- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05674955
CWT versus AT sur certains indices cardiovasculaires et capacité fonctionnelle chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique.
Circuit Weight Versus Aerobic Training on Selected Cardiovascular Indexes and Functional Capacity in Patients With Ischemic Cardiomyopathy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Soixante patients de sexe masculin atteints de cardiomyopathie ischémique à la suite d'un événement récent d'infarctus aigu du myocarde (≤2 mois) avec 40 % < FEVG < 50 %.
- Ils sont fonctionnellement classés dans la classe II selon la New York Heart Association (NYHA).
- Leur âge sera compris entre 45 et 55 ans.
- Leur IMC sera compris entre 25 et 29,9 kg/m².
- Ils auront une bonne mentalité.
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne récurrente.
- Maladies valvulaires graves.
- Maladie pulmonaire sous-jacente (pneumonie par aspiration, bronchopneumopathie chronique obstructive, pneumothorax, etc.).
- Incapacité à se déplacer en raison de problèmes physiques (parésie induite par un accident vasculaire cérébral, une lésion de la moelle épinière, une amputation, des douleurs intenses, une dyspnée, etc.).
- troubles musculosquelettiques (par ex. arthrose sévère ou spondylarthrite ankylosante).
- Fonction cognitive altérée (démence vasculaire, démence d'Alzheimer, autre maladie psychologique, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de poids du circuit
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Poids du circuit :Durée : 30 min-60 min (séance totale) Fréquence : 3 fois/semaine. Intensité : une charge accrue a été établie lorsque le sujet a pu effectuer 12 répétitions (Wayne, 2014) B- Entraînement aérobie : Ce mode d'exercice sera conduit pour le groupe d'étude B comme suit : Intensité : démarrée à 60-85 % de la fréquence cardiaque cible en fonction de la réponse de chaque patient Fréquence cardiaque cible (THR) = 60 % -85 % (fréquence cardiaque maximale - fréquence cardiaque au repos) + fréquence cardiaque au repos Fréquence cardiaque maximale (MHR) = ( 220-Âge). Mode : Marche sur tapis roulant. Durée : Chaque session consistait en 10 minutes d'échauffement d'abord puis 30 minutes de temps de session terminées par 10 minutes d'exercices de récupération. Fréquence : Trois fois/semaine (Nishi et al., 2011). C- Traitement médical traditionnel : Ce traitement sera effectué pour tous les groupes A, B et C. |
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Expérimental: Groupe aérobie
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Poids du circuit :Durée : 30 min-60 min (séance totale) Fréquence : 3 fois/semaine. Intensité : une charge accrue a été établie lorsque le sujet a pu effectuer 12 répétitions (Wayne, 2014) B- Entraînement aérobie : Ce mode d'exercice sera conduit pour le groupe d'étude B comme suit : Intensité : démarrée à 60-85 % de la fréquence cardiaque cible en fonction de la réponse de chaque patient Fréquence cardiaque cible (THR) = 60 % -85 % (fréquence cardiaque maximale - fréquence cardiaque au repos) + fréquence cardiaque au repos Fréquence cardiaque maximale (MHR) = ( 220-Âge). Mode : Marche sur tapis roulant. Durée : Chaque session consistait en 10 minutes d'échauffement d'abord puis 30 minutes de temps de session terminées par 10 minutes d'exercices de récupération. Fréquence : Trois fois/semaine (Nishi et al., 2011). C- Traitement médical traditionnel : Ce traitement sera effectué pour tous les groupes A, B et C. |
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Expérimental: Groupe de contrôle
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Poids du circuit :Durée : 30 min-60 min (séance totale) Fréquence : 3 fois/semaine. Intensité : une charge accrue a été établie lorsque le sujet a pu effectuer 12 répétitions (Wayne, 2014) B- Entraînement aérobie : Ce mode d'exercice sera conduit pour le groupe d'étude B comme suit : Intensité : démarrée à 60-85 % de la fréquence cardiaque cible en fonction de la réponse de chaque patient Fréquence cardiaque cible (THR) = 60 % -85 % (fréquence cardiaque maximale - fréquence cardiaque au repos) + fréquence cardiaque au repos Fréquence cardiaque maximale (MHR) = ( 220-Âge). Mode : Marche sur tapis roulant. Durée : Chaque session consistait en 10 minutes d'échauffement d'abord puis 30 minutes de temps de session terminées par 10 minutes d'exercices de récupération. Fréquence : Trois fois/semaine (Nishi et al., 2011). C- Traitement médical traditionnel : Ce traitement sera effectué pour tous les groupes A, B et C. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fraction d'éjection
Délai: 2 mois
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Sera mesuré en pourcentage
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 2 mois
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Sera mesuré en mmhg
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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