- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05674955
CWT versus AT en índices cardiovasculares seleccionados y capacidad funcional en pacientes con miocardiopatía isquémica.
Circuito de pesas versus entrenamiento aeróbico sobre índices cardiovasculares seleccionados y capacidad funcional en pacientes con miocardiopatía isquémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes masculinos con miocardiopatía isquémica como resultado de un evento de infarto agudo de miocardio reciente (≤2 meses) con 40%<FEVI<50%.
- Se clasifican funcionalmente como clase II según la New York Heart Association (NYHA).
- Su edad estará comprendida entre los 45 y los 55 años.
- Su IMC oscilará entre 25 y 29,9 kg/m².
- Tendrán buena mentalidad.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad coronaria recurrente.
- Enfermedades valvulares graves.
- Enfermedad pulmonar de base (neumonía aspirativa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumotórax, etc.).
- Incapacidad para deambular por problemas físicos (paresia inducida por infarto cerebral, lesión medular, amputación, dolor intenso, disnea, etc.).
- problemas almizcleroesqueléticos (p. artrosis grave o espondilitis anquilosante).
- Deterioro de la función cognitiva (demencia vascular, demencia de Alzheimer, otras enfermedades psicológicas, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de peso del circuito
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Peso del circuito: Duración: 30 min-60 min (total sesión) Frecuencia: 3 veces/semana. Intensidad: el aumento de la carga se estableció cuando el sujeto pudo completar 12 repeticiones (Wayne, 2014) B- Entrenamiento aeróbico: Este modo de ejercicio se llevará a cabo para la Comisión de Estudio B de la siguiente manera: Intensidad: iniciada por el 60-85% de la frecuencia cardíaca objetivo según la respuesta de cada paciente Frecuencia cardíaca objetivo (THR) = 60% -85% (frecuencia cardíaca máxima-frecuencia cardíaca en reposo) + frecuencia cardíaca en reposo Frecuencia cardíaca máxima (FCM) = ( 220-Edad). Modalidad: Caminar en caminadora. Duración: cada sesión consistió en 10 minutos de calentamiento primero, luego 30 minutos de tiempo de sesión que terminaron con 10 minutos de ejercicios de enfriamiento. Frecuencia: Tres veces/semana (Nishi et al., 2011). C-Tratamiento médico tradicional: Este tratamiento se realizará para todos los grupos A, B y C. |
Experimental: Grupo aeróbico
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Peso del circuito: Duración: 30 min-60 min (total sesión) Frecuencia: 3 veces/semana. Intensidad: el aumento de la carga se estableció cuando el sujeto pudo completar 12 repeticiones (Wayne, 2014) B- Entrenamiento aeróbico: Este modo de ejercicio se llevará a cabo para la Comisión de Estudio B de la siguiente manera: Intensidad: iniciada por el 60-85% de la frecuencia cardíaca objetivo según la respuesta de cada paciente Frecuencia cardíaca objetivo (THR) = 60% -85% (frecuencia cardíaca máxima-frecuencia cardíaca en reposo) + frecuencia cardíaca en reposo Frecuencia cardíaca máxima (FCM) = ( 220-Edad). Modalidad: Caminar en caminadora. Duración: cada sesión consistió en 10 minutos de calentamiento primero, luego 30 minutos de tiempo de sesión que terminaron con 10 minutos de ejercicios de enfriamiento. Frecuencia: Tres veces/semana (Nishi et al., 2011). C-Tratamiento médico tradicional: Este tratamiento se realizará para todos los grupos A, B y C. |
Experimental: Grupo de control
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Peso del circuito: Duración: 30 min-60 min (total sesión) Frecuencia: 3 veces/semana. Intensidad: el aumento de la carga se estableció cuando el sujeto pudo completar 12 repeticiones (Wayne, 2014) B- Entrenamiento aeróbico: Este modo de ejercicio se llevará a cabo para la Comisión de Estudio B de la siguiente manera: Intensidad: iniciada por el 60-85% de la frecuencia cardíaca objetivo según la respuesta de cada paciente Frecuencia cardíaca objetivo (THR) = 60% -85% (frecuencia cardíaca máxima-frecuencia cardíaca en reposo) + frecuencia cardíaca en reposo Frecuencia cardíaca máxima (FCM) = ( 220-Edad). Modalidad: Caminar en caminadora. Duración: cada sesión consistió en 10 minutos de calentamiento primero, luego 30 minutos de tiempo de sesión que terminaron con 10 minutos de ejercicios de enfriamiento. Frecuencia: Tres veces/semana (Nishi et al., 2011). C-Tratamiento médico tradicional: Este tratamiento se realizará para todos los grupos A, B y C. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se medirá por porcentaje
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se medirá por mmhg
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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