- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05674955
CWT versus AT på udvalgte kardiovaskulære indekser og funktionel kapacitet hos patienter med iskæmisk kardiomyopati.
Kredsløbsvægt versus aerob træning på udvalgte kardiovaskulære indekser og funktionel kapacitet hos patienter med iskæmisk kardiomyopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres mandlige patienter med iskæmisk kardiomyopati som følge af et nyligt akut myokardieinfarkt (≤2 måneder) med 40 %<LVEF<50 %.
- De er funktionelt klassificeret som klasse II ifølge New York Heart Association (NYHA).
- Deres alder vil variere fra 45 til 55 år.
- Deres BMI vil variere fra 25 til 29,9 kg/m².
- De vil have en god mentalitet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende koronar hjertesygdom.
- Alvorlige klapsygdomme.
- Underliggende lungesygdom (aspirationspneumoni, kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumothorax osv.).
- Manglende evne til at bevæge sig på grund af fysiske problemer (parese fremkaldt af cerebralt slagtilfælde, rygmarvsskade, amputation, stærke smerter, dyspnø osv.).
- muskloskeltale problemer (f. svær slidgigt eller ankyloserende spondylitis).
- Nedsat kognitiv funktion (vaskulær demens, Alzheimers demens, anden psykisk sygdom osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kredsvægtgruppe
|
Kredsvægt: Varighed: 30 min-60 min (samlet session) Hyppighed: 3 gange/uge. Intensitet: øget belastning blev etableret, når forsøgspersonen var i stand til at gennemføre 12 gentagelser (Wayne, 2014) B- Aerob træning: Denne træningsform vil blive udført for studiegruppe B som følger: Intensitet: Startet med 60-85 % af målpuls i henhold til hver patientrespons Målpuls (THR) = 60 % -85 % (maksimal puls-hvilepuls) + hvilepuls Maksimal puls (MHR) = ( 220-alder). Mode: Gå på løbebånd. Varighed: Hver session bestod af 10 minutters opvarmning først og derefter 30 minutters session afsluttet med 10 minutters afkølingsøvelser. Hyppighed: Tre gange om ugen (Nishi et al., 2011). C-Traditionel medicinsk behandling: Denne behandling vil blive udført for alle gruppe A, B og C. |
Eksperimentel: Aerob gruppe
|
Kredsvægt: Varighed: 30 min-60 min (samlet session) Hyppighed: 3 gange/uge. Intensitet: øget belastning blev etableret, når forsøgspersonen var i stand til at gennemføre 12 gentagelser (Wayne, 2014) B- Aerob træning: Denne træningsform vil blive udført for studiegruppe B som følger: Intensitet: Startet med 60-85 % af målpuls i henhold til hver patientrespons Målpuls (THR) = 60 % -85 % (maksimal puls-hvilepuls) + hvilepuls Maksimal puls (MHR) = ( 220-alder). Mode: Gå på løbebånd. Varighed: Hver session bestod af 10 minutters opvarmning først og derefter 30 minutters session afsluttet med 10 minutters afkølingsøvelser. Hyppighed: Tre gange om ugen (Nishi et al., 2011). C-Traditionel medicinsk behandling: Denne behandling vil blive udført for alle gruppe A, B og C. |
Eksperimentel: Kontrolgruppe
|
Kredsvægt: Varighed: 30 min-60 min (samlet session) Hyppighed: 3 gange/uge. Intensitet: øget belastning blev etableret, når forsøgspersonen var i stand til at gennemføre 12 gentagelser (Wayne, 2014) B- Aerob træning: Denne træningsform vil blive udført for studiegruppe B som følger: Intensitet: Startet med 60-85 % af målpuls i henhold til hver patientrespons Målpuls (THR) = 60 % -85 % (maksimal puls-hvilepuls) + hvilepuls Maksimal puls (MHR) = ( 220-alder). Mode: Gå på løbebånd. Varighed: Hver session bestod af 10 minutters opvarmning først og derefter 30 minutters session afsluttet med 10 minutters afkølingsøvelser. Hyppighed: Tre gange om ugen (Nishi et al., 2011). C-Traditionel medicinsk behandling: Denne behandling vil blive udført for alle gruppe A, B og C. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 2 måneder
|
Vil blive målt i procent
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: 2 måneder
|
Vil blive målt i mmhg
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kredsløbsvægt kontra aerob træning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
University of VermontAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater