- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05674955
CWT по сравнению с AT на отдельные сердечно-сосудистые показатели и функциональные возможности у пациентов с ишемической кардиомиопатией.
Вес круга по сравнению с аэробной тренировкой на выбранных сердечно-сосудистых показателях и функциональных возможностях у пациентов с ишемической кардиомиопатией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов мужского пола с ишемической кардиомиопатией в результате недавно перенесенного острого инфаркта миокарда (≤2 месяцев) с 40%<ФВЛЖ<50%.
- Они функционально классифицируются как класс II в соответствии с Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA).
- Их возраст будет варьироваться от 45 до 55 лет.
- Их ИМТ будет варьироваться от 25 до 29,9 кг/м².
- У них будет хороший менталитет.
Критерий исключения:
- Рецидивирующая ишемическая болезнь сердца.
- Тяжелые клапанные пороки.
- Сопутствующее заболевание легких (аспирационная пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмоторакс и др.).
- Неспособность передвигаться из-за физических проблем (парез, вызванный мозговым инсультом, повреждением спинного мозга, ампутацией, сильными болями, одышкой и т. д.).
- проблемы с опорно-двигательным аппаратом (например, тяжелый остеоартрит или анкилозирующий спондилит).
- Нарушение когнитивной функции (сосудистая деменция, деменция при болезни Альцгеймера, другие психические заболевания и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Весовая группа трассы
|
Вес круга: Продолжительность: 30-60 мин (всего занятия) Частота: 3 раза в неделю. Интенсивность: увеличение нагрузки было установлено, когда испытуемый смог выполнить 12 повторений (Wayne, 2014). B- Аэробная тренировка: Этот режим упражнений будет проводиться для исследовательской группы B следующим образом: Интенсивность: начинается с 60-85% целевой частоты сердечных сокращений в соответствии с реакцией каждого пациента Целевая частота сердечных сокращений (THR) = 60%-85% (максимальная частота сердечных сокращений - частота сердечных сокращений в покое) + частота сердечных сокращений в покое Максимальная частота сердечных сокращений (MHR) = ( 220-Возраст). Режим: ходьба по беговой дорожке. Продолжительность: Каждое занятие состояло из 10-минутной разминки, затем 30-минутного сеанса заканчивались 10-минутными упражнениями на заминку. Частота: три раза в неделю (Nishi et al., 2011). C-Традиционное лечение: Это лечение будет проводиться для всех групп A, B и C. |
|
Экспериментальный: Группа аэробики
|
Вес круга: Продолжительность: 30-60 мин (всего занятия) Частота: 3 раза в неделю. Интенсивность: увеличение нагрузки было установлено, когда испытуемый смог выполнить 12 повторений (Wayne, 2014). B- Аэробная тренировка: Этот режим упражнений будет проводиться для исследовательской группы B следующим образом: Интенсивность: начинается с 60-85% целевой частоты сердечных сокращений в соответствии с реакцией каждого пациента Целевая частота сердечных сокращений (THR) = 60%-85% (максимальная частота сердечных сокращений - частота сердечных сокращений в покое) + частота сердечных сокращений в покое Максимальная частота сердечных сокращений (MHR) = ( 220-Возраст). Режим: ходьба по беговой дорожке. Продолжительность: Каждое занятие состояло из 10-минутной разминки, затем 30-минутного сеанса заканчивались 10-минутными упражнениями на заминку. Частота: три раза в неделю (Nishi et al., 2011). C-Традиционное лечение: Это лечение будет проводиться для всех групп A, B и C. |
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Вес круга: Продолжительность: 30-60 мин (всего занятия) Частота: 3 раза в неделю. Интенсивность: увеличение нагрузки было установлено, когда испытуемый смог выполнить 12 повторений (Wayne, 2014). B- Аэробная тренировка: Этот режим упражнений будет проводиться для исследовательской группы B следующим образом: Интенсивность: начинается с 60-85% целевой частоты сердечных сокращений в соответствии с реакцией каждого пациента Целевая частота сердечных сокращений (THR) = 60%-85% (максимальная частота сердечных сокращений - частота сердечных сокращений в покое) + частота сердечных сокращений в покое Максимальная частота сердечных сокращений (MHR) = ( 220-Возраст). Режим: ходьба по беговой дорожке. Продолжительность: Каждое занятие состояло из 10-минутной разминки, затем 30-минутного сеанса заканчивались 10-минутными упражнениями на заминку. Частота: три раза в неделю (Nishi et al., 2011). C-Традиционное лечение: Это лечение будет проводиться для всех групп A, B и C. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет измеряться процентом
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измеряется в мм рт.ст.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .