- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05674955
CWT Versus AT su indici cardiovascolari selezionati e capacità funzionale in pazienti con cardiomiopatia ischemica.
Peso del circuito contro allenamento aerobico su indici cardiovascolari selezionati e capacità funzionale in pazienti con cardiomiopatia ischemica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sessanta pazienti maschi con cardiomiopatia ischemica a seguito di un recente evento di infarto miocardico acuto (≤2 mesi) con 40%<LVEF<50%.
- Sono funzionalmente classificati come classe II secondo la New York Heart Association (NYHA).
- La loro età sarà compresa tra i 45 ei 55 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 25 e 29,9 kg/m².
- Avranno una buona mentalità.
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica ricorrente.
- Malattie valvolari gravi.
- Malattia polmonare sottostante (polmonite ab ingestis, broncopneumopatia cronica ostruttiva, pneumotorace, ecc.).
- Incapacità di deambulare per problemi fisici (paresi indotta da ictus cerebrale, lesione del midollo spinale, amputazione, forte dolore, dispnea, ecc.).
- problemi muscoloscheletrici (es. artrosi grave o spondilite anchilosante).
- Funzione cognitiva compromessa (demenza vascolare, demenza di Alzheimer, altre malattie psicologiche, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di peso del circuito
|
Peso del circuito: Durata: 30 min-60 min (sessione totale) Frequenza: 3 volte a settimana. Intensità: l'aumento del carico è stato stabilito quando il soggetto è stato in grado di completare 12 ripetizioni (Wayne, 2014) B- Allenamento aerobico: Questa modalità di esercizio sarà condotta per il gruppo di studio B come segue: Intensità: iniziata dal 60-85% della frequenza cardiaca target in base alla risposta di ogni paziente Frequenza cardiaca target (THR) = 60% -85% (frequenza cardiaca massima-frequenza cardiaca a riposo) + frequenza cardiaca a riposo Frequenza cardiaca massima (MHR) = ( 220-Età). Modalità: camminare sul tapis roulant. Durata: ogni sessione consisteva in 10 minuti di riscaldamento prima, quindi 30 minuti di sessione terminati da 10 minuti di esercizi di defaticamento. Frequenza: tre volte alla settimana (Nishi et al., 2011). C-Cure mediche tradizionali: Questo trattamento sarà condotto per tutti i gruppi A, B e C. |
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Sperimentale: Gruppo aerobico
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Peso del circuito: Durata: 30 min-60 min (sessione totale) Frequenza: 3 volte a settimana. Intensità: l'aumento del carico è stato stabilito quando il soggetto è stato in grado di completare 12 ripetizioni (Wayne, 2014) B- Allenamento aerobico: Questa modalità di esercizio sarà condotta per il gruppo di studio B come segue: Intensità: iniziata dal 60-85% della frequenza cardiaca target in base alla risposta di ogni paziente Frequenza cardiaca target (THR) = 60% -85% (frequenza cardiaca massima-frequenza cardiaca a riposo) + frequenza cardiaca a riposo Frequenza cardiaca massima (MHR) = ( 220-Età). Modalità: camminare sul tapis roulant. Durata: ogni sessione consisteva in 10 minuti di riscaldamento prima, quindi 30 minuti di sessione terminati da 10 minuti di esercizi di defaticamento. Frequenza: tre volte alla settimana (Nishi et al., 2011). C-Cure mediche tradizionali: Questo trattamento sarà condotto per tutti i gruppi A, B e C. |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
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Peso del circuito: Durata: 30 min-60 min (sessione totale) Frequenza: 3 volte a settimana. Intensità: l'aumento del carico è stato stabilito quando il soggetto è stato in grado di completare 12 ripetizioni (Wayne, 2014) B- Allenamento aerobico: Questa modalità di esercizio sarà condotta per il gruppo di studio B come segue: Intensità: iniziata dal 60-85% della frequenza cardiaca target in base alla risposta di ogni paziente Frequenza cardiaca target (THR) = 60% -85% (frequenza cardiaca massima-frequenza cardiaca a riposo) + frequenza cardiaca a riposo Frequenza cardiaca massima (MHR) = ( 220-Età). Modalità: camminare sul tapis roulant. Durata: ogni sessione consisteva in 10 minuti di riscaldamento prima, quindi 30 minuti di sessione terminati da 10 minuti di esercizi di defaticamento. Frequenza: tre volte alla settimana (Nishi et al., 2011). C-Cure mediche tradizionali: Questo trattamento sarà condotto per tutti i gruppi A, B e C. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di eiezione
Lasso di tempo: Due mesi
|
Sarà misurato dalla percentuale
|
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Due mesi
|
Sarà misurato in mmhg
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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