Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paklitakselin rooli virtsaputken katkaisussa

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

Paklitakselin rooli striktuurin uusiutumisen ehkäisyssä suoran visuaalisen sisäisen uretrotomian (DVIU) jälkeen; Tuleva kliininen tutkimus

Virtsaputken ahtautuminen on yleinen sairaus, ja siihen liittyy useita aiheuttajia. Yleisin suoritettu toimenpide on suora visuaalinen sisäinen uretrotomia (DVIU), mutta valitettavasti sillä on korkea uusiutumisprosentti. DVIU:n tulosten parantamiseksi suoritettiin useita kokeita. Käytettiin erilaisia ​​​​leesionaalisia injektioita. Tässä tutkimuksessa arvioimme intralesionaalista paklitakseliinjektiota DVIU:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mohamed Fawzy Salman
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aboelfotoh A Aboelfoth, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsaputken anterior ahtauma
  • Lyhyet ahtaumat (alle 2 cm)
  • Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä alle 11 ja maksimivirtausnopeus < 15 ml sekunnissa.
  • Ei aikaisempaa hoitoa ahtaumatautiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuvat tapaukset
  • Aiempi lantion sädehoito
  • Tähän liittyvä muu patologia tai ratkaisemattomat hämmentävät etiologiat (esim. virtsarakon kaulan kontraktuuri, neurogeeninen rakko, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu) jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DVIU paklitakselin kanssa
Kystouretroskopia suoritetaan käyttämällä 22 Fr:n jäykkää kystoskooppia, jotta virtsaputken katetri 3F/a johdetaan ahtauman läpi ja virtsarakkoon. DVIU suoritetaan kylmäveitsellä viilloilla kello 12, 3 ja 9 kohdissa fibroosin koko paksuuden läpi terveellisempään kudokseen. 23 Fr Wolfin (Vernon Hills, IL) injektioputkia ja tavallista injektioneulaa käytettiin injektoimaan 30 mg/5 ml paklitakselipulloa, 1,5 ml injektoidaan jokaisen viillon pituudelta terveellisempään kudokseen, yhteensä 5 ml. .
Menettely: DVIU paklitakselin injektiolla
Kystouretroskopia suoritetaan käyttämällä 22 Fr:n jäykkää kystoskooppia, jotta virtsaputken katetri 3F/a johdetaan ahtauman läpi ja virtsarakkoon. DVIU suoritetaan kylmäveitsellä viilloilla kello 12, 3 ja 9 kohdissa fibroosin koko paksuuden läpi terveellisempään kudokseen. 23 Fr Wolfin (Vernon Hills, IL) injektioputkia ja tavallista injektioneulaa käytettiin injektoimaan 30 mg/5 ml paklitakselipulloa, 1,5 ml injektoidaan jokaisen viillon pituudelta terveellisempään kudokseen, yhteensä 5 ml. .
Active Comparator: DVIU
Kystouretroskopia suoritetaan käyttämällä 22 Fr:n jäykkää kystoskooppia, jotta virtsaputken katetri 3F/a johdetaan ahtauman läpi ja virtsarakkoon. DVIU suoritetaan kylmäveitsellä viilloilla kello 12, 3 ja 9 kohdissa fibroosin koko paksuuden läpi terveellisempään kudokseen.
Menettely: DVIU
DVIU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoitovapaat hinnat (vapaus toistuvasta interventiosta, esim. toistuvasta dilataatiosta, DVIU:sta tai virtsaputken leikkauksesta).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Intraurethral Paclitaxel

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa