- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05674955
CWT versus AT na vybraných kardiovaskulárních indexech a funkční kapacitě u pacientů s ischemickou kardiomyopatií.
Okruhová hmotnost versus aerobní trénink na vybraných kardiovaskulárních ukazatelích a funkční kapacitě u pacientů s ischemickou kardiomyopatií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát pacientů mužů s ischemickou kardiomyopatií v důsledku nedávného akutního infarktu myokardu (≤ 2 měsíce) se 40 % < LVEF < 50 %.
- Funkčně jsou klasifikovány jako třída II podle New York Heart Association (NYHA).
- Jejich věk se bude pohybovat od 45 do 55 let.
- Jejich BMI se bude pohybovat od 25 do 29,9 kg/m².
- Budou mít dobrou mentalitu.
Kritéria vyloučení:
- Recidivující ischemická choroba srdeční.
- Těžká chlopenní onemocnění.
- Základní plicní onemocnění (aspirační pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, pneumotorax atd.).
- Neschopnost chůze z důvodu fyzických problémů (paréza způsobená mozkovou mrtvicí, poranění míchy, amputace, silné bolesti, dušnost atd.).
- muskloskleární problémy (např. těžká osteoartritida nebo ankylozující spondylitida).
- Zhoršená kognitivní funkce (vaskulární demence, Alzheimerova demence, jiná psychická onemocnění atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okruhová hmotnostní skupina
|
Hmotnost okruhu: Trvání: 30 min-60 min (celkové sezení) Frekvence: 3x týdně. Intenzita: zvýšená zátěž byla zjištěna, když byl subjekt schopen dokončit 12 opakování (Wayne, 2014) B - Aerobní trénink: Tento způsob cvičení bude pro studijní skupinu B proveden následovně: Intenzita: začíná 60-85 % cílové srdeční frekvence podle odpovědi každého pacienta Cílová srdeční frekvence (THR) = 60 % -85 % (maximální srdeční frekvence-klidová srdeční frekvence) + klidová srdeční frekvence Maximální srdeční frekvence (MHR) = ( 220-věk). Režim: Chůze na běžeckém pásu. Trvání: Každé sezení sestávalo z 10 minut nejprve zahřátí a poté 30 minut sezení zakončené 10 minutovým cvičením na vychladnutí. Frekvence: Třikrát týdně (Nishi et al., 2011). C-tradiční lékařské ošetření: Toto ošetření bude provedeno pro všechny skupiny A, B a C. |
|
Experimentální: Aerobní skupina
|
Hmotnost okruhu: Trvání: 30 min-60 min (celkové sezení) Frekvence: 3x týdně. Intenzita: zvýšená zátěž byla zjištěna, když byl subjekt schopen dokončit 12 opakování (Wayne, 2014) B - Aerobní trénink: Tento způsob cvičení bude pro studijní skupinu B proveden následovně: Intenzita: začíná 60-85 % cílové srdeční frekvence podle odpovědi každého pacienta Cílová srdeční frekvence (THR) = 60 % -85 % (maximální srdeční frekvence-klidová srdeční frekvence) + klidová srdeční frekvence Maximální srdeční frekvence (MHR) = ( 220-věk). Režim: Chůze na běžeckém pásu. Trvání: Každé sezení sestávalo z 10 minut nejprve zahřátí a poté 30 minut sezení zakončené 10 minutovým cvičením na vychladnutí. Frekvence: Třikrát týdně (Nishi et al., 2011). C-tradiční lékařské ošetření: Toto ošetření bude provedeno pro všechny skupiny A, B a C. |
|
Experimentální: Kontrolní skupina
|
Hmotnost okruhu: Trvání: 30 min-60 min (celkové sezení) Frekvence: 3x týdně. Intenzita: zvýšená zátěž byla zjištěna, když byl subjekt schopen dokončit 12 opakování (Wayne, 2014) B - Aerobní trénink: Tento způsob cvičení bude pro studijní skupinu B proveden následovně: Intenzita: začíná 60-85 % cílové srdeční frekvence podle odpovědi každého pacienta Cílová srdeční frekvence (THR) = 60 % -85 % (maximální srdeční frekvence-klidová srdeční frekvence) + klidová srdeční frekvence Maximální srdeční frekvence (MHR) = ( 220-věk). Režim: Chůze na běžeckém pásu. Trvání: Každé sezení sestávalo z 10 minut nejprve zahřátí a poté 30 minut sezení zakončené 10 minutovým cvičením na vychladnutí. Frekvence: Třikrát týdně (Nishi et al., 2011). C-tradiční lékařské ošetření: Toto ošetření bude provedeno pro všechny skupiny A, B a C. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční frakce
Časové okno: 2 měsíce
|
Bude měřeno precentem
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno v mmhg
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kruhová váha versus aerobní trénink
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace