 30 Minuten Zeit der Sitzung, beendet durch 10 Minuten Abkühlübungen. Häufigkeit: Dreimal pro Woche (Nishi et al., 2011). C-Traditionelle medizinische Behandlung: Diese Behandlung wird für alle Gruppen A, B und C durchgeführt. |
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Experimental: Kontrollgruppe
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Schaltungsgewicht: Dauer: 30 min-60 min (Gesamtsitzung) Häufigkeit: 3 Mal / Woche. Intensität: Eine erhöhte Belastung wurde festgestellt, wenn der Proband 12 Wiederholungen absolvieren konnte (Wayne, 2014) B- Aerobic-Training: Diese Übungsform wird für die Studiengruppe B wie folgt durchgeführt: Intensität: Beginnend bei 60–85 % der Zielherzfrequenz gemäß jeder Patientenreaktion Zielherzfrequenz (THR) = 60 % – 85 % (maximale Herzfrequenz – Ruheherzfrequenz) + Ruheherzfrequenz Maximale Herzfrequenz (MHF) = ( 220-Alter). Modus: Gehen auf dem Laufband. Dauer: Jede Sitzung bestand aus 10 Minuten Aufwärmen, dann 30 Minuten Zeit der Sitzung, beendet durch 10 Minuten Abkühlübungen. Häufigkeit: Dreimal pro Woche (Nishi et al., 2011). C-Traditionelle medizinische Behandlung: Diese Behandlung wird für alle Gruppen A, B und C durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 2 Monate
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Wird in Prozent gemessen
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 2 Monate
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Wird in mmhg gemessen
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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